Исследование влияния упражнений Кегеля на вагинальный талум среди послеродовых женщин (KEGEL-VF)
Название: Исследование влияния упражнений Кегеля на вагинальный флюс среди женщин послеродового происхождения
Краткое резюме:
Это исследование направлено на оценку эффективности упражнений Kegel в снижении вагинального талужа среди послеродовых женщин. Влагалищная тарус, непроизвольный проход воздуха через влагалище, является обычной, но часто заниженной дисфункцией тазового дна, которая может повлиять на качество жизни женщин.
В общей сложности 40 после родовых женщин были случайным образом распределены в экспериментальную группу (выполнение упражнений Кегеля) или контрольной группы (без вмешательства). Экспериментальная группа выполняла упражнения Кегеля три раза в день на разных должностях в течение шести недель. Влагалищная частота и оценки влагалища оценивалась с использованием подтвержденной анкеты, а сексуальное качество жизни оценивалось с помощью сексуальной анкеты с недержанием мочи (PISQ-12).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки эффективности упражнений Kegel в уменьшении вагинального тарума среди женщин после родов. Влагалищное тарус, непроизвольный проход воздуха через влагалище, является обычным, но часто пропускаемой дисфункцией тазового дна, которая может негативно повлиять на качество жизни женщин.
В общей сложности 40 женщин после родов были набраны и случайным образом назначены либо экспериментальной группе, которая выполняла упражнения Кегеля, либо контрольную группу, которая не получила вмешательства. Участникам экспериментальной группы было поручено выполнять упражнения Кегеля три раза в день в разных позициях (на спине, сидя и стоя) в течение шести недель. Вмешательство было сосредоточено на укреплении мышц тазового дна посредством комбинации быстрых и медленных сокращений, нацеленных на мышечные волокна как типа I, так и типа II.
Основные показатели исхода включали в себя частоту вагинального фламуса и оценки беспокойства, которые были оценены с использованием подтвержденной анкеты до и после вмешательства. Кроме того, сексуальное качество жизни оценивалось с использованием сексуальной анкеты с недержанием мочи (PISQ-12).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пребывание в возрасте от 20 до 50 лет,
- Будучи послеродовым по крайней мере через 6 недель после последнего рождения,
- подача жалобы на вагинальный что -то и желание тренироваться
Критерии исключения:
- Будучи более четырех месяцев после родов,
- текущая беременность,
- наличие тазовой инфекции,
- Неспособность указать, есть ли вагинальный флюс,
- Наличие гинекологического рака.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений Кегеля
Участники этой группы выполняли упражнения Кегеля три раза в день в разных позициях (на спине, сидячие и стоящие) в течение трех недель, а затем шестинедельная домашняя программа.
Упражнения нацелены как мышечные волокна типа I, так и типа II с быстрыми и медленными сокращениями.
|
Упражнения Кегеля выполнялись три раза в день в разных позициях (на спине, сидя и стоя) в течение трех недель, а затем шестинедельная домашняя программа
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не выполняли никаких упражнений на пол таза и продолжали свои обычные послеродовые действия.
Вмешательство не применялось
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влагалищное снижение частоты тарума
Временное ограничение: Базовая линия не менее 6 недель после родов
|
Основным результатом является изменение частоты вагинального флюса, оцениваемое с помощью анкеты, сообщаемого пациентом до и после вмешательства.
Меньшие значения указывают на меньшее количество Flatus, в то время как более высокие значения означают увеличение Flatus.
|
Базовая линия не менее 6 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ayse Kavasoglu Kaya, M.D., Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lau HH, Su TH, Chen YY, Huang WC. The Prevalence of Vaginal Flatus in Women With Pelvic Floor Disorders and Its Impact on Sexual Function. J Sex Med. 2021 Mar;18(3):487-492. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.12.008. Epub 2021 Jan 24.
- Neels H, Pacquee S, Shek KL, Gillor M, Caudwell-Hall J, Dietz HP. Is vaginal flatus related to pelvic floor functional anatomy? Int Urogynecol J. 2020 Dec;31(12):2551-2555. doi: 10.1007/s00192-020-04371-9. Epub 2020 Jun 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-3326 (Идентификатор реестра: Istanbul Medipol University Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационный идентификатор: Ethics Committee Application
-
Форма информированного согласия
Информационный идентификатор: informed consent form
-
Формы
Информационный идентификатор: Vaginal flatus status form
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: study main data
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .