Undersökning av effekterna av kegelövningar på vaginal flatus bland kvinnor efter födseln (KEGEL-VF)
Titel: Undersökning av effekterna av kegelövningar på vaginal flatus bland kvinnor efter födseln
Kort sammanfattning:
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten hos kegelövningar för att minska vaginal flatus bland kvinnor efter födseln. Vaginal flatus, den ofrivilliga passagen av luft genom vagina, är en vanlig men ofta underrapporterad dysfunktion i bäckenbotten som kan påverka kvinnors livskvalitet.
Totalt tilldelades 40 postpartum kvinnor slumpmässigt till en experimentell grupp (utför kegelövningar) eller en kontrollgrupp (ingen intervention). Den experimentella gruppen utförde kegelövningar tre gånger dagligen i olika positioner under sex veckor. Vaginal flatusfrekvens och störande poäng utvärderades med hjälp av ett validerat frågeformulär, och sexuell livskvalitet utvärderades med bäckenorganets prolaps/urininkontinens sexuell frågeformulär (PISQ-12).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie utformad för att bedöma effektiviteten hos kegelövningar för att minska vaginal flatus bland kvinnor efter födseln. Vaginal flatus, den ofrivilliga passagen av luft genom vagina, är en vanlig men ofta förbisett bäckenbotten dysfunktion som kan påverka kvinnors livskvalitet negativt.
Totalt rekryterades 40 postpartum kvinnor och tilldelades slumpmässigt till antingen experimentgruppen, som utförde kegelövningar, eller kontrollgruppen, som inte fick någon intervention. Deltagare i experimentgruppen instruerades att utföra kegelövningar tre gånger dagligen i olika positioner (rygg, sittande och stående) under sex veckor. Interventionen fokuserade på att stärka bäckenbottenmusklerna genom en kombination av snabba och långsamma sammandragningar som riktar sig till både typ I- och typ II -muskelfibrer.
De primära utfallsmåtten inkluderade vaginal flatusfrekvens och bry poäng, som utvärderades med hjälp av ett validerat frågeformulär före och efter interventionen. Dessutom utvärderades sexuell livskvalitet med användning av bäckenorganets prolaps/urininkontinens sexuell frågeformulär (PISQ-12).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- att vara mellan 20-50 år,
- att vara efter födseln minst 6 veckor efter den senaste födelsen,
- Att ha ett klagomål på Vaginal Flatus och att vara villig att utöva
Uteslutningskriterier:
- att vara över fyra månader efter födseln,
- Aktuell graviditet,
- närvaro av bäckeninfektion,
- Oförmåga att indikera om det finns vaginal flatus,
- Närvaron av gynekologisk cancer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kegelövningsgrupp
Deltagare i denna grupp utförde Kegel-övningar tre gånger dagligen i olika positioner (rygg, sittande och stående) i tre veckor, följt av ett sex veckors hemprogram.
Övningarna riktade sig till både typ I- och typ II -muskelfibrer med snabba och långsamma sammandragningar.
|
Kegelövningar utförde tre gånger dagligen i olika positioner (rygg, sittande och stående) i tre veckor, följt av ett sex veckors hemprogram
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp utförde inga bäckenbottenövningar och fortsatte sina rutinmässiga postpartumaktiviteter.
Ingen intervention tillämpades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaginal flatusfrekvensminskning
Tidsram: Baslinje till minst 6 veckor efter födseln
|
Det primära resultatet är förändringen i vaginal flatusfrekvens, bedömd via patientrapporterat frågeformulär före och efter interventionen.
Mindre värden indikerar mindre flatus, medan högre värden betyder en ökning av flatus.
|
Baslinje till minst 6 veckor efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ayse Kavasoglu Kaya, M.D., Medipol University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lau HH, Su TH, Chen YY, Huang WC. The Prevalence of Vaginal Flatus in Women With Pelvic Floor Disorders and Its Impact on Sexual Function. J Sex Med. 2021 Mar;18(3):487-492. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.12.008. Epub 2021 Jan 24.
- Neels H, Pacquee S, Shek KL, Gillor M, Caudwell-Hall J, Dietz HP. Is vaginal flatus related to pelvic floor functional anatomy? Int Urogynecol J. 2020 Dec;31(12):2551-2555. doi: 10.1007/s00192-020-04371-9. Epub 2020 Jun 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-3326 (Registeridentifierare: Istanbul Medipol University Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studiedata/dokument
-
Klinisk studierapport
Informationsidentifierare: Ethics Committee Application
-
Informerat samtycke
Informationsidentifierare: informed consent form
-
Former
Informationsidentifierare: Vaginal flatus status form
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: study main data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .