Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van Kegel -oefeningen op vaginale flatus bij vrouwen na de bevalling (KEGEL-VF)

19 maart 2025 bijgewerkt door: merve yilmaz menek

Titel: Onderzoek naar de effecten van Kegel -oefeningen op vaginale flatus bij vrouwen na de bevalling

Korte samenvatting:

Deze studie heeft als doel de effectiviteit van Kegel -oefeningen bij het verminderen van vaginale flatus bij postpartum -vrouwen te evalueren. Vaginale flatus, de onvrijwillige doorgang van lucht door de vagina, is een veel voorkomende maar vaak onder gerapporteerde bekkenbodemstoornissen die de kwaliteit van leven van vrouwen kan beïnvloeden.

In totaal werden 40 postpartum vrouwen willekeurig toegewezen aan een experimentele groep (het uitvoeren van Kegel -oefeningen) of een controlegroep (geen interventie). De experimentele groep voerde Kegel -oefeningen drie keer per dag in verschillende posities gedurende zes weken uit. Vaginale flatusfrequentie en stoornissen werden beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst en de seksuele kwaliteit van leven werd geëvalueerd met de bekkenorgelrolaps/urine-incontinentie seksuele vragenlijst (PISQ-12).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de effectiviteit van kegeloefeningen bij het verminderen van vaginale flatus bij postpartum -vrouwen te beoordelen. Vaginale flatus, de onvrijwillige doorgang van lucht door de vagina, is een veel voorkomende maar vaak over het hoofd gezien bekkenbodemstoornissen die de kwaliteit van leven van vrouwen negatief kan beïnvloeden.

In totaal werden 40 postpartum vrouwen aangeworven en willekeurig toegewezen aan de experimentele groep, die Kegel -oefeningen uitvoerde, of de controlegroep, die geen interventie ontvingen. Deelnemers aan de experimentele groep werden geïnstrueerd om Kegel -oefeningen drie keer per dag uit te voeren in verschillende posities (liggende, zitten en staan) gedurende zes weken. De interventie was gericht op het versterken van de bekkenbodemspieren door een combinatie van snelle en langzame contracties die zich richten op zowel type I als type II spiervezels.

De primaire uitkomstmaten omvatten vaginale flatus -frequentie en storen scores, die werden beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst voor en na de interventie. Bovendien werd de seksuele kwaliteit van het leven geëvalueerd met behulp van de Seksuele vragenlijst van het bekkenorgaan- en urine-incontinentie (PISQ-12).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34810
        • Istanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Betent tussen de leeftijd van 20-50,
  • zijn na de bevalling ten minste 6 weken na de laatste geboorte,
  • Een klacht hebben over vaginale flatus, en bereid zijn om te oefenen

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan vier maanden na de bevalling zijn,
  • Huidige zwangerschap,
  • aanwezigheid van bekkeninfectie,
  • onvermogen om aan te geven of er vaginale flatus is,
  • de aanwezigheid van gynaecologische kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kegel -trainingsgroep
Deelnemers aan deze groep voerden Kegel-oefeningen drie keer per dag uit in verschillende posities (rugligging, zitten en staan) gedurende drie weken, gevolgd door een thuisprogramma van zes weken. De oefeningen waren gericht op zowel type I als type II spiervezels met snelle en langzame weeën.
Kegel-oefeningen presteerden drie keer per dag in verschillende posities (rugligging, zittend en staand) gedurende drie weken, gevolgd door een thuisprogramma van zes weken
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep hebben geen bekkenbodemoefeningen uitgevoerd en hun routinematige postpartum -activiteiten voortgezet. Er werd geen interventie toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaginale flatus frequentievermindering
Tijdsspanne: Basislijn tot minimaal 6 weken na de bevalling
De primaire uitkomst is de verandering in vaginale flatusfrequentie, beoordeeld via door de patiënt gerapporteerde vragenlijst voor en na de interventie. Kleinere waarden geven minder flatus aan, terwijl hogere waarden een toename van flatus betekenen.
Basislijn tot minimaal 6 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayse Kavasoglu Kaya, M.D., Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-772.02-3326 (Register-ID: Istanbul Medipol University Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nee, ik zal IPD niet delen

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie-ID: Ethics Committee Application
  2. Formulier geïnformeerde toestemming
    Informatie-ID: informed consent form
  3. Vormen
    Informatie-ID: Vaginal flatus status form
  4. Leerprotocool
    Informatie-ID: study main data

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren