Sikkerhetsatferd for smarttelefoner Fading Intervention for utseende (Open ARSB RCT)
12. september 2025 oppdatert av: Jesse Cougle, Florida State University
Den nåværende studien tar sikte på å utforske effekten av en tekstmeldingsbasert sikkerhetsatferd som falmer inngrep sammenlignet med et avslappende videointervensjon for utseende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beskrivelse: Utseende-relatert sikkerhetsatferd Fading intervensjonsprosedyrer vil følge metodikk som tidligere er brukt i Cougle-laboratoriet.
Sikkerhetsatferd som falmer intervensjonen er designet for å målrette en reduksjon eller eliminering av utseende-relatert sikkerhetsatferd.
Personer som er tilfeldig tildelt sikkerhetsatferden Fading-tilstanden vil motta instruksjoner for å redusere eller eliminere deres godkjente utseende-relaterte sikkerhetsatferd.
I tillegg vil de motta daglige påminnelser via tekstmelding for å redusere denne atferden, sammen med en sikkerhetsadferdsovervåkningssjekkliste der deltakeren indikerer i hvilken grad de reduserte og/eller eliminerte hver sikkerhetsatferd i løpet av dagen før.
Den daglige påminnelsen vil omfatte følgende språk: "Hei!
Dette er en vennlig påminnelse for å unngå å bruke sjekklisten.
Trykk på lenken nedenfor for å få tilgang til dagens sjekkliste: [Link til sjekkliste]. "
Tekstmeldinger vil bli levert ved hjelp av EZTexting en tekstmeldingsplattform som brukes til forskning og markedsføring.
Merk at ingen identifiserende informasjon vil bli inkludert i denne plattformen.
Hvert deltakere telefonnummer blir ledsaget av en anonymisert ID -kode.
Enkeltpersoner som er tilfeldig tildelt den avslappende videotilstanden, vil motta totalt 4 videoer i løpet av en måned (1 video per uke, 15 minutter hver) der deltakerne vil bli invitert til å lukke øynene og fokusere oppmerksomheten på øyeblikket mens de lytter til avslappende pianomusikk og sangfugler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
401
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Søker behandling for utseende bekymringer
Eksklusjonskriterier:
- For tiden motta behandling (terapi, rådgivning osv.) For angst, depresjon, spiseforstyrrelse eller kroppsbilde/utseende bekymringer
- Hvis aktuelt, ustabil psykiatrisk medisineringsbruk når som helst de siste 4 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sikkerhetsatferd blekner
Personer som er tilfeldig tildelt sikkerhetsatferden Fading-tilstanden vil motta instruksjoner for å redusere eller eliminere deres godkjente utseende-relaterte sikkerhetsatferd.
I tillegg vil de motta daglige påminnelser via tekstmelding for å redusere denne atferden, sammen med en sikkerhetsoppførsel som overvåker sjekklisten der deltakeren indikerer i hvilken grad de engasjerte seg i hver sikkerhetsatferd i løpet av dagen før.
|
Deltakerne blir bedt om å redusere eller eliminere sikkerhetsatferd via tekstmeldingspåminnelser og sjekklister for å overvåke fremdriften.
|
|
Aktiv komparator: Avslappende video
Enkeltpersoner som er tilfeldig tildelt den avslappende videotilstanden, vil motta totalt 4 videoer i løpet av en måned (1 video per uke, 15 minutter hver) der deltakerne vil bli invitert til å lukke øynene og fokusere oppmerksomheten på øyeblikket mens de lytter til avslappende pianomusikk og sangfugler.
|
Deltakerne blir bedt om å se ukentlige videoer som varer 15 minutter hver for å delta i avslapningsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Social utseende angstskala (SaaS; Hart et al., 2008)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapportskala som måler utseende angstsymptomer.
Poengene varierer fra 16 til 80 med høyere score som indikerer høyere nivåer av utseende.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Social Phobia Inventory (Spin; Connor et al., 2000)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapportskala som måler sosiale angstsymptomer.
Poengene varierer fra 0 til 68 med høyere score som indikerer høyere nivåer av sosial angst.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Spiseforstyrrelsesbeholdning (EDI; Garner et al., 1983).
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapportskala for måling av drivkraft for tynnhet, bulimi og misnøye i kroppen for bruk i kliniske utfallsstudier.
Hvert element er vurdert på en 0-5 skala med et totalt poengsum på 0-125 med høyere score som indikerer større driv for tynnhet, bulimi og misnøye med kroppen.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Troverdighet og forventningsspørreskjema (Devilly & Borkovec, 2000).
Tidsramme: Dag 0
|
Selvrapportskala for måling av forventning av behandling og begrunnelse troverdighet for bruk i kliniske utfallsstudier.
Tre elementer er vurdert på en 0-10 skala, og ett element er vurdert på en 0-100 skala med høyere score som betyr større forventning og troverdighet.
|
Dag 0
|
|
Utseende atferd sjekkliste tidligere ukes versjon (forfatter konstruert)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapport skala som brukes til å måle hyppigheten av å delta i utseende-relatert sikkerhetsatferd.
Denne skalaen vil bli brukt som en manipulasjonssjekk.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 10.
Total score varierer fra 0 til 130 med høyere score som indikerer større engasjement i utseende-relatert sikkerhetsatferd
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distress Intolerance Index (McHugh & Otto, 2012)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapportskala for måling av toleranse for nød for bruk i kliniske utfallsstudier.
Hvert element er vurdert på en 0-4 skala med et totalt poengsum på 0-40 med høyere score som indikerer større intoleranse for nød.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale-Concerns over feil underskala (Frost et al., 1990)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapportskala for å måle bekymringer for å gjøre feil for bruk i kliniske utfallsstudier.
Hvert element er vurdert på en 0-4 skala med et totalt poengsum på 0-36 med høyere score som indikerer større bekymringer for å gjøre feil.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapport mål på depresjonssymptomens alvorlighetsgrad.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 3.
Total score varierer fra 0 til 30 med høyere score som indikerer større depresjonsgrad.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jesse Cougle, Doctor of Philosophy, Florida State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
8. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005977
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .