- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06896435
Поведение по поведению в смартфонах затухание вмешательства для проблем внешнего вида (Open ARSB RCT)
12 сентября 2025 г. обновлено: Jesse Cougle, Florida State University
Текущее исследование направлено на изучение эффективности вмешательства по поведению по поведению на основе текстовых сообщений по сравнению с расслабляющим видео вмешательством для проблем внешнего вида.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Описание: Связанные с внешним видом поведения по поведению безопасности. Процедуры вмешательства вмешательства будут следовать методологии, ранее используемой в лаборатории Коуггла.
Вмешательство по поведению в безопасности предназначено для того, чтобы нацелиться на снижение или устранение связанного с внешним видом безопасности.
Люди, случайные назначенные в условие поведения по поведению безопасности, получат инструкции по снижению или устранению их подтвержденного поведения, связанного с видом.
Кроме того, они будут получать ежедневные напоминания через текстовое сообщение, чтобы уменьшить такое поведение, а также контрольный список мониторинга поведения безопасности, в котором участник указывает степень, в которой они уменьшались и/или устраняли каждое поведение безопасности в течение предыдущего дня.
Ежедневное напоминание будет включать в себя следующий язык: «Привет!
Это дружеское напоминание, чтобы избежать использования вашего поведения в контрольный список.
Пожалуйста, нажмите на ссылку ниже, чтобы получить доступ к сегодняшнему контрольному списку: [ссылка на контрольный список] ».
Текстовые сообщения будут доставлены с использованием eztexting платформу для обмена текстовыми сообщениями, используемой для исследований и маркетинга.
Обратите внимание, что идентифицирующая информация не будет включена в эту платформу.
Номер телефона каждого участника будет сопровождаться анонимным идентификационным кодом.
Люди, случайные назначенные в расслабляющее состояние видео, получат в общей сложности 4 видео в течение месяца (1 видео в неделю, 15 минут каждая), где участники будут приглашены закрыть глаза и сосредоточить свое внимание на настоящем моменте, слушая расслабляющую пианистскую музыку и певчные птицы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
401
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32304
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Поиск лечения от проблем с внешним видом
Критерии исключения:
- В настоящее время получение лечения (терапия, консультирование и т. Д.) Для беспокойства, депрессии, расстройства пищевого поведения или образа/внешнего вида тела.
- Если применимо, нестабильное использование психиатрических лекарств в любое время за последние 4 недели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведение безопасности исчезает
Люди, случайные назначенные в условие поведения по поведению безопасности, получат инструкции по снижению или устранению их подтвержденного поведения, связанного с видом.
Кроме того, они будут получать ежедневные напоминания через текстовое сообщение, чтобы уменьшить такое поведение, а также контрольный список мониторинга поведения безопасности, в котором участник указывает на степень, в которой они участвуют в каждом поведении безопасности в течение предыдущего дня.
|
Участников просят уменьшить или исключить безопасное поведение с помощью текстовых напоминаний и контрольных списков для отслеживания прогресса.
|
|
Активный компаратор: Расслабляющее видео
Люди, случайные назначенные в расслабляющее состояние видео, получат в общей сложности 4 видео в течение месяца (1 видео в неделю, 15 минут каждая), где участники будут приглашены закрыть глаза и сосредоточить свое внимание на настоящем моменте, слушая расслабляющую пианистскую музыку и певчные птицы.
|
Участников просят просмотреть еженедельные видеоролики, продолжительными по 15 минут каждый, чтобы заниматься упражнениями по релаксации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги социальной внешности (SaaS; Hart et al., 2008)
Временное ограничение: День 0, день 28, день 56
|
Самоотчеты, которая измеряет появление симптомов тревоги.
Оценки варьируются от 16 до 80 с более высокими показателями, указывающими на более высокие уровни проблем внешнего вида.
|
День 0, день 28, день 56
|
|
Инвентаризация социальной фобии (Spin; Connor et al., 2000)
Временное ограничение: День 0, день 28, день 56
|
Самоотчеты, которая измеряет симптомы социальной тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 68 с более высокими оценками, указывающими на более высокие уровни социальной тревоги.
|
День 0, день 28, день 56
|
|
Инвентаризация расстройства пищевого поведения (Edi; Garner et al., 1983).
Временное ограничение: День 0, день 28, день 56
|
Шкала самоотчета для измерения диска для тонкости, булимии и неудовлетворенности тела для использования в исследованиях клинических результатов.
Каждый элемент оценивается по шкале 0-5 с общим диапазоном баллов 0-125 с более высокими показателями, указывающими на большую диск для тонкости, булимии и неудовлетворенности тела.
|
День 0, день 28, день 56
|
|
Анкета достоверности и ожидаемой ожидания (Devilly & Borkovec, 2000).
Временное ограничение: День 0
|
Шкала самоотчета для измерения ожидаемой продолжительности лечения и обоснованного достоверности для использования в исследованиях клинических результатов.
Три пункта оценены по шкале 0-10, а один элемент оценен по шкале 0-100 с более высокими оценками, что означает большую ожидаемую и доверие.
|
День 0
|
|
Внешний список поведения поведения в прошлую неделю (автор построен)
Временное ограничение: День 0, день 28, день 56
|
Шкала самоотчета, используемая для измерения частоты участия в поведении, связанного с внешним видом,.
Эта шкала будет использоваться в качестве проверки манипуляций.
Каждый элемент оценен по шкале от 0 до 10.
Общие баллы варьируются от 0 до 130 с более высокими показателями, указывающими на большее участие в поведении, связанном с внешним видом, в отношении внешнего вида
|
День 0, день 28, день 56
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс непереносимости бедствия (MCHUGH & OTTO, 2012)
Временное ограничение: День 0, день 28, день 56
|
Шкала самоотчета для измерения толерантности к дистрессу для использования в исследованиях клинических результатов.
Каждый элемент оценивается по шкале 0-4 с общим диапазоном баллов 0-40 с более высокими показателями, указывающими на большую непереносимость дистресса.
|
День 0, день 28, день 56
|
|
Многомерный морозный перфекционизм-консервы по подшкале ошибок (Frost et al., 1990)
Временное ограничение: День 0, день 28, день 56
|
Шкала самоотчета для измерения проблем с ошибками для использования в исследованиях клинических результатов.
Каждый элемент оценивается по шкале 0-4 с общим диапазоном баллов 0-36 с более высокими оценками, указывающими на большую обеспокоенность по поводу ошибок.
|
День 0, день 28, день 56
|
|
Центр эпидемиологических исследований шкалы депрессии-10 (CESD; Andreson, 1994)
Временное ограничение: День 0, день 28, день 56
|
Самоотчеты показателя тяжести симптомов депрессии.
Каждый элемент оценен по шкале от 0 до 3.
Общие оценки варьируются от 0 до 30 с более высокими показателями, указывающими на большую тяжесть депрессии.
|
День 0, день 28, день 56
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jesse Cougle, Doctor of Philosophy, Florida State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Фобические расстройства
- Тревожные расстройства
- Соматоформные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Фобия, Социальные
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Дисморфические расстройства тела
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005977
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .