- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06896435
Smarttelefonsäkerhetsbeteende Fading Intervention for DEWEAY FROLIG (Open ARSB RCT)
12 september 2025 uppdaterad av: Jesse Cougle, Florida State University
Den aktuella studien syftar till att utforska effektiviteten av ett textmeddelande baserat säkerhetsbeteende som bleknar intervention jämfört med en avkopplande videointervention för utseendeproblem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Beskrivning: Utseende-relaterat säkerhetsbeteende Fading Intervention Procedures kommer att följa metodik som tidigare använts i Cougle Lab.
Säkerhetsbeteendet Fading Intervention är utformat för att rikta in sig på en minskning eller eliminering av utseende-relaterat säkerhetsbeteende.
Individer som slumpmässigt tilldelas säkerhetsbeteende blekningsvillkor kommer att få instruktioner för att minska eller eliminera deras godkända utseende-relaterade säkerhetsbeteenden.
Dessutom kommer de att få dagliga påminnelser via textmeddelande för att minska dessa beteenden, tillsammans med en säkerhetsövervakningskontrolllista där deltagaren indikerar i vilken utsträckning de minskade och/eller eliminerade varje säkerhetsbeteende under föregående dag.
Den dagliga påminnelsen kommer att inkludera följande språk: "Hej!
Detta är en vänlig påminnelse för att undvika att använda ditt checklista -beteende.
Klicka på länken nedan för att komma åt dagens checklista: [Länk till checklista]. "
Textmeddelanden kommer att levereras med eztexting en textmeddelandeplattform som används för forskning och marknadsföring.
Observera att ingen identifierande information kommer att inkluderas i denna plattform.
Varje deltagares telefonnummer kommer att åtföljas av en anonymiserad ID -kod.
Individer som slumpmässigt tilldelas det avkopplande videotillståndet kommer att få totalt 4 videor under en månad (1 video per vecka, 15 minuter vardera) där deltagare kommer att bjudas in att stänga ögonen och fokusera sin uppmärksamhet på nuet medan de lyssnar på avkopplande pianomusik och sångfåglar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
401
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32304
- Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Söker behandling för utseendeproblem
Uteslutningskriterier:
- För närvarande får behandling (terapi, rådgivning etc.) för ångest, depression, ätstörning eller problem med kroppsbild/utseende
- Om tillämpligt, instabil psykiatrisk medicinering Användning när som helst under de senaste fyra veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Säkerhetsbeteende bleknar
Individer som slumpmässigt tilldelas säkerhetsbeteende blekningsvillkor kommer att få instruktioner för att minska eller eliminera deras godkända utseende-relaterade säkerhetsbeteenden.
Dessutom kommer de att få dagliga påminnelser via textmeddelande för att minska dessa beteenden, tillsammans med en säkerhetsövervakningskontrolllista där deltagaren anger i vilken utsträckning de deltog i varje säkerhetsbeteende under föregående dag.
|
Deltagarna uppmanas att minska eller eliminera säkerhetsbeteenden via sms-påminnelser och checklistor för att övervaka framstegen.
|
|
Aktiv komparator: Avkopplande video
Individer som slumpmässigt tilldelas det avkopplande videotillståndet kommer att få totalt 4 videor under en månad (1 video per vecka, 15 minuter vardera) där deltagare kommer att bjudas in att stänga ögonen och fokusera sin uppmärksamhet på nuet medan de lyssnar på avkopplande pianomusik och sångfåglar.
|
Deltagarna uppmanas att se veckovisa videor som varar 15 minuter vardera för att delta i avkopplingsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den sociala utseende ångestskalan (SaaS; Hart et al., 2008)
Tidsram: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Självrapportskala som mäter ångestsymtom.
Poäng sträcker sig från 16 till 80 med högre poäng som indikerar högre nivåer av utseende.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Social Phobia Inventory (Spin; Connor et al., 2000)
Tidsram: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Självrapportskala som mäter sociala ångestsymtom.
Poäng sträcker sig från 0 till 68 med högre poäng som indikerar högre nivåer av social ångest.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Eating Disorder Inventory (EDI; Garner et al., 1983).
Tidsram: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Självrapporteringsskala för att mäta drivkraft för tunnhet, bulimi och kroppens missnöje för användning i kliniska resultatstudier.
Varje objekt är betygsatt på en 0-5 skala med ett totalt poängintervall på 0-125 med högre poäng som indikerar större drivkraft för tunnhet, bulimi och kropps missnöje.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Trovärdighet och förväntad frågeformulär (Devilly & Borkovec, 2000).
Tidsram: Dag 0
|
Självrapportskala för att mäta behandlingsförväntning och rationell trovärdighet för användning i kliniska resultatstudier.
Tre artiklar är rankade i en 0-10 skala och en artikel är rankad i en 0-100 skala med högre poäng, vilket innebär större förväntan och trovärdighet.
|
Dag 0
|
|
Utseende beteenden checklista tidigare-veckan version (författare konstruerad)
Tidsram: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Självrapportskala som används för att mäta frekvensen för att delta i utseende-relaterat säkerhetsbeteende.
Denna skala kommer att användas som en manipulationskontroll.
Varje objekt är betygsatt på en skala på 0 till 10.
Totala poäng sträcker sig från 0 till 130 med högre poäng som indikerar större engagemang i utseende-relaterat säkerhetsbeteende
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Distress Intolerance Index (McHugh & Otto, 2012)
Tidsram: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Självrapportskala för att mäta tolerans mot nöd för användning i kliniska resultatstudier.
Varje objekt är betygsatt på en 0-4 skala med ett totalt poängintervall på 0-40 med högre poäng som indikerar större intolerans av nöd.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale-Conders Over Mistakes Subscale (Frost et al., 1990)
Tidsram: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Självrapportskala för att mäta problem för att göra misstag för användning i kliniska resultatstudier.
Varje objekt är betygsatt på en 0-4 skala med ett totalt poängintervall på 0-36 med högre poäng som indikerar större problem för att göra misstag.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Tidsram: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Självrapportmått på svårighetsgrad för depression symptom.
Varje objekt är betygsatt på en skala på 0 till 3.
Totala poäng sträcker sig från 0 till 30 med högre poäng som indikerar större depressionens svårighetsgrad.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jesse Cougle, Doctor of Philosophy, Florida State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
8 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2025
Första postat (Faktisk)
26 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00005977
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .