- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06896435
Comportement de sécurité du téléphone intelligent Intervention de la décoloration pour les problèmes d'apparence (Open ARSB RCT)
12 septembre 2025 mis à jour par: Jesse Cougle, Florida State University
La présente étude vise à explorer l'efficacité d'une intervention de décoloration du comportement de sécurité basé sur le message texte par rapport à une intervention vidéo relaxante pour les problèmes d'apparence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Description: Les procédures d'intervention de décoloration liées à l'apparence suivront la méthodologie précédemment utilisée dans le laboratoire Cougle.
L'intervention de décoloration du comportement de sécurité est conçue pour cibler une diminution ou une élimination des comportements de sécurité liés à l'apparence.
Les individus affectés au hasard à la condition de décoloration du comportement de sécurité recevront des instructions pour diminuer ou éliminer leurs comportements de sécurité liés à l'apparence approuvées.
De plus, ils recevront des rappels quotidiens par SMS pour diminuer ces comportements, ainsi qu'une liste de contrôle de surveillance des comportements de sécurité dans laquelle le participant indique la mesure dans laquelle ils ont diminué et / ou éliminé chaque comportement de sécurité au cours de la veille.
Le rappel quotidien comprendra la langue suivante: "Salut!
Il s'agit d'un rappel amical pour éviter d'utiliser vos comportements de liste de contrôle.
Veuillez appuyer sur le lien ci-dessous pour accéder à la liste de contrôle d'aujourd'hui: [lien vers la liste de contrôle]. "
Les messages texte seront livrés à l'aide de l'éztexting d'une plate-forme de messagerie texte utilisée pour la recherche et le marketing.
Notez qu'aucune information d'identification ne sera incluse dans cette plate-forme.
Chaque numéro de téléphone des participants sera accompagné d'un code d'identification anonymisée.
Les individus assignés au hasard à la condition vidéo relaxante recevront un total de 4 vidéos au cours d'un mois (1 vidéo par semaine, 15 minutes chacune) où les participants seront invités à fermer les yeux et à concentrer leur attention sur le moment présent tout en écoutant de la musique de piano et des oiseaux chanteurs relaxants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
401
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32304
- Florida State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Recherche de traitement pour des problèmes d'apparence
Critères d'exclusion:
- Recevoir actuellement un traitement (thérapie, conseil, etc.) pour l'anxiété, la dépression, les troubles de l'alimentation ou l'image corporelle / les problèmes d'apparence
- Le cas échéant, une utilisation instable des médicaments psychiatriques à tout moment au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Comportement de sécurité s'estompe
Les individus affectés au hasard à la condition de décoloration du comportement de sécurité recevront des instructions pour diminuer ou éliminer leurs comportements de sécurité liés à l'apparence approuvées.
De plus, ils recevront des rappels quotidiens par SMS pour diminuer ces comportements, ainsi qu'une liste de contrôle de surveillance des comportements de sécurité dans laquelle le participant indique dans quelle mesure ils se sont engagés dans chaque comportement de sécurité au cours de la veille.
|
Les participants sont invités à réduire ou à éliminer les comportements de sécurité via des rappels par SMS et des listes de contrôle pour suivre les progrès.
|
|
Comparateur actif: Vidéo relaxante
Les individus assignés au hasard à la condition vidéo relaxante recevront un total de 4 vidéos au cours d'un mois (1 vidéo par semaine, 15 minutes chacune) où les participants seront invités à fermer les yeux et à concentrer leur attention sur le moment présent tout en écoutant de la musique de piano et des oiseaux chanteurs relaxants.
|
Les participants sont invités à consulter des vidéos hebdomadaires de 15 minutes chacune pour participer à des exercices de relaxation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle d'anxiété d'apparence sociale (SaaS; Hart et al., 2008)
Délai: Jour 0, jour 28, jour 56
|
Échelle d'auto-évaluation qui mesure les symptômes d'anxiété d'apparence.
Les scores varient de 16 à 80 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de problèmes d'apparence.
|
Jour 0, jour 28, jour 56
|
|
Inventaire de la phobie sociale (Spin; Connor et al., 2000)
Délai: Jour 0, jour 28, jour 56
|
Échelle d'auto-évaluation qui mesure les symptômes d'anxiété sociale.
Les scores vont de 0 à 68 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété sociale.
|
Jour 0, jour 28, jour 56
|
|
Inventaire des troubles de l'alimentation (EDI; Garner et al., 1983).
Délai: Jour 0, jour 28, jour 56
|
Échelle d'auto-évaluation pour la mesure de l'entraînement pour la minceur, la boulimie et l'insatisfaction corporelle pour une utilisation dans les études de résultats cliniques.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 5 avec une plage de score totale de 0 à 125 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande conduite pour la finesse, la boulimie et l'insatisfaction corporelle.
|
Jour 0, jour 28, jour 56
|
|
Questionnaire de crédibilité et d'espérance (Devilly et Borkovec, 2000).
Délai: Jour 0
|
Échelle d'auto-évaluation pour mesurer l'espérance de traitement et la crédibilité de la justification pour une utilisation dans les études de résultats cliniques.
Trois éléments sont évalués sur une échelle 0-10 et un élément est évalué sur une échelle 0-100 avec des scores plus élevés, ce qui signifie une plus grande espérance et crédibilité.
|
Jour 0
|
|
Version de la liste de contrôle des comportements d'apparence (auteur construit)
Délai: Jour 0, jour 28, jour 56
|
Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer la fréquence de s'engager dans des comportements de sécurité liés à l'apparence.
Cette échelle sera utilisée comme vérification de manipulation.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 10.
Les scores totaux varient de 0 à 130 avec des scores plus élevés indiquant un plus grand engagement dans les comportements de sécurité liés à l'apparence
|
Jour 0, jour 28, jour 56
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'intolérance à la détresse (McHugh et Otto, 2012)
Délai: Jour 0, jour 28, jour 56
|
Échelle d'auto-évaluation pour mesurer la tolérance à la détresse pour une utilisation dans les études de résultats cliniques.
Chaque élément est évalué sur une échelle 0-4 avec une plage de score totale de 0-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande intolérance de détresse.
|
Jour 0, jour 28, jour 56
|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale-Concerns Over Ergers Sous-échelle (Frost et al., 1990)
Délai: Jour 0, jour 28, jour 56
|
Échelle d'auto-évaluation pour mesurer les préoccupations pour faire des erreurs pour une utilisation dans les études de résultats cliniques.
Chaque élément est évalué sur une échelle 0-4 avec une plage de score totale de 0-36 avec des scores plus élevés indiquant de plus grandes préoccupations pour faire des erreurs.
|
Jour 0, jour 28, jour 56
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Délai: Jour 0, jour 28, jour 56
|
Mesure d'auto-évaluation de la gravité des symptômes de dépression.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 3.
Les scores totaux varient de 0 à 30 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la dépression.
|
Jour 0, jour 28, jour 56
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jesse Cougle, Doctor of Philosophy, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
8 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Première publication (Réel)
26 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005977
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .