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Investigação dos efeitos dos exercícios de Kegel em Flatus vaginal entre mulheres pós -parto (KEGEL-VF)

19 de março de 2025 atualizado por: merve yilmaz menek

Título: Investigação dos efeitos dos exercícios de Kegel em Flatus vaginal entre mulheres pós -parto

Breve resumo:

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia dos exercícios de Kegel na redução de flatus vaginal entre mulheres pós -parto. O vaginal flatus, a passagem involuntária do ar através da vagina, é uma disfunção pélvica comum, mas muitas vezes subnotificada, que pode afetar a qualidade de vida das mulheres.

Um total de 40 mulheres pós -parto foram aleatoriamente designadas para um grupo experimental (realizando exercícios de Kegel) ou um grupo controle (sem intervenção). O grupo experimental realizou exercícios de Kegel três vezes ao dia em posições diferentes por seis semanas. A frequência vaginal de Flatus e os escores de incômodo foram avaliados usando um questionário validado, e a qualidade de vida sexual foi avaliada com o prolapso de órgãos pélvicos/questionário sexual de incontinência urinária (PISQ-12).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo controlado randomizado, projetado para avaliar a eficácia dos exercícios de Kegel na redução de flatus vaginal entre mulheres pós -parto. O vaginal Flatus, a passagem involuntária do ar através da vagina, é uma disfunção pélvica comum, mas muitas vezes esquecida, que pode afetar negativamente a qualidade de vida das mulheres.

Um total de 40 mulheres pós -parto foram recrutadas e designadas aleatoriamente para o grupo experimental, que realizou exercícios de Kegel, ou o grupo controle, que não recebeu intervenção. Os participantes do grupo experimental foram instruídos a realizar exercícios de Kegel três vezes ao dia em diferentes posições (supina, sentada e em pé) ao longo de seis semanas. A intervenção se concentrou no fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico através de uma combinação de contrações rápidas e lentas direcionadas às fibras musculares do tipo I e do tipo II.

As medidas primárias de desfecho incluíram frequência vaginal de flatus e escores de incomodar, que foram avaliados usando um questionário validado antes e após a intervenção. Além disso, a qualidade de vida sexual foi avaliada usando o prolapso de órgãos pélvicos/questionário sexual de incontinência urinária (PiSQ-12).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34810
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • sendo entre 20 e 50 anos,
  • sendo pós -parto pelo menos 6 semanas após o último nascimento,
  • ter uma queixa de flatus vaginal e estar disposto a se exercitar

Critérios de exclusão:

  • sendo mais de quatro meses após o parto,
  • gravidez atual,
  • presença de infecção pélvica,
  • incapacidade de indicar se existe flatus vaginal,
  • A presença de câncer ginecológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios de Kegel
Os participantes deste grupo realizaram exercícios de Kegel três vezes ao dia em diferentes posições (supina, sentada e em pé) por três semanas, seguidos por um programa de seis semanas em casa. Os exercícios direcionaram as fibras musculares do tipo I e do tipo II com contrações rápidas e lentas.
Os exercícios de Kegel realizados três vezes ao dia em diferentes posições (supina, sentada e em pé) por três semanas, seguidos por um programa de seis semanas em casa
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não fizeram exercícios de piso pélvico e continuaram suas atividades de rotina pós -parto. Nenhuma intervenção foi aplicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de frequência vaginal de flatus
Prazo: Linha de base para pelo menos 6 semanas após o parto
O desfecho primário é a mudança na frequência vaginal de Flatus, avaliada por questionário relatado pelo paciente antes e depois da intervenção. Valores menores indicam menos flatus, enquanto valores mais altos significam um aumento de flatus.
Linha de base para pelo menos 6 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayse Kavasoglu Kaya, M.D., Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-772.02-3326 (Identificador de registro: Istanbul Medipol University Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não, não vou compartilhar IPD

Dados/documentos do estudo

  1. Relatório de Estudo Clínico
    Identificador de informação: Ethics Committee Application
  2. Formulário de Consentimento Informado
    Identificador de informação: informed consent form
  3. Formas
    Identificador de informação: Vaginal flatus status form
  4. Protocolo de estudo
    Identificador de informação: study main data

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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