Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń Kegel na mieszkanie pochwy wśród kobiet poporodowych (KEGEL-VF)

19 marca 2025 zaktualizowane przez: merve yilmaz menek

Tytuł: Badanie wpływu ćwiczeń Kegel na mieszkanie pochwy wśród kobiet poporodowych

Krótkie podsumowanie:

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności ćwiczeń kegelowych w zmniejszaniu płaskich pochwy wśród kobiet poporodowych. Flatus pochwy, mimowolne przejście powietrza przez pochwę, jest powszechnym, ale często niedostatecznie zgłaszanym dysfunkcją dna miednicy, która może wpływać na jakość życia kobiet.

Łącznie 40 kobiet poporodowych zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (wykonywanie ćwiczeń Kegel) lub grupy kontrolnej (bez interwencji). Grupa eksperymentalna wykonywała ćwiczenia Kegel trzy razy dziennie w różnych pozycjach przez sześć tygodni. Częstotliwość płaskich pochwy i wyniki zawodów oceniono za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza, a jakość życia seksualnego oceniono za pomocą kwestionariusza seksualnego narządów miednicy/nietrzymania moczu (PISQ-12).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie to randomizowane kontrolowane badanie zaprojektowane w celu oceny skuteczności ćwiczeń kegelowych w zmniejszaniu płaskiego pochwy wśród kobiet poporodowych. Flatus pochwy, mimowolne przejście powietrza przez pochwę, jest powszechnym, ale często pomijanym dysfunkcją dna miednicy, która może negatywnie wpłynąć na jakość życia kobiet.

Rekrutowano 40 kobiet poporodowych i losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej, która wykonywała ćwiczenia Kegel, lub grupy kontrolnej, która nie otrzymała interwencji. Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostali poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia Kegel trzy razy dziennie w różnych pozycjach (na wznak, siedzenie i stojące) w ciągu sześciu tygodni. Interwencja koncentrowała się na wzmocnieniu mięśni dna miednicy poprzez połączenie szybkich i powolnych skurczów ukierunkowanych zarówno na włókna mięśniowe typu I, jak i typu II.

Podstawowe pomiary wyników obejmowały częstotliwość płaskich pochwy i wyniki zawracania kłopotów, które oceniono za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza przed i po interwencji. Dodatkowo, jakość życia seksualnej oceniono za pomocą kwestionariusza seksualnego narządu miednicy/nietrzymania moczu (PISQ-12).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34810
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • przebywanie w wieku od 20-50,
  • bycie poporodem co najmniej 6 tygodni po ostatnim urodzeniu,
  • Skarga o mieszkanie pochwy i chęć ćwiczeń

Kryteria wykluczenia:

  • będąc ponad cztery miesiące po porodzie,
  • obecna ciąża,
  • obecność infekcji miednicy,
  • niemożność wskazania, czy istnieje mieszkanie pochwy,
  • Obecność raka ginekologicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Kegel
Uczestnicy tej grupy wykonywali trzy razy dziennie w różnych pozycjach (na wznak, siedzenie i stojące) przez trzy tygodnie, a następnie sześciotygodniowy program domowy. Ćwiczenia ukierunkowały zarówno włókna mięśniowe typu I, jak i typu II z szybkimi i powolnymi skurczami.
Behawioralne: Ćwiczenia kegla
Ćwiczenia Kegla wykonywane trzy razy dziennie w różnych pozycjach (na wznak, siedzenie i stojące) przez trzy tygodnie, a następnie sześciotygodniowy program domowy
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie wykonywali żadnych ćwiczeń dna miednicy i kontynuowali rutynowe działania poporodowe. Nie zastosowano interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja częstotliwości płaskiej pochwy
Ramy czasowe: Od podstaw do co najmniej 6 tygodni po porodzie
Pierwotnym rezultatem jest zmiana częstotliwości płaskiej pochwy, oceniona za pomocą kwestionariusza zgłoszonego przez pacjenta przed i po interwencji. Mniejsze wartości wskazują na mniej flatus, podczas gdy wyższe wartości oznaczają wzrost flatus.
Od podstaw do co najmniej 6 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

merve yilmaz menek

Współpracownicy

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayse Kavasoglu Kaya, M.D., Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-772.02-3326 (Identyfikator rejestru: Istanbul Medipol University Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie, nie udostępnię IPD

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: Ethics Committee Application
  2. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: informed consent form
  3. Form
    Identyfikator informacji: Vaginal flatus status form
  4. Protokół badania
    Identyfikator informacji: study main data

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj