- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06896500
산후 여성들 사이에서 질 플랫 누스에 대한 케겔 운동의 영향에 대한 조사 (KEGEL-VF)
제목 : 산후 여성의 질 플랫 러스에 대한 케겔 운동의 영향에 대한 조사
간단한 요약 :
이 연구는 산후 여성들 사이에서 질 플랫 누스를 줄이는 데 케겔 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 질을 통한 공기의 비자발적 통과 인 질 flatus는 일반적이지만 종종 여성의 삶의 질에 영향을 줄 수있는 일반적인보고 된 골반기 기능 장애입니다.
총 40 명의 산후 여성이 실험 그룹 (케겔 운동 수행) 또는 대조군 (중재 없음)에 무작위로 배정되었습니다. 실험 그룹은 6 주 동안 다른 위치에서 매일 3 번의 케겔 운동을 수행했습니다. 질 플랫 러스 빈도 및 귀찮은 점수는 검증 된 설문지를 사용하여 평가되었으며, 성 장기 탈출/요실금 성 설문지 (PISQ-12)로 성적인 삶의 질을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 산후 여성들 사이에서 질 플랫 누스를 줄이는 데있어 케겔 운동의 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 시험입니다. 질을 통한 공기의 비자발적 통과 인 질 flatus는 일반적이지만 종종 여성의 삶의 질에 부정적인 영향을 줄 수있는 일반적인 골반장 기능 장애입니다.
총 40 명의 산후 여성이 모집되어 Kegel 운동을 수행 한 실험 그룹에 무작위로 배정되거나 중재를받지 않은 대조군 그룹에 배정되었습니다. 실험 그룹의 참가자들은 6 주에 걸쳐 다른 위치 (앙와위, 앉기 및 서있는)에서 매일 3 번의 케겔 운동을 수행하도록 지시 받았다. 이 중재는 I 형 및 II 형 근육 섬유 둘 다를 목표로 빠르고 느린 수축의 조합을 통해 골반 바닥 근육을 강화하는 데 중점을 두었습니다.
1 차 결과 측정에는 질 플랫 러스 빈도와 냉담한 점수가 포함되었으며,이 점수는 중재 전후에 검증 된 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 또한, 성적인 삶의 질은 골반 장기 탈출/요실금 성 설문지 (PISQ-12)를 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34810
- Istanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 20-50 세 사이에
- 마지막 출생 후 최소 6 주 후 산후,
- 질 flatus에 대한 불만이 있고 기꺼이 운동
제외 기준 :
- 산후 4 개월이 넘는
- 현재 임신,
- 골반 감염의 존재,
- 질 플랫 누스가 있는지 여부를 나타낼 수 없음
- 부인과 암의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케겔 운동 그룹
이 그룹의 참가자들은 3 주 동안 매일 3 번의 케겔 운동을 수행 한 후 6 주간의 홈 프로그램을 수행했습니다.
이 운동은 빠르고 느린 수축으로 I 형 및 II 형 근육 섬유를 모두 표적으로 삼았습니다.
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Kegel 운동은 3 주 동안 다른 위치 (Supine, Sitt 및 Standing)에서 매일 3 회 수행 한 후 6 주간의 가정 프로그램을 수행했습니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹의 참가자들은 골반 바닥 운동을하지 않았으며 산후 활동을 계속했습니다.
중재는 적용되지 않았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질 플랫 러스 주파수 감소
기간: 기준선에서 산후 6 주 이상
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주요 결과는 중재 전후에 환자 가보고 된 설문지를 통해 평가 된 질 플랫 러스 빈도의 변화입니다.
더 작은 값은 덜 flatus를 나타내고, 높은 값은 flatus의 증가를 나타냅니다.
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기준선에서 산후 6 주 이상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayse Kavasoglu Kaya, M.D., Medipol University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lau HH, Su TH, Chen YY, Huang WC. The Prevalence of Vaginal Flatus in Women With Pelvic Floor Disorders and Its Impact on Sexual Function. J Sex Med. 2021 Mar;18(3):487-492. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.12.008. Epub 2021 Jan 24.
- Neels H, Pacquee S, Shek KL, Gillor M, Caudwell-Hall J, Dietz HP. Is vaginal flatus related to pelvic floor functional anatomy? Int Urogynecol J. 2020 Dec;31(12):2551-2555. doi: 10.1007/s00192-020-04371-9. Epub 2020 Jun 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-772.02-3326 (레지스트리 식별자: Istanbul Medipol University Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 데이터/문서
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임상 연구 보고서
정보 식별자: Ethics Committee Application
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정보에 입각한 동의서
정보 식별자: informed consent form
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형태
정보 식별자: Vaginal flatus status form
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연구 프로토콜
정보 식별자: study main data
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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