Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af Kegel -øvelser på Vaginal Flatus blandt kvinder efter fødslen (KEGEL-VF)

19. marts 2025 opdateret af: merve yilmaz menek

Titel: Undersøgelse af virkningerne af Kegel -øvelser på Vaginal Flatus blandt kvinder efter fødslen

Kort resumé:

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​Kegel -øvelser til at reducere vaginal flatus blandt kvinder efter fødsel. Vaginal Flatus, den ufrivillige passage af luft gennem vagina, er en almindelig, men ofte underrapporteret dysfunktion i bækkenbunden, der kan påvirke kvinders livskvalitet.

I alt 40 postpartum -kvinder blev tilfældigt tildelt en eksperimentel gruppe (udførte Kegel -øvelser) eller en kontrolgruppe (ingen intervention). Den eksperimentelle gruppe udførte Kegel -øvelser tre gange dagligt i forskellige positioner i seks uger. Vaginal flatus-frekvens og generet score blev vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema, og seksuel livskvalitet blev evalueret med bækkenorganets prolaps/urininkontinens seksuelt spørgeskema (PISQ-12).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at vurdere effektiviteten af ​​kegeløvelser til reduktion af vaginal flatus blandt postpartum kvinder. Vaginal Flatus, den ufrivillige passage af luft gennem vagina, er en almindelig, men ofte overset bækkenbundsdysfunktion, der kan have negativ indflydelse på kvinders livskvalitet.

I alt 40 postpartum -kvinder blev rekrutteret og tilfældigt tildelt enten den eksperimentelle gruppe, der udførte Kegel -øvelser, eller kontrolgruppen, som ikke modtog nogen indgriben. Deltagere i den eksperimentelle gruppe blev bedt om at udføre Kegel -øvelser tre gange dagligt i forskellige positioner (liggende, siddende og stående) over seks uger. Interventionen fokuserede på at styrke bækkenbundsmusklerne gennem en kombination af hurtige og langsomme sammentrækninger, der er rettet mod både type I og type II -muskelfibre.

De primære resultatmål indeholdt vaginal flatus -frekvens og generet score, som blev vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema før og efter interventionen. Derudover blev seksuel livskvalitet evalueret ved hjælp af bækkenorganets prolaps/urininkontinens seksuelt spørgeskema (PISQ-12).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34810
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • at være mellem 20-50 år
  • At være postpartum mindst 6 uger efter den sidste fødsel,
  • At have en klage over vaginal flatus og være villig til at træne

Ekskluderingskriterier:

  • at være over fire måneder efter fødslen,
  • Nuværende graviditet,
  • tilstedeværelse af bækkeninfektion,
  • manglende evne til at indikere, om der er vaginal flatus,
  • Tilstedeværelsen af ​​gynækologisk kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kegel -træningsgruppe
Deltagere i denne gruppe udførte Kegel-øvelser tre gange dagligt i forskellige positioner (liggende, siddende og stående) i tre uger, efterfulgt af et seks-ugers hjemmeprogram. Øvelserne målrettede både type I og type II muskelfibre med hurtige og langsomme sammentrækninger.
Adfærdsmæssigt: Kegel -øvelser
Kegel-øvelser optrådte tre gange dagligt i forskellige positioner (liggende, siddende og stående) i tre uger, efterfulgt af et seks-ugers hjemmeprogram
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe udførte ingen bækkenbundsøvelser og fortsatte deres rutinemæssige postpartum -aktiviteter. Ingen intervention blev anvendt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal flatus frekvensreduktion
Tidsramme: Baseline til mindst 6 uger efter fødslen
Det primære resultat er ændringen i vaginal flatus-frekvens, vurderet via patientrapporteret spørgeskema før og efter interventionen. Mindre værdier indikerer mindre flatus, mens højere værdier betegner en stigning i flatus.
Baseline til mindst 6 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

merve yilmaz menek

Samarbejdspartnere

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayse Kavasoglu Kaya, M.D., Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-3326 (Registry Identifier: Istanbul Medipol University Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej, jeg vil ikke dele IPD

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: Ethics Committee Application
  2. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: informed consent form
  3. Formularer
    Informations-id: Vaginal flatus status form
  4. Studieprotokol
    Informations-id: study main data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efter fødslen

Kliniske forsøg med Kegel -øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner