産後の女性の間での膣の平坦化に対するケーゲル運動の影響の調査 (KEGEL-VF)
タイトル：産後の女性の間の膣の平坦化に対するケーゲル運動の影響の調査
簡単な要約：
この研究の目的は、産後の女性の間で膣のフラットを減らす際のケーゲルエクササイズの有効性を評価することを目的としています。 膣の不随意の空気の通過である膣のフラットは、女性の生活の質に影響を与える可能性のある一般的なが、しばしば過小報告されていない骨盤底機能障害です。
合計40人の分娩後の女性が、実験グループ（ケーゲル演習の実行）または対照群（介入なし）にランダムに割り当てられました。 実験グループは、6週間、異なる位置で毎日3回ケーゲルエクササイズを行いました。 検証済みのアンケートを使用して、膣の平坦な頻度とcaneスコアを評価し、性的臓器脱出/尿失禁性アンケート（PISQ-12）で性的質を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、産後の女性の間で膣のフラットを減らす際のケーゲル運動の有効性を評価するために設計されたランダム化比較試験です。 膣を通る空気の不随意の通過である膣の平坦は、一般的なが見過ごされがちな骨盤底機能障害であり、女性の生活の質に悪影響を与える可能性があります。
合計40人の分娩後の女性が募集され、ケーゲルのエクササイズを行う実験グループまたは介入を受けなかった対照群のいずれかにランダムに割り当てられました。 実験グループの参加者は、6週間にわたって異なる姿勢（仰向け、座り、立っている）で毎日3回ケーゲルエクササイズを行うように指示されました。 介入は、タイプIとタイプIIの筋肉繊維の両方を標的とする高速と遅い収縮の組み合わせを通じて、骨盤底筋を強化することに焦点を合わせました。
主要な結果測定には、介入の前後に検証済みのアンケートを使用して評価された膣のフラットAUS頻度と煩わしさスコアが含まれていました。 さらに、性的臓器脱出/尿失禁性アンケート（PISQ-12）を使用して、性的生活の質が評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34810
- Istanbul Medipol University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 20〜50歳の間にある、
- 最後の出生後少なくとも6週間後に産後であること、
- 膣のフラットスの不満を抱いており、喜んで運動する
除外基準：
- 産後4か月以上であること、
- 現在の妊娠、
- 骨盤感染の存在、
- 膣のフラットがあるかどうかを示すことができない、
- 婦人科がんの存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ケーゲル運動グループ
このグループの参加者は、ケーゲルエクササイズを1日3回、異なるポジション（仰向け、座って、立っている）で3週間、6週間のホームプログラムが続きました。
この演習は、速い収縮と遅い収縮を伴うタイプIとタイプIIの筋肉繊維の両方を対象としていました。
|
ケーゲルのエクササイズは、3週間、異なるポジション（仰向け、座って、立っている）で1日3回演奏し、その後6週間のホームプログラムが続きました
|
|
介入なし：コントロールグループ
このグループの参加者は、骨盤底のエクササイズを行わず、産後の日常的な活動を継続しました。
介入は適用されませんでした
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膣の平坦化周波数の減少
時間枠：産後少なくとも6週間のベースライン
|
主な結果は、介入の前後に患者が報告したアンケートを介して評価される膣の扁平頻度の変化です。
値が小さくなると、平坦化が少ないことを示しますが、値が高いほど、フラットの増加を意味します。
|
産後少なくとも6週間のベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ayse Kavasoglu Kaya, M.D.、Medipol University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lau HH, Su TH, Chen YY, Huang WC. The Prevalence of Vaginal Flatus in Women With Pelvic Floor Disorders and Its Impact on Sexual Function. J Sex Med. 2021 Mar;18(3):487-492. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.12.008. Epub 2021 Jan 24.
- Neels H, Pacquee S, Shek KL, Gillor M, Caudwell-Hall J, Dietz HP. Is vaginal flatus related to pelvic floor functional anatomy? Int Urogynecol J. 2020 Dec;31(12):2551-2555. doi: 10.1007/s00192-020-04371-9. Epub 2020 Jun 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-10840098-772.02-3326 (レジストリ識別子：Istanbul Medipol University Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
試験データ・資料
-
臨床研究報告書
情報識別子：Ethics Committee Application
-
インフォームド コンセント フォーム
情報識別子：informed consent form
-
フォーム
情報識別子：Vaginal flatus status form
-
研究プロトコル
情報識別子：study main data
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。