Undersøkelse av effekten av Kegel -øvelser på vaginal flatus blant kvinner etter fødsel (KEGEL-VF)
Tittel: Undersøkelse av effekten av Kegel -øvelser på vaginal flatus blant kvinner etter fødsel
Kort sammendrag:
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av Kegel -øvelser for å redusere vaginal flatus blant kvinner etter fødsel. Vaginal Flatus, den ufrivillige passering av luft gjennom skjeden, er en vanlig, men ofte underrapportert dysfunksjon i bekkenbunnen som kan påvirke kvinners livskvalitet.
Totalt 40 kvinner etter fødselen ble tilfeldig tildelt en eksperimentell gruppe (utførte Kegel -øvelser) eller en kontrollgruppe (ingen intervensjon). Den eksperimentelle gruppen utførte Kegel -øvelser tre ganger daglig i forskjellige posisjoner i seks uker. Vaginal flatus frekvens og plagescore ble vurdert ved bruk av et validert spørreskjema, og seksuell livskvalitet ble evaluert med bekkenorganet prolaps/urininkontinens seksuelt spørreskjema (PISQ-12).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å vurdere effektiviteten av Kegel -øvelser for å redusere vaginal flatus blant kvinner etter fødselen. Vaginal Flatus, den ufrivillige passering av luft gjennom skjeden, er en vanlig, men ofte oversett dysfunksjon i bekkenbunnen som kan påvirke kvinners livskvalitet negativt.
Totalt 40 kvinner etter fødselen ble rekruttert og tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen, som utførte Kegel -øvelser, eller kontrollgruppen, som ikke fikk noe inngrep. Deltakere i eksperimentgruppen ble instruert om å utføre Kegel -øvelser tre ganger daglig i forskjellige posisjoner (liggende, sittende og stå) over seks uker. Intervensjonen fokuserte på å styrke bekkenbunnsmuskulaturen gjennom en kombinasjon av raske og langsomme sammentrekninger rettet mot både type I og type II muskelfibre.
De primære utfallstiltakene inkluderte vaginal flatusfrekvens og plagescore, som ble vurdert ved bruk av et validert spørreskjema før og etter intervensjonen. I tillegg ble seksuell livskvalitet evaluert ved bruk av bekkenorganet prolaps/urininkontinens seksuelt spørreskjema (PISQ-12).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- å være mellom 20-50 år,
- å være postpartum minst 6 uker etter siste fødsel,
- Å ha en klage på vaginal flatus, og være villig til å trene
Eksklusjonskriterier:
- Å være over fire måneder etter fødselen,
- Nåværende graviditet,
- tilstedeværelse av bekkeninfeksjon,
- manglende evne til å indikere om det er vaginal flatus,
- Tilstedeværelsen av gynekologisk kreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kegel treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen utførte Kegel-øvelser tre ganger daglig i forskjellige posisjoner (liggende, sittende og stående) i tre uker, etterfulgt av et seks ukers hjemmeprogram.
Øvelsene målrettet både type I og type II muskelfibre med raske og langsomme sammentrekninger.
|
Kegel-øvelser utførte tre ganger daglig i forskjellige posisjoner (liggende, sittende og stående) i tre uker, etterfulgt av et seks ukers hjemmeprogram
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen utførte ingen bekkenbunnøvelser og fortsatte sine rutinemessige aktiviteter etter fødselen.
Ingen inngrep ble brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaginal flatus frekvensreduksjon
Tidsramme: Baseline til minst 6 uker etter fødselen
|
Det primære utfallet er endringen i vaginal flatusfrekvens, vurdert via pasientrapportert spørreskjema før og etter intervensjonen.
Mindre verdier indikerer mindre flatus, mens høyere verdier indikerer en økning i flatus.
|
Baseline til minst 6 uker etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayse Kavasoglu Kaya, M.D., Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lau HH, Su TH, Chen YY, Huang WC. The Prevalence of Vaginal Flatus in Women With Pelvic Floor Disorders and Its Impact on Sexual Function. J Sex Med. 2021 Mar;18(3):487-492. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.12.008. Epub 2021 Jan 24.
- Neels H, Pacquee S, Shek KL, Gillor M, Caudwell-Hall J, Dietz HP. Is vaginal flatus related to pelvic floor functional anatomy? Int Urogynecol J. 2020 Dec;31(12):2551-2555. doi: 10.1007/s00192-020-04371-9. Epub 2020 Jun 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-3326 (Registeridentifikator: Istanbul Medipol University Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk studierapport
Informasjonsidentifikator: Ethics Committee Application
-
Skjema for informert samtykke
Informasjonsidentifikator: informed consent form
-
Skjemaer
Informasjonsidentifikator: Vaginal flatus status form
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: study main data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .