Investigación de los efectos de los ejercicios de Kegel en Flatus vaginal entre las mujeres posparto (KEGEL-VF)
Título: Investigación de los efectos de los ejercicios de Kegel en Flatus vaginal entre las mujeres posparto
Breve resumen:
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de los ejercicios de Kegel para reducir el piso vaginal entre las mujeres posparto. El piso vaginal, el paso involuntario del aire a través de la vagina, es una disfunción del piso pélvico común pero a menudo poco reportada que puede afectar la calidad de vida de las mujeres.
Un total de 40 mujeres posparto fueron asignadas aleatoriamente a un grupo experimental (realizando ejercicios de Kegel) o un grupo de control (sin intervención). El grupo experimental realizó ejercicios de Kegel tres veces al día en diferentes posiciones durante seis semanas. Los puntajes vaginales de frecuencia y molestias se evaluaron utilizando un cuestionario validado, y la calidad de vida sexual se evaluó con el cuestionario sexual de prolapso de órganos pélvicos/incontinencia urinaria (PISQ-12).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio diseñado para evaluar la efectividad de los ejercicios de Kegel para reducir el piso vaginal entre las mujeres posparto. El piso vaginal, el paso involuntario del aire a través de la vagina, es una disfunción del piso pélvico común pero a menudo pasada por alto que puede afectar negativamente la calidad de vida de las mujeres.
Un total de 40 mujeres posparto fueron reclutadas y asignadas al azar al grupo experimental, que realizó ejercicios de Kegel, o el grupo de control, que no recibió intervención. Los participantes en el grupo experimental recibieron instrucciones de realizar ejercicios de Kegel tres veces al día en diferentes posiciones (supinas, sentadas y de pie) durante seis semanas. La intervención se centró en fortalecer los músculos del piso pélvico a través de una combinación de contracciones rápidas y lentas dirigidas tanto a las fibras musculares tipo I y tipo II.
Las medidas de resultado primarias incluyeron la frecuencia del piso vaginal y las puntuaciones de molestias, que se evaluaron utilizando un cuestionario validado antes y después de la intervención. Además, la calidad de vida sexual se evaluó utilizando el cuestionario sexual de prolapso de órganos pélvicos/incontinencia urinaria (PISQ-12).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre las edades de 20-50,
- ser postparto al menos 6 semanas después del último nacimiento,
- tener una queja de flato vaginal y estar dispuesto a hacer ejercicio
Criterios de exclusión:
- Estar más de cuatro meses después del parto,
- embarazo actual,
- presencia de infección pélvica,
- incapacidad para indicar si hay flato vaginal,
- La presencia de cáncer ginecológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio de Kegel
Los participantes en este grupo realizaron ejercicios de Kegel tres veces al día en diferentes posiciones (supino, sentado y de pie) durante tres semanas, seguido de un programa de inicio de seis semanas.
Los ejercicios se dirigieron tanto a las fibras musculares tipo I y a los tipos II con contracciones rápidas y lentas.
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Los ejercicios de Kegel se realizaron tres veces al día en diferentes posiciones (supino, sentado y de pie) durante tres semanas, seguidos de un programa de seis semanas en el hogar
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este grupo no realizaron ningún ejercicio de piso pélvico y continuaron sus actividades rutinarias posparto.
No se aplicó ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de frecuencia de flujo vaginal
Periodo de tiempo: Línea de base a al menos 6 semanas después del parto
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El resultado primario es el cambio en la frecuencia del piso vaginal, evaluado a través del cuestionario informado por el paciente antes y después de la intervención.
Los valores más pequeños indican menos flato, mientras que los valores más altos significan un aumento en Flatus.
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Línea de base a al menos 6 semanas después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayse Kavasoglu Kaya, M.D., Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lau HH, Su TH, Chen YY, Huang WC. The Prevalence of Vaginal Flatus in Women With Pelvic Floor Disorders and Its Impact on Sexual Function. J Sex Med. 2021 Mar;18(3):487-492. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.12.008. Epub 2021 Jan 24.
- Neels H, Pacquee S, Shek KL, Gillor M, Caudwell-Hall J, Dietz HP. Is vaginal flatus related to pelvic floor functional anatomy? Int Urogynecol J. 2020 Dec;31(12):2551-2555. doi: 10.1007/s00192-020-04371-9. Epub 2020 Jun 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-3326 (Identificador de registro: Istanbul Medipol University Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
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Informe de estudio clínico
Identificador de información: Ethics Committee Application
-
Formulario de consentimiento informado
Identificador de información: informed consent form
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Formularios
Identificador de información: Vaginal flatus status form
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Protocolo de estudio
Identificador de información: study main data
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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