- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06896435
Älypuhelimien turvallisuuskäyttäytymisen häipymisinterventio ulkonäön huolenaiheisiin (Open ARSB RCT)
perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jesse Cougle, Florida State University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tekstiviestipohjaisen turvallisuuskäyttäytymisen häipymistoimenpiteen tehokkuutta verrattuna rentouttavaan videoongelmaan ulkonäön huolenaiheisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvaus: Ulkonäköön liittyvä turvallisuuskäyttäytymisen häipymisinterventiomenettelyt noudattavat aikaisemmin Cougle-laboratoriossa käytettyä menetelmää.
Turvallisuuskäyttäytymisen häipymisinterventio on suunniteltu kohdistamaan ulkonäköön liittyvän turvallisuuskäyttäytymisen vähentäminen tai poistaminen.
Turvallisuuskäyttäytymisolosuhteisiin satunnaisesti määritetyt yksilöt saavat ohjeita heidän hyväksyttyyn ulkonäköön liittyvän turvallisuuskäyttäytymisen vähentämiseksi tai poistamiseksi.
Lisäksi he saavat päivittäisiä muistutuksia tekstiviestin kautta näiden käyttäytymisen vähentämiseksi sekä turvallisuuskäyttäytymisen seurannan tarkistusluettelon kanssa, jossa osallistuja osoittaa, missä määrin he vähensivät ja/tai eliminoivat jokaisen turvallisuuskäyttäytymisen edellisenä päivänä.
Päivittäinen muistutus sisältää seuraavan kielen: "Hei!
Tämä on ystävällinen muistutus tarkistusluettelon käyttäytymisen välttämiseksi.
Napauta alla olevaa linkkiä käyttääksesi tämän päivän tarkistuslista: [Linkki tarkistusluetteloon]. "
Tekstiviestit toimitetaan EZTEXT: llä tutkimukseen ja markkinointiin käytetyn tekstiviestialustan avulla.
Huomaa, että tähän alustaan ei sisälly tunnistamista.
Jokaiseen osallistujien puhelinnumeroon liittyy nimettömä henkilötodistus.
Rentouttavaan videoolosuhteeseen satunnaisesti osoitetut henkilöt saavat yhteensä 4 videota kuukauden aikana (1 video viikossa, 15 minuuttia), joissa osallistujia kutsutaan sulkemaan silmänsä ja keskittämään huomionsa nykyhetkeen kuunnellessaan rentouttavaa pianomusiikkia ja laululintuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
401
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ulkonäköhoitojen etsiminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä saadaan hoitoa (terapia, neuvonta jne.) Ahdistuksen, masennuksen, syömishäiriön tai kehon kuvan/ulkonäön huolenaiheiden suhteen
- Tarvittaessa epävakaa psykiatrinen lääkityskäyttö milloin tahansa viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisuuskäyttäytyminen häipyminen
Turvallisuuskäyttäytymisolosuhteisiin satunnaisesti määritetyt yksilöt saavat ohjeita heidän hyväksyttyyn ulkonäköön liittyvän turvallisuuskäyttäytymisen vähentämiseksi tai poistamiseksi.
Lisäksi he saavat päivittäisiä muistutuksia tekstiviestin kautta näiden käyttäytymisen vähentämiseksi sekä turvallisuuskäyttäytymisen seurannan tarkistusluettelon kanssa, jossa osallistuja osoittaa, missä määrin he harjoittavat jokaista turvallisuuskäyttäytymistä edellisenä päivänä.
|
Osallistujia pyydetään vähentämään tai poistamaan turvallisuuskäyttäytymistä tekstiviestimuistutuksilla ja tarkistuslistoilla edistymisen seuraamiseksi.
|
|
Active Comparator: Rentouttava video
Rentouttavaan videoolosuhteeseen satunnaisesti osoitetut henkilöt saavat yhteensä 4 videota kuukauden aikana (1 video viikossa, 15 minuuttia), joissa osallistujia kutsutaan sulkemaan silmänsä ja keskittämään huomionsa nykyhetkeen kuunnellessaan rentouttavaa pianomusiikkia ja laululintuja.
|
Osallistujia pyydetään katsomaan viikoittaisia videoita, jotka kestävät 15 minuuttia, joka on harjoittanut rentoutumisharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen ulkonäön ahdistusasteikko (SaaS; Hart et al., 2008)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa ulkonäön ahdistuneisuusoireita.
Pisteet vaihtelevat 16: sta 80: een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat ulkonäkötasot.
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
Sosiaalinen fobialuettelo (spin; Connor et ai., 2000)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa sosiaalisia ahdistuneisuusoireita.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 68 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman sosiaalisen ahdistuksen tasoa.
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
Syömishäiriöiden inventaario (EDI; Garner et ai., 1983).
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraporttiasteikko ohuuden, bulimian ja kehon tyytymättömyyden mittaamiseksi kliinisissä loppututkimuksissa.
Jokainen esine on luokiteltu 0-5 asteikolla, kokonaispistemäärä on 0-125, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman pyrkimyksen ohuudelle, bulimialle ja kehon tyytymättömyydelle.
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
Uskottavuus ja odotuskysely (DeVilly & Borkovec, 2000).
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Itseraporttiasteikko hoidon odotuksen ja perusteiden luotettavuuden mittaamiseksi kliinisissä loppututkimuksissa.
Kolme kohtaa luokitellaan 0-10 asteikolla ja yksi kohde on arvioitu 0-100 asteikolla, jolla on korkeammat pisteet, mikä tarkoittaa suurempaa odotettavissa olevaa ja uskottavuutta.
|
Päivä 0
|
|
Ulkonäkökäyttäytymisen tarkistusluettelo viikossa (kirjoittaja rakennettu)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraporttiasteikko, jota käytetään mittaamaan esiintymiseen liittyvää turvallisuuskäyttäytymistä.
Tätä asteikkoa käytetään manipulaation tarkistuksena.
Jokainen kohde on luokiteltu 0-10 asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-130, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman sitoutumisen ulkonäköön liittyvään turvallisuuskäyttäytymiseen
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distress -intoleranssiindeksi (McHugh & Otto, 2012)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraporttiasteikko hätätilanteen mittaamiseksi kliinisissä loppututkimuksissa käytettäväksi.
Jokainen esine on luokiteltu 0-4 asteikolla, jonka kokonaispistemäärä on 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hätätilanteen.
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
Frost-moniulotteinen perfektionismi Scale-Concerns Over Over Ala -asteikko (Frost et ai., 1990)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraportointiasteikko huolenaiheiden mittaamiseksi virheiden tekemisestä käytettäväksi kliinisissä loppututkimuksissa.
Jokainen esine on arvioitu 0-4 asteikolla, jonka kokonaispistemäärä on 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia huolenaiheita virheiden tekemisestä.
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus Masennusasteikko-10 (CESD; Andreson, 1994)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraportointi masennuksen oireiden vakavuus.
Jokainen kohde on luokiteltu 0-3 asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 30 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden.
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jesse Cougle, Doctor of Philosophy, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005977
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .