Investigation des effets des exercices de Kegel sur le flatule vaginal chez les femmes post-partum (KEGEL-VF)
Titre: Investigation des effets des exercices de Kegel sur le flatule vaginal chez les femmes post-partum
Bref résumé:
Cette étude vise à évaluer l'efficacité des exercices de Kegel dans la réduction de Flatus vaginal chez les femmes post-partum. Flatus vaginal, le passage involontaire de l'air à travers le vagin, est un dysfonctionnement du plancher pelvien commun mais souvent sous-déclaré qui peut affecter la qualité de vie des femmes.
Au total, 40 femmes post-partum ont été assignées au hasard à un groupe expérimental (effectuant des exercices de Kegel) ou à un groupe témoin (pas d'intervention). Le groupe expérimental a effectué des exercices de Kegel trois fois par jour dans différentes positions pendant six semaines. Les scores de fréquence et de dérangement vaginaux ont été évalués à l'aide d'un questionnaire validé, et la qualité de vie sexuelle a été évaluée avec le questionnaire sexuel du prolapsus d'organe pelvien / incontinence urinaire (PISQ-12).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer l'efficacité des exercices de Kegel dans la réduction de Flatus vaginal chez les femmes post-partum. Flatus vaginal, le passage involontaire de l'air à travers le vagin, est un dysfonctionnement du plancher pelvien commun mais souvent négligé qui peut avoir un impact négatif sur la qualité de vie des femmes.
Au total, 40 femmes post-partum ont été recrutées et assignées au hasard au groupe expérimental, qui a effectué des exercices de Kegel, soit au groupe témoin, qui n'a reçu aucune intervention. Les participants du groupe expérimental ont été invités à effectuer des exercices de Kegel trois fois par jour dans différentes positions (coupés en décubitus dorsal) sur six semaines. L'intervention s'est concentrée sur le renforcement des muscles du plancher pelvien à travers une combinaison de contractions rapides et lentes ciblant les fibres musculaires de type I et de type II.
Les principales mesures des résultats comprenaient la fréquence des flatues vaginales et les scores de la peine, qui ont été évalués à l'aide d'un questionnaire validé avant et après l'intervention. De plus, la qualité de vie sexuelle a été évaluée à l'aide du questionnaire sexuel du prolapsus des organes pelviens / incontinence urinaire (PISQ-12).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34810
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- étant entre 20 et 50 ans,
- étant post-partum au moins 6 semaines après la dernière naissance,
- avoir une plainte de flatus vaginal et être prêt à faire de l'exercice
Critères d'exclusion:
- étant plus de quatre mois post-partum,
- grossesse actuelle,
- présence d'une infection pelvienne,
- incapacité à indiquer s'il y a un flatule vaginal,
- La présence d'un cancer gynécologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de Kegel
Les participants de ce groupe ont effectué des exercices de Kegel trois fois par jour dans différentes positions (coupé, assis et debout) pendant trois semaines, suivis d'un programme à domicile de six semaines.
Les exercices ciblaient les fibres musculaires de type I et de type II avec des contractions rapides et lentes.
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Les exercices de Kegel ont effectué trois fois par jour dans des positions différentes (décubitus dorsale, assise et debout) pendant trois semaines, suivie d'un programme à domicile de six semaines
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants à ce groupe n'ont effectué aucun exercice de plancher pelvien et ont poursuivi leurs activités post-partum de routine.
Aucune intervention n'a été appliquée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la fréquence de la flatus vaginal
Délai: Base à au moins 6 semaines post-partum
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Le principal résultat est le changement de la fréquence des flatus vaginaux, évalué via un questionnaire signalé par le patient avant et après l'intervention.
Des valeurs plus petites indiquent moins de Flatus, tandis que des valeurs plus élevées signifient une augmentation de Flatus.
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Base à au moins 6 semaines post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayse Kavasoglu Kaya, M.D., Medipol University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lau HH, Su TH, Chen YY, Huang WC. The Prevalence of Vaginal Flatus in Women With Pelvic Floor Disorders and Its Impact on Sexual Function. J Sex Med. 2021 Mar;18(3):487-492. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.12.008. Epub 2021 Jan 24.
- Neels H, Pacquee S, Shek KL, Gillor M, Caudwell-Hall J, Dietz HP. Is vaginal flatus related to pelvic floor functional anatomy? Int Urogynecol J. 2020 Dec;31(12):2551-2555. doi: 10.1007/s00192-020-04371-9. Epub 2020 Jun 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-3326 (Identificateur de registre: Istanbul Medipol University Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Données/documents d'étude
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Rapport d'étude clinique
Identifiant des informations: Ethics Committee Application
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Formulaire de consentement éclairé
Identifiant des informations: informed consent form
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Formes
Identifiant des informations: Vaginal flatus status form
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Protocole d'étude
Identifiant des informations: study main data
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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