Smartphone veiligheidsgedrag vervagen interventie voor uiterlijk zorgen (Open ARSB RCT)
12 september 2025 bijgewerkt door: Jesse Cougle, Florida State University
De huidige studie is bedoeld om de werkzaamheid van een sms -gebaseerd veiligheidsgedrag te onderzoeken dat vervagt interventie in vergelijking met een ontspannende video -interventie voor uiterlijk zorgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beschrijving: Uiterlijk gerelateerd veiligheidsgedrag vervagen interventieprocedures volgt op methodologie die eerder in het Cougle Lab wordt gebruikt.
Het veiligheidsgedrag vervagen interventie is ontworpen om zich te richten op een afname of eliminatie van uiterlijk gerelateerd veiligheidsgedrag.
Personen die willekeurig zijn toegewezen aan de voorwaarde voor het vervagen van veiligheidsgedrag, krijgen instructies om hun goedgekeurde uiterlijk gerelateerde veiligheidsgedrag te verminderen of te elimineren.
Bovendien ontvangen ze dagelijkse herinneringen via sms om dit gedrag te verminderen, samen met een checklist voor het bewaken van veiligheidsgedrag waarin de deelnemer aangeeft in hoeverre ze elk veiligheidsgedrag gedurende de vorige dag hebben verminderd en/of geëlimineerd.
De dagelijkse herinnering omvat de volgende taal: "Hallo!
Dit is een vriendelijke herinnering om te voorkomen dat uw checklistgedrag wordt gebruikt.
Tik op de onderstaande link om toegang te krijgen tot de checklist van vandaag: [link naar checklist]. "
Tekstberichten worden geleverd met behulp van een sms -platform voor onderzoek en marketing dat wordt gebruikt voor onderzoek en marketing.
Merk op dat er geen identificerende informatie op dit platform zal worden opgenomen.
Het telefoonnummer van elk deelnemers wordt vergezeld met een geanonimiseerde ID -code.
Individuen die willekeurig zijn toegewezen aan de ontspannende video -conditie ontvangen in totaal 4 video's in de loop van een maand (1 video per week, elk 15 minuten) waarin deelnemers worden uitgenodigd om hun ogen te sluiten en hun aandacht te richten op het huidige moment terwijl ze luisteren naar ontspannende pianomuziek en zangvogels.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
401
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32304
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bezoeken op zoek naar uiterlijk zorgen
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel worden behandeld (therapie, counseling, enz.) Voor angst, depressie, eetstoornis of lichaamsbeeld/uiterlijk.
- Indien van toepassing, onstabiel psychiatrisch medicijngebruik op elk moment in de afgelopen 4 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veiligheidsgedrag vervagen
Personen die willekeurig zijn toegewezen aan de voorwaarde voor het vervagen van veiligheidsgedrag, krijgen instructies om hun goedgekeurde uiterlijk gerelateerde veiligheidsgedrag te verminderen of te elimineren.
Bovendien ontvangen ze dagelijkse herinneringen via sms om dit gedrag te verminderen, samen met een checklist van veiligheidsgedragsbewaking waarin de deelnemer aangeeft in hoeverre hij de vorige dag in elk veiligheidsgedrag heeft gehouden.
|
Deelnemers wordt gevraagd om veiligheidsgedrag te verminderen of te elimineren via sms-herinneringen en checklists om de voortgang te volgen.
|
|
Actieve vergelijker: Ontspannende video
Individuen die willekeurig zijn toegewezen aan de ontspannende video -conditie ontvangen in totaal 4 video's in de loop van een maand (1 video per week, elk 15 minuten) waarin deelnemers worden uitgenodigd om hun ogen te sluiten en hun aandacht te richten op het huidige moment terwijl ze luisteren naar ontspannende pianomuziek en zangvogels.
|
Deelnemers worden gevraagd om wekelijkse video's te bekijken die elk 15 minuten duren om ontspanningsoefeningen uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De angstschaal voor sociale uiterlijk (SaaS; Hart et al., 2008)
Tijdsspanne: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Zelfrapportale schaal die uiterlijk angstsymptomen meet.
Scores variëren van 16 tot 80 met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van uiterlijk.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Social Phobia Inventory (Spin; Connor et al., 2000)
Tijdsspanne: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Zelfrapportale schaal die sociale angstsymptomen meet.
Scores variëren van 0 tot 68 met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van sociale angst.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Eetstoornis inventaris (EDI; Garner et al., 1983).
Tijdsspanne: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Zelfrapportale schaal voor het meten van drive voor dunheid, boulimia en lichaamsontevredenheid voor gebruik in klinische uitkomststudies.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-5 met een totaal scorebereik van 0-125 met hogere scores die een grotere aandrijving voor dunheid, boulimia en lichaamsontevredenheid aangeven.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Geloofwaardigheid en verwachting vragenlijst (Devilly & Borkovec, 2000).
Tijdsspanne: Dag 0
|
Zelfrapportale schaal voor het meten van de verwachting van de behandeling en de geloofwaardigheid van de reden voor gebruik in klinische uitkomststudies.
Drie items worden beoordeeld op een schaal van 0-10 en één item wordt beoordeeld op een schaal van 0-100 met hogere scores, wat een grotere verwachting en geloofwaardigheid betekent.
|
Dag 0
|
|
Uiterlijk gedragscontrolelijst Verslag in het verleden (auteur geconstrueerd)
Tijdsspanne: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Zelfrapportale schaal die wordt gebruikt om de frequentie te meten van het aangaan van uiterlijk gerelateerd veiligheidsgedrag.
Deze schaal zal worden gebruikt als een manipulatiecontrole.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 10.
De totale scores variëren van 0 tot 130 met hogere scores die duiden op een grotere betrokkenheid bij uiterlijk gerelateerd veiligheidsgedrag
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distress Intolerance Index (McHugh & Otto, 2012)
Tijdsspanne: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Zelfrapportale schaal voor het meten van tolerantie voor nood voor gebruik in klinische uitkomststudies.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-4 met een totaal scorebereik van 0-40 met hogere scores die duiden op een grotere intolerantie van nood.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale-Concerns over fouten Subschaal (Frost et al., 1990)
Tijdsspanne: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Zelfrapportale schaal voor het meten van zorgen voor het maken van fouten voor gebruik in klinische uitkomststudies.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-4 met een totaal scorebereik van 0-36 met hogere scores die een grotere zorgen voor het maken van fouten aangeven.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Centre for Epidemiologic Studies Depression Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Tijdsspanne: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Zelfrapportagemaat voor de ernst van de depressiesymptoom.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3.
De totale scores variëren van 0 tot 30 met hogere scores die een grotere ernst van depressie aangeven.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jesse Cougle, Doctor of Philosophy, Florida State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00005977
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .