- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06896435
Smart-telefonsikkerhedsadfærd falmer intervention for udseendet bekymringer (Open ARSB RCT)
12. september 2025 opdateret af: Jesse Cougle, Florida State University
Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af en sms -baseret sikkerhedsadfærd falmende intervention sammenlignet med en afslappende videointervention for udseendet bekymringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beskrivelse: Udseende-relateret sikkerhedsadfærd Fading Interventionsprocedurer følger metodologi, der tidligere er brugt i kuminel Lab.
Sikkerhedsadfærd falmende intervention er designet til at målrette mod et fald eller eliminering af udseende-relateret sikkerhedsadfærd.
Enkeltpersoner, der tilfældigt tildeles til sikkerhedsadfærd, falmende tilstand vil modtage instruktioner for at reducere eller eliminere deres godkendte udseende-relaterede sikkerhedsadfærd.
Derudover vil de modtage daglige påmindelser via sms for at reducere denne opførsel sammen med en kontrol af sikkerhedsadfærdsovervågning, hvor deltageren angiver, i hvilket omfang de faldt og/eller eliminerede hver sikkerhedsadfærd den foregående dag.
Den daglige påmindelse vil omfatte følgende sprog: "Hej!
Dette er en venlig påmindelse om at undgå at bruge din tjeklisteadfærd.
Tryk på nedenstående link for at få adgang til dagens tjekliste: [Link til tjekliste]. "
Tekstmeddelelser leveres ved hjælp af ezTexting en tekstbeskeder platform brugt til forskning og markedsføring.
Bemærk, at ingen identificerende oplysninger vil blive inkluderet i denne platform.
Hvert deltagere telefonnummer vil blive ledsaget af en anonymiseret ID -kode.
Enkeltpersoner, der tilfældigt blev tildelt den afslappende videokondition, vil modtage i alt 4 videoer i løbet af en måned (1 video om ugen, 15 minutter hver), hvor deltagerne vil blive inviteret til at lukke øjnene og fokusere deres opmærksomhed på det nuværende øjeblik, mens de lytter til afslappende klavermusik og sangfugle.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
401
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Søger behandling af udseendet bekymringer
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket modtager behandling (terapi, rådgivning osv.) For angst, depression, spiseforstyrrelse eller kropsbillede/udseende bekymringer
- Hvis relevant, ustabil brug af psykiatrisk medicin, når som helst i løbet af de sidste 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sikkerhedsadfærd falmer
Enkeltpersoner, der tilfældigt tildeles til sikkerhedsadfærd, falmende tilstand vil modtage instruktioner for at reducere eller eliminere deres godkendte udseende-relaterede sikkerhedsadfærd.
Derudover vil de modtage daglige påmindelser via sms for at reducere denne opførsel sammen med en kontrol af sikkerhedsadfærdsovervågning, hvor deltageren angiver, i hvilket omfang de engagerede sig i hver sikkerhedsadfærd i løbet af den foregående dag.
|
Deltagerne bliver bedt om at reducere eller eliminere sikkerhedsadfærd via SMS-påmindelser og tjeklister for at overvåge fremskridt.
|
|
Aktiv komparator: Afslappende video
Enkeltpersoner, der tilfældigt blev tildelt den afslappende videokondition, vil modtage i alt 4 videoer i løbet af en måned (1 video om ugen, 15 minutter hver), hvor deltagerne vil blive inviteret til at lukke øjnene og fokusere deres opmærksomhed på det nuværende øjeblik, mens de lytter til afslappende klavermusik og sangfugle.
|
Deltagerne bliver bedt om at se ugentlige videoer, der varer 15 minutter hver for at deltage i afslapningsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den sociale udseende angst skala (SaaS; Hart et al., 2008)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapportskala, der måler udseendet angstsymptomer.
Resultater spænder fra 16 til 80 med højere score, hvilket indikerer højere niveauer af udseendet.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Social Phobia Inventory (Spin; Connor et al., 2000)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapporteringsskala, der måler sociale angstsymptomer.
Resultater spænder fra 0 til 68 med højere score, hvilket indikerer højere niveauer af social angst.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Spiseforstyrrelse Inventory (EDI; Garner et al., 1983).
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapporteringsskala til måling af drivkraft for tyndhed, bulimi og krops utilfredshed til brug i kliniske resultatundersøgelser.
Hvert element er vurderet på en 0-5 skala med et samlet score-interval på 0-125 med højere score, der indikerer større drivkraft for tyndhed, bulimi og krops utilfredshed.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Troværdighed og forventet spørgeskema (Devilly & Borkovec, 2000).
Tidsramme: Dag 0
|
Selvrapporteringsskala til måling af behandlingsforventning og begrundelse for brug i kliniske resultatundersøgelser.
Tre poster er klassificeret i en 0-10 skala, og en vare er klassificeret i en 0-100 skala med højere score, hvilket betyder større forventning og troværdighed.
|
Dag 0
|
|
Udseende adfærd tjekliste over uge-version (forfatter konstrueret)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapporteringsskala, der bruges til at måle hyppigheden af at engagere sig i udseende-relateret sikkerhedsadfærd.
Denne skala bruges som en manipulationskontrol.
Hver vare er klassificeret i en skala 0 til 10.
De samlede scoringer spænder fra 0 til 130 med højere score, hvilket indikerer større engagement i udseende-relateret sikkerhedsadfærd
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distress Intolerance Index (McHugh & Otto, 2012)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapporteringsskala til måling af tolerance over for nød til brug i kliniske resultatundersøgelser.
Hvert element er vurderet på en 0-4 skala med et samlet score-interval på 0-40 med højere score, der indikerer større intolerance af nød.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale-Concerns over fejlunderskala (Frost et al., 1990)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapporteringsskala til måling af bekymringer for at begå fejl til brug i kliniske resultatundersøgelser.
Hvert element er vurderet på en 0-4 skala med et samlet score-interval på 0-36 med højere score, hvilket indikerer større bekymring for at begå fejl.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapportmål for depression symptomens sværhedsgrad.
Hver vare er klassificeret i en skala 0 til 3.
De samlede scoringer spænder fra 0 til 30 med højere score, hvilket indikerer større depressionens sværhedsgrad.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jesse Cougle, Doctor of Philosophy, Florida State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005977
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social angst
-
German University of Health and SportsAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPeer gruppe | Social udstødelse | Fordomme, race | Fordomme | SexismeForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Tilmelding efter invitation
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
University of BernUniversity of LuebeckAfsluttetOptimering af kognitiv adfærdsterapi til social angst ved hjælp af det faktorielle design (OPTIMIZE)Social angst (social fobi)Schweiz