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Comportamento della sicurezza per telefoni Smart-telefono che svanisce l'intervento per le preoccupazioni dell'aspetto (Open ARSB RCT)

12 settembre 2025 aggiornato da: Jesse Cougle, Florida State University
Il presente studio mira a esplorare l'efficacia di un comportamento di sicurezza basato su messaggi di testo che svanisce l'intervento rispetto a un rilassante intervento video per le preoccupazioni dell'aspetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione: Le procedure di intervento per il comportamento di sicurezza relative all'aspetto seguiranno la metodologia precedentemente utilizzata nel laboratorio di Cougle. L'intervento di svanimento del comportamento di sicurezza è progettato per colpire una diminuzione o l'eliminazione dei comportamenti di sicurezza legati all'aspetto. Gli individui assegnati in modo casuale alla condizione di sbiadimento del comportamento di sicurezza riceveranno istruzioni per ridurre o eliminare i comportamenti di sicurezza correlati all'aspetto approvato. Inoltre, riceveranno promemoria quotidiani tramite messaggio di testo per ridurre questi comportamenti, insieme a una lista di controllo del monitoraggio del comportamento di sicurezza in cui il partecipante indica la misura in cui sono diminuiti e/o eliminati ogni comportamento di sicurezza nel giorno precedente. Il promemoria quotidiano includerà la seguente lingua: "Ciao! Questo è un promemoria amichevole per evitare di usare i comportamenti della lista di controllo. Tocca il link in basso per accedere alla lista di controllo di oggi: [Link to checklist]. " I messaggi di testo verranno consegnati utilizzando eztexting una piattaforma di messaggistica utilizzata per la ricerca e il marketing. Si noti che nessuna informazione identificativa sarà inclusa in questa piattaforma. Ogni numero di telefono dei partecipanti sarà accompagnato da un codice ID anonimo. Gli individui assegnati in modo casuale alla rilassante condizione video riceveranno un totale di 4 video nel corso di un mese (1 video a settimana, 15 minuti ciascuno) in cui i partecipanti saranno invitati a chiudere gli occhi e a focalizzare la loro attenzione sul momento presente mentre ascoltano musica rilassante per pianoforte e uccelli canori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

401

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32304
        • Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Alla ricerca di cure per le preoccupazioni di aspetto

Criteri di esclusione:

  • Attualmente ricevere cure (terapia, consulenza, ecc.) Per ansia, depressione, disturbo alimentare o problemi di immagine/aspetto corporeo
  • Se applicabile, utilizzo instabile per i farmaci psichiatrici in qualsiasi momento nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sbiancamento del comportamento di sicurezza
Gli individui assegnati in modo casuale alla condizione di sbiadimento del comportamento di sicurezza riceveranno istruzioni per ridurre o eliminare i comportamenti di sicurezza correlati all'aspetto approvato. Inoltre, riceveranno promemoria quotidiani tramite messaggio di testo per ridurre questi comportamenti, insieme a una lista di controllo del monitoraggio del comportamento di sicurezza in cui il partecipante indica la misura in cui si sono impegnati in ciascun comportamento di sicurezza nel giorno precedente.
Comportamentale: Comportamento di sicurezza che sbiadisce per problemi di aspetto
Ai partecipanti viene chiesto di ridurre o eliminare i comportamenti di sicurezza tramite promemoria di messaggi di testo e liste di controllo per monitorare i progressi.
Comparatore attivo: Video rilassante
Gli individui assegnati in modo casuale alla rilassante condizione video riceveranno un totale di 4 video nel corso di un mese (1 video a settimana, 15 minuti ciascuno) in cui i partecipanti saranno invitati a chiudere gli occhi e a focalizzare la loro attenzione sul momento presente mentre ascoltano musica rilassante per pianoforte e uccelli canori.
Comportamentale: Video rilassante
Ai partecipanti viene chiesto di visualizzare video settimanali della durata di 15 minuti ciascuno per impegnarsi in esercizi di rilassamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala dell'ansia dall'aspetto sociale (Saas; Hart et al., 2008)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 28, giorno 56
Scala di auto-report che misura i sintomi dell'ansia dall'aspetto. I punteggi vanno da 16 a 80 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di problemi di aspetto.
Giorno 0, giorno 28, giorno 56
Inventario della fobia sociale (spin; Connor et al., 2000)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 28, giorno 56
Scala di auto-report che misura i sintomi dell'ansia sociale. I punteggi vanno da 0 a 68 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di ansia sociale.
Giorno 0, giorno 28, giorno 56
Inventario del disturbo alimentare (EDI; Garner et al., 1983).
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 28, giorno 56
Scala di auto-report per misurare l'unità per magrezza, bulimia e insoddisfazione del corpo per l'uso negli studi di esito clinico. Ogni elemento è valutato su una scala 0-5 con un intervallo di punteggio totale di 0-125 con punteggi più alti che indicano una maggiore guida per magrezza, bulimia e insoddisfazione del corpo.
Giorno 0, giorno 28, giorno 56
Questionario sulla credibilità e sull'aspettativa (Devilly & Borkovec, 2000).
Lasso di tempo: Giorno 0
Scala di auto-report per misurare l'aspettativa del trattamento e la credibilità della logica per l'uso negli studi sui risultati clinici. Tre articoli sono valutati su una scala 0-10 e un elemento è valutato su una scala 0-100 con punteggi più alti che significa maggiore aspettativa e credibilità.
Giorno 0
Elenco di controllo dei comportamenti di aspetto da check-week versione (autore costruito)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 28, giorno 56
Scala di auto-report utilizzata per misurare la frequenza di impegnarsi in comportamenti di sicurezza correlati all'aspetto. Questa scala verrà utilizzata come controllo di manipolazione. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 10. I punteggi totali vanno da 0 a 130 con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno nei comportamenti di sicurezza correlati all'aspetto
Giorno 0, giorno 28, giorno 56

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di intolleranza al distretto (McHugh & Otto, 2012)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 28, giorno 56
Scala di auto-report per misurare la tolleranza all'angoscia per l'uso negli studi sui risultati clinici. Ogni elemento è valutato su una scala 0-4 con un intervallo di punteggio totale di 0-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore intolleranza di angoscia.
Giorno 0, giorno 28, giorno 56
Confronte sugli errori del perfezionismo multidimensionale Frost (Frost et al., 1990)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 28, giorno 56
Scala di auto-report per misurare le preoccupazioni per commettere errori per l'uso negli studi sui risultati clinici. Ogni elemento è valutato su una scala 0-4 con un intervallo di punteggio totale di 0-36 con punteggi più alti che indicano maggiori preoccupazioni per commettere errori.
Giorno 0, giorno 28, giorno 56
Center for Epidemiologic Studies Depressione Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 28, giorno 56
Misura di auto-relazione della gravità dei sintomi della depressione. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3. I punteggi totali vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
Giorno 0, giorno 28, giorno 56

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jesse Cougle, Doctor of Philosophy, Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

8 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005977

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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