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Indagine sugli effetti degli esercizi di Kegel sul Flatus vaginale tra le donne postpartum (KEGEL-VF)

19 marzo 2025 aggiornato da: merve yilmaz menek

Titolo: Indagine sugli effetti degli esercizi di Kegel sul Flatus vaginale tra le donne postpartum

Breve riassunto:

Questo studio mira a valutare l'efficacia degli esercizi di Kegel nel ridurre il Flatus vaginale tra le donne postpartum. Il flatus vaginale, il passaggio involontario dell'aria attraverso la vagina, è una disfunzione del pavimento pelvico comune ma spesso sottostimata che può influire sulla qualità della vita delle donne.

Un totale di 40 donne postpartum sono state assegnate in modo casuale a un gruppo sperimentale (eseguendo esercizi di kegel) o a un gruppo di controllo (nessun intervento). Il gruppo sperimentale ha eseguito esercizi di Kegel tre volte al giorno in diverse posizioni per sei settimane. La frequenza del flatus vaginale e i punteggi dei disturbi sono stati valutati utilizzando un questionario validato e la qualità della vita sessuale è stata valutata con il questionario sessuale di prolasso degli organi pelvici/incontinenza urinaria (PISQ-12).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato progettato per valutare l'efficacia degli esercizi di kegel nel ridurre il flatus vaginale tra le donne postpartum. Flatus vaginale, il passaggio involontario dell'aria attraverso la vagina, è una disfunzione del pavimento pelvico comune ma spesso trascurata che può avere un impatto negativo sulla qualità della vita delle donne.

Un totale di 40 donne postpartum sono state reclutate e assegnate in modo casuale al gruppo sperimentale, che ha eseguito esercizi di Kegel, o al gruppo di controllo, che non ha ricevuto alcun intervento. I partecipanti al gruppo sperimentale sono stati istruiti a eseguire esercizi di Kegel tre volte al giorno in diverse posizioni (supino, seduto e in piedi) per sei settimane. L'intervento si è concentrato sul rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico attraverso una combinazione di contrazioni veloci e lente mirano a fibre muscolari di tipo I e di tipo II.

Le misure di esito primarie includevano la frequenza del flatus vaginale e i punteggi dei disturbi, che sono stati valutati utilizzando un questionario validato prima e dopo l'intervento. Inoltre, la qualità della vita sessuale è stata valutata utilizzando il questionario sessuale di prolasso degli organi pelvici/incontinenza urinaria (PISQ-12).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34810
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • essere tra i 20-50 anni,
  • Essere postpartum almeno 6 settimane dopo l'ultima nascita,
  • Avere una lamentela di Flatus vaginale ed essere disposti a esercitare

Criteri di esclusione:

  • essendo più di quattro mesi dopo il parto,
  • gravidanza attuale,
  • presenza di infezione pelvica,
  • incapacità di indicare se esiste un flatus vaginale,
  • La presenza di cancro ginecologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di Kegel
I partecipanti a questo gruppo hanno eseguito esercizi di Kegel tre volte al giorno in diverse posizioni (supino, seduto e in piedi) per tre settimane, seguito da un programma casalingo di sei settimane. Gli esercizi miravano a fibre muscolari di tipo I e di tipo II con contrazioni veloci e lente.
Comportamentale: Esercizi di Kegel
Gli esercizi di Kegel si sono esibiti tre volte al giorno in diverse posizioni (supino, seduto e in piedi) per tre settimane, seguito da un programma casalingo di sei settimane
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non hanno eseguito esercizi del pavimento pelvico e hanno continuato le loro attività postpartum di routine. Non è stato applicato alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della frequenza del flatus vaginale
Lasso di tempo: Basale ad almeno 6 settimane dopo il parto
L'outcome primario è il cambiamento nella frequenza del Flatus vaginale, valutato tramite questionario riportato dal paziente prima e dopo l'intervento. Valori più piccoli indicano meno flatus, mentre i valori più alti indicano un aumento del flatus.
Basale ad almeno 6 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

merve yilmaz menek

Collaboratori

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayse Kavasoglu Kaya, M.D., Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-772.02-3326 (Identificatore di registro: Istanbul Medipol University Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No, non condividerò IPD

Dati/documenti di studio

  1. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: Ethics Committee Application
  2. Modulo di consenso informato
    Identificatore informazioni: informed consent form
  3. Forme
    Identificatore informazioni: Vaginal flatus status form
  4. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: study main data

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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