- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06896435
Zachowanie bezpieczeństwa smartfonii zanikają interwencja w celu uzyskania problemów związanych z wyglądem (Open ARSB RCT)
12 września 2025 zaktualizowane przez: Jesse Cougle, Florida State University
Obecne badanie ma na celu zbadanie skuteczności zachowań bezpieczeństwa opartego na wiadomościach, w porównaniu z relaksującą interwencją wideo w zakresie problemów związanych z wyglądem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Opis: Zachowanie bezpieczeństwa związane z wyglądem procedury interwencji zanikają metodologia wcześniej stosowana w laboratorium Cougle.
Interwencja zanikająca zachowanie bezpieczeństwa ma na celu ukierunkowanie na zmniejszenie lub eliminację zachowań bezpieczeństwa związanych z wyglądem.
Osoby losowo przydzielone do warunków zanikania zachowań bezpieczeństwa otrzymają instrukcje zmniejszania lub wyeliminowania ich zatwierdzonych zachowań bezpieczeństwa związanych z wyglądem.
Ponadto otrzymają codzienne przypomnienia za pośrednictwem wiadomości tekstowej w celu zmniejszenia tych zachowań, wraz z listą kontrolną monitorowania zachowań bezpieczeństwa, w której uczestnik wskazuje, w jakim stopniu zmniejszyły się i/lub wyeliminowały każde zachowanie bezpieczeństwa poprzedniego dnia.
Codzienne przypomnienie będzie zawierać następujący język: „Cześć!
Jest to przyjazne przypomnienie, aby uniknąć korzystania z zachowań listy kontrolnej.
Dotknij poniższego linku, aby uzyskać dostęp do dzisiejszej listy kontrolnej: [Link do listy kontrolnej]. ”
Wiadomości tekstowe zostaną dostarczone przy użyciu eztexting platformy wiadomości tekstowych używanych do badań i marketingu.
Zauważ, że na tej platformie nie zostaną uwzględnione żadne informacje o identyfikacji.
Numerie telefonu każdego uczestników będzie towarzyszyć anonimowy kod identyfikacyjny.
Osoby losowo przydzielone do relaksującego stanu wideo otrzymają w sumie 4 filmy w ciągu miesiąca (1 film tygodniowo, 15 minut każdy), w których uczestnicy zostaną zaproszeni do zamknięcia oczu i skupienia uwagi na chwili obecnej podczas słuchania relaksującej muzyki fortepianowej i ptaków śpiewających.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
401
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Poszukiwanie leczenia obaw związanych z wyglądem
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie otrzymujący leczenie (terapia, poradnictwo itp.) W przypadku lęku, depresji, zaburzeń odżywiania lub obaw związanych z obrazem/wyglądem
- Jeśli dotyczy, niestabilne użycie leków psychiatrycznych w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zachowanie bezpieczeństwa zanika
Osoby losowo przydzielone do warunków zanikania zachowań bezpieczeństwa otrzymają instrukcje zmniejszania lub wyeliminowania ich zatwierdzonych zachowań bezpieczeństwa związanych z wyglądem.
Ponadto otrzymają codzienne przypomnienia za pośrednictwem wiadomości tekstowej w celu zmniejszenia tych zachowań, wraz z listą kontrolną monitorowania zachowań bezpieczeństwa, w której uczestnik wskazuje, w jakim stopniu zaangażowały się w każde zachowanie bezpieczeństwa poprzedniego dnia.
|
Uczestnicy są proszeni o ograniczenie lub wyeliminowanie zachowań związanych z bezpieczeństwem za pomocą przypomnień SMS i list kontrolnych w celu monitorowania postępów.
|
|
Aktywny komparator: Relaksujący film
Osoby losowo przydzielone do relaksującego stanu wideo otrzymają w sumie 4 filmy w ciągu miesiąca (1 film tygodniowo, 15 minut każdy), w których uczestnicy zostaną zaproszeni do zamknięcia oczu i skupienia uwagi na chwili obecnej podczas słuchania relaksującej muzyki fortepianowej i ptaków śpiewających.
|
Uczestnicy proszeni są o obejrzenie cotygodniowych filmów trwających 15 minut w celu przeprowadzenia ćwiczeń relaksacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku społecznego (SaaS; Hart i in., 2008)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Skala samooceny, która mierzy objawy lęku.
Wyniki wahają się od 16 do 80, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obaw związanych z wyglądem.
|
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
|
Inwentarz społeczny (spin; Connor i in., 2000)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Skala samooceny, która mierzy objawy lęku społecznego.
Wyniki wahają się od 0 do 68, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku społecznego.
|
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
|
Inwentaryzacja zaburzeń odżywiania (Edi; Garner i in., 1983).
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Skala zgłaszania własnego do pomiaru napędu cienkowości, bulimii i niezadowolenia ciała do stosowania w badaniach wyników klinicznych.
Każdy element jest oceniany w skali 0-5 z całkowitym zakresem wyników 0-125 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy napęd dla cienkowości, bulimii i niezadowolenia ciała.
|
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
|
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań (Devilly i Borkovec, 2000).
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Skala samooceny do pomiaru oczekiwanej długości leczenia i uzasadnienia wiarygodności do stosowania w badaniach wyników klinicznych.
Trzy elementy są oceniane w skali 0-10, a jeden element jest oceniany w skali 0-100 z wyższymi wynikami, co oznacza większą oczekiwaną długość i wiarygodność.
|
Dzień 0
|
|
Lista kontrolna zachowań wyglądowych w wersji Mast Intylet (skonstruowany autor)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Skala samoopisu używana do pomiaru częstotliwości angażowania się w zachowania bezpieczeństwa związane z wyglądem.
Ta skala zostanie wykorzystana jako kontrola manipulacji.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 10.
Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 130, a wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w zachowania związane z wyglądem
|
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nietolerancji stresu (Mchugh i Otto, 2012)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Skala samooceny do pomiaru tolerancji na niebezpieczeństwo do stosowania w badaniach wyników klinicznych.
Każdy element jest oceniany w skali 0-4 z całkowitym zakresem wyników 0-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą nietolerancję niepokoju.
|
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
|
Frost wielowymiarowe koncerty w skali perfekcjonizmu nad błędami podskala (Frost i in., 1990)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Skala samooceny do pomiaru obaw dotyczących popełniania błędów w zakresie stosowania w badaniach wyników klinicznych.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4 z całkowitym zakresem wyników 0-36 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe obawy dotyczące popełniania błędów.
|
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala depresji-10 (CESD; Andreson, 1994)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Miara samodzielnego zgłaszania nasilenia objawów depresji.
Każdy element jest oceniany w skali 0 do 3.
Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jesse Cougle, Doctor of Philosophy, Florida State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005977
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .