Intervención de desvanecimiento de comportamiento de seguridad para teléfonos inteligentes para preocupaciones de apariencia (Open ARSB RCT)
12 de septiembre de 2025 actualizado por: Jesse Cougle, Florida State University
El estudio actual tiene como objetivo explorar la eficacia de una intervención de desvanecimiento de comportamiento de seguridad basado en mensajes de texto en comparación con una intervención de video relajante para las preocupaciones de apariencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción: Los procedimientos de intervención de desvanecimiento del comportamiento de seguridad relacionado con la apariencia seguirán la metodología previamente utilizada en el Laboratorio de CouGle.
La intervención de desvanecimiento del comportamiento de seguridad está diseñada para apuntar a una disminución o eliminación de los comportamientos de seguridad relacionados con la apariencia.
Las personas asignadas al azar a la condición de desvanecimiento del comportamiento de seguridad recibirán instrucciones para disminuir o eliminar sus comportamientos de seguridad relacionados con la apariencia.
Además, recibirán recordatorios diarios a través del mensaje de texto para disminuir estos comportamientos, junto con una lista de verificación de monitoreo del comportamiento de seguridad en la que el participante indica la medida en que disminuyeron y/o eliminaron cada comportamiento de seguridad durante el día anterior.
El recordatorio diario incluirá el siguiente idioma: "¡Hola!
Este es un recordatorio amistoso para evitar el uso de los comportamientos de su lista de verificación.
Toque el enlace a continuación para acceder a la lista de verificación de hoy: [enlace a la lista de verificación] ".
Los mensajes de texto se entregarán utilizando EZTexting en una plataforma de mensajería de texto utilizada para la investigación y el marketing.
Tenga en cuenta que no se incluirá información de identificación en esta plataforma.
El número de teléfono de cada participante estará acompañado con un código de identificación anonimizado.
Las personas asignadas al azar a la condición de video relajante recibirán un total de 4 videos en el transcurso de un mes (1 video por semana, 15 minutos cada uno) en el que los participantes serán invitados a cerrar los ojos y enfocar su atención en el momento presente mientras escuchan la música de piano relajante y los pájaros cantores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
401
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Florida State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buscando tratamiento para las preocupaciones de apariencia
Criterios de exclusión:
- Actualmente recibe tratamiento (terapia, asesoramiento, etc.) para ansiedad, depresión, trastorno alimentario o problemas de imagen/apariencia corporal
- Si corresponde, el uso inestable de medicamentos psiquiátricos en cualquier momento durante las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Desvasto del comportamiento de seguridad
Las personas asignadas al azar a la condición de desvanecimiento del comportamiento de seguridad recibirán instrucciones para disminuir o eliminar sus comportamientos de seguridad relacionados con la apariencia.
Además, recibirán recordatorios diarios a través del mensaje de texto para disminuir estos comportamientos, junto con una lista de verificación de Monitoreo de Comportamiento de Seguridad en la que el participante indica hasta qué punto se dedicó a cada comportamiento de seguridad durante el día anterior.
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Se les pide a los participantes que reduzcan o eliminen los comportamientos de seguridad a través de recordatorios de mensajes de texto y listas de verificación para monitorear el progreso.
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Comparador activo: Video relajante
Las personas asignadas al azar a la condición de video relajante recibirán un total de 4 videos en el transcurso de un mes (1 video por semana, 15 minutos cada uno) en el que los participantes serán invitados a cerrar los ojos y enfocar su atención en el momento presente mientras escuchan la música de piano relajante y los pájaros cantores.
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Se les pide a los participantes que vean videos semanales que duren 15 minutos cada uno para realizar ejercicios de relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de ansiedad de apariencia social (Saas; Hart et al., 2008)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme que mide los síntomas de ansiedad de apariencia.
Los puntajes varían de 16 a 80 con puntajes más altos que indican niveles más altos de preocupación de apariencia.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Inventario de fobia social (Spin; Connor et al., 2000)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme que mide los síntomas de ansiedad social.
Los puntajes varían de 0 a 68 con puntajes más altos que indican niveles más altos de ansiedad social.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Inventario de trastorno alimentario (EDI; Garner et al., 1983).
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme para medir el impulso de delgadez, bulimia e insatisfacción corporal para su uso en estudios de resultados clínicos.
Cada elemento se clasifica en una escala 0-5 con un rango de puntaje total de 0-125 con puntajes más altos que indican un mayor impulso para la delgadez, la bulimia y la insatisfacción corporal.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Cuestionario de credibilidad y expectativa (Devilly y Borkovec, 2000).
Periodo de tiempo: Día 0
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Escala de autoinforme para medir la expectativa de tratamiento y la credibilidad de la lógica para su uso en estudios de resultados clínicos.
Tres ítems se clasifican en una escala de 0-10 y un elemento se clasifica en una escala de 0-100 con puntajes más altos, lo que significa una mayor expectativa y credibilidad.
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Día 0
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Lista de verificación de comportamientos de apariencia Versión de la semana pasada (autor construido)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme utilizada para medir la frecuencia de participación en comportamientos de seguridad relacionados con la apariencia.
Esta escala se utilizará como una verificación de manipulación.
Cada elemento se clasifica en una escala de 0 a 10.
Los puntajes totales varían de 0 a 130 con puntajes más altos que indican una mayor participación en los comportamientos de seguridad relacionados con la apariencia
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Día 0, Día 28, Día 56
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de intolerancia de angustia (McHugh y Otto, 2012)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme para medir la tolerancia a la angustia para su uso en estudios de resultados clínicos.
Cada elemento se clasifica en una escala 0-4 con un rango de puntaje total de 0-40 con puntajes más altos que indican una mayor intolerancia a la angustia.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Frost Multidimensional Perfectionism-Concerns sobre la subescala de errores (Frost et al., 1990)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme para medir las preocupaciones para cometer errores para su uso en estudios de resultados clínicos.
Cada elemento se clasifica en una escala 0-4 con un rango de puntaje total de 0-36 con puntajes más altos que indican mayores preocupaciones para cometer errores.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Centro de Estudios Epidemiológicos Escala de depresión-10 (Cesd; Andreson, 1994)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Medida de autoinforme de la gravedad de los síntomas de depresión.
Cada elemento se clasifica en una escala 0 a 3.
Los puntajes totales varían de 0 a 30 con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de la depresión.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jesse Cougle, Doctor of Philosophy, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
8 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005977
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .