- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06896435
Smart-Phone-Sicherheitsverhalten verblassen Intervention für Erscheinungsbedenken (Open ARSB RCT)
12. September 2025 aktualisiert von: Jesse Cougle, Florida State University
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer SMS -basierten Sicherheitsverhaltensverblassungsintervention im Vergleich zu einer entspannenden Videointervention für Anliegen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beschreibung: Das Aussehen des Erscheinungsbildes für das Sicherheitsverhalten, das Interventionsverfahren verfolgt, folgen Methodik, die zuvor im Cougle-Labor verwendet wurden.
Das Sicherheitsverhalten, das eine Intervention verblasst, ist so ausgelegt, dass sie auf eine Verringerung oder Beseitigung von Sicherheitsverhalten im Zusammenhang mit dem Erscheinungsbild abzielen.
Personen, die zufällig dem Verblassen des Sicherheitsverhaltens zugeordnet sind, erhalten Anweisungen zur Verringerung oder Beseitigung ihres befürworteten Erscheinungsgebundenes Sicherheitsverhalten.
Darüber hinaus erhalten sie tägliche Erinnerungen per SMS, um diese Verhaltensweisen zu verringern, zusammen mit einer Checkliste für Sicherheitsverhaltensüberwachung, in der der Teilnehmer das Ausmaß angibt, in dem er jedes Sicherheitsverhalten am Vortag verringert und/oder beseitigt hat.
Die tägliche Erinnerung beinhaltet die folgende Sprache: "Hallo!
Dies ist eine freundliche Erinnerung, um die Verwendung Ihres Checklistverhaltens zu vermeiden.
Bitte tippen Sie auf den unten stehenden Link auf die heutige Checkliste: [Link zur Checkliste]. "
Textnachrichten werden mit EzTexing einer Textnachrichtsplattform zur Forschung und Marketing übermittelt.
Beachten Sie, dass in dieser Plattform keine identifizierenden Informationen aufgenommen werden.
Die Telefonnummer der einzelnen Teilnehmer wird mit einem anonymisierten ID -Code begleitet.
Personen, die zufällig dem entspannenden Videozustand zugeordnet sind, erhalten im Laufe eines Monats insgesamt 4 Videos (1 Video pro Woche, jeweils 15 Minuten), wobei die Teilnehmer eingeladen werden, ihre Augen zu schließen und ihre Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment zu lenken, während sie entspannende Klaviermusik und Singvögel hören.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
401
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
- Florida State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Suche nach Behandlung für Erscheinungsbedenken
Ausschlusskriterien:
- Derzeit werden behandelt
- Falls zutreffend, instabile psychiatrische Medikamentenverbrauch jederzeit in den letzten 4 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sicherheitsverhalten verblassen
Personen, die zufällig dem Verblassen des Sicherheitsverhaltens zugeordnet sind, erhalten Anweisungen zur Verringerung oder Beseitigung ihres befürworteten Erscheinungsgebundenes Sicherheitsverhalten.
Darüber hinaus erhalten sie tägliche Erinnerungen per SMS, um diese Verhaltensweisen zu verringern, zusammen mit einer Checkliste für Sicherheitsverhaltensüberwachung, in der der Teilnehmer über das Sicherheitsverhalten über den Vortag angibt.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, Sicherheitsverhalten per SMS-Erinnerungen und Checklisten zu reduzieren oder zu eliminieren, um den Fortschritt zu überwachen.
|
|
Aktiver Komparator: Entspannendes Video
Personen, die zufällig dem entspannenden Videozustand zugeordnet sind, erhalten im Laufe eines Monats insgesamt 4 Videos (1 Video pro Woche, jeweils 15 Minuten), wobei die Teilnehmer eingeladen werden, ihre Augen zu schließen und ihre Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment zu lenken, während sie entspannende Klaviermusik und Singvögel hören.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, wöchentliche Videos mit jeweils 15 Minuten zu sehen, um Entspannungsübungen durchzuführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das soziale Aussehen Angstskala (SaaS; Hart et al., 2008)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
|
Selbstberichtsskala, die die Symptome der Aussehensangst misst.
Die Werte reichen von 16 bis 80 mit höheren Werten, was auf höhere Aussehensniveaus hinweist.
|
Tag 0, Tag 28, Tag 56
|
|
Sozialphobie -Inventar (Spin; Connor et al., 2000)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
|
Selbstberichtskala, die soziale Angstsymptome misst.
Die Werte reichen von 0 bis 68 mit höheren Werten, was auf ein höheres Maß an sozialer Angst hinweist.
|
Tag 0, Tag 28, Tag 56
|
|
Inventar der Essstörung (EDI; Garner et al., 1983).
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
|
Selbstberichtskala zur Messung des Antriebs für Dünnheit, Bulimie und Körperunzufriedenheit für die Verwendung in klinischen Ergebnisstudien.
Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0-5 mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0-125 bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf einen größeren Antrieb für Dünnheit, Bulimie und Körperunzufriedenheit hinweisen.
|
Tag 0, Tag 28, Tag 56
|
|
Glaubwürdigkeit und Erwartungsfragebogen (Devilly & Borkovec, 2000).
Zeitfenster: Tag 0
|
Selbstberichtskala zur Messung der Behandlungserwartung und der Glaubwürdigkeit der Begründung für die Verwendung in klinischen Ergebnisstudien.
Drei Elemente werden auf einer Skala von 0-10 bewertet und ein Element wird auf einer Skala von 0 bis 100 mit höheren Punktzahlen bewertet, was eine größere Erwartung und Glaubwürdigkeit bedeutet.
|
Tag 0
|
|
Aussehensverhalten Checkliste der vergangenen Woche (Autor konstruiert)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
|
Selbstberichtsskala zur Messung der Häufigkeit des Aussehens im Zusammenhang mit dem Erscheinungsbild.
Diese Skala wird als Manipulationsprüfung verwendet.
Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet.
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 130 mit höheren Punktzahlen, was auf ein stärkeres Engagement in Bezug auf das Sicherheitsverhalten im Zusammenhang mit dem Aussehen hinweist
|
Tag 0, Tag 28, Tag 56
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intoleranzindex von Not (McHugh & Otto, 2012)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
|
Selbstberichtskala zur Messung der Toleranz gegenüber Not zur Verwendung in klinischen Ergebnisstudien.
Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0-4 mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 40 bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Intoleranz gegenüber Bedrängnis hinweisen.
|
Tag 0, Tag 28, Tag 56
|
|
Frost mehrdimensionale Perfektionismus-Skala-Konzern über Fehler Subskala (Frost et al., 1990)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
|
Selbstberichtskala zur Messung von Bedenken hinsichtlich der Fehler bei der Verwendung in klinischen Ergebnisstudien.
Jeder Artikel wird auf einer 0-4-Skala mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 36 bewertet, wobei höhere Bewertungen größere Bedenken hinsichtlich der Fehlveranstaltung anzeigen.
|
Tag 0, Tag 28, Tag 56
|
|
Zentrum für epidemiologische Studien Depression Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
|
Selbstberichts Maß für die Schwere der Depressionssymptome.
Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet.
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 30 mit höheren Werten, was auf einen höheren Schweregrad der Depression hinweist.
|
Tag 0, Tag 28, Tag 56
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jesse Cougle, Doctor of Philosophy, Florida State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00005977
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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