Kegel -harjoitusten vaikutusten tutkiminen emättimen flatoon synnytyksen jälkeisten naisten keskuudessa (KEGEL-VF)
Nimike: Kegel -harjoitusten vaikutusten tutkiminen emättimen flatoon synnytyksen jälkeisten naisten keskuudessa
Lyhyt yhteenveto:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kegel -harjoitusten tehokkuutta vähentää emättimen flatusta synnytyksen jälkeisten naisten keskuudessa. Emättimen litteä, ilmaa ilmaa vaginan läpi, on yleinen, mutta usein aliraportoitu lantionpohjan toimintahäiriö, joka voi vaikuttaa naisten elämänlaatuun.
Yhteensä 40 synnytyksen jälkeistä naista jaettiin satunnaisesti kokeelliseen ryhmään (suorittavat Kegel -harjoitukset) tai kontrolliryhmään (ei interventiota). Koeryhmä suoritti Kegel -harjoituksia kolme kertaa päivässä eri asemissa kuuden viikon ajan. Emättimen flata-tiheys ja vaivautuvat pisteet arvioitiin validoidulla kyselylomakkeella, ja seksuaalista elämänlaatua arvioitiin lantion elinten prolapsin/virtsainkontinenssin seksuaalikyselyn (PISQ-12) kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan Kegel -harjoitusten tehokkuutta vähentämään emättimen flatusta synnytyksen jälkeisten naisten keskuudessa. Emättimen litteä, ilmaa vatsaava läpikäynti emättimen läpi, on yleinen, mutta usein huomiotta jätetty lantionpohjan toimintahäiriö, joka voi vaikuttaa kielteisesti naisten elämänlaatuun.
Kaikkiaan 40 synnytyksen jälkeistä naista rekrytoitiin ja satunnaisesti osoitettiin joko kokeelliselle ryhmälle, joka suoritti Kegel -harjoituksia, tai kontrolliryhmälle, joka ei saanut interventiota. Koeryhmän osallistujia kehotettiin suorittamaan Kegel -harjoituksia kolme kertaa päivässä eri asemissa (makuulla, istuminen ja seisovat) kuuden viikon aikana. Interventio keskittyi lantionpohjan lihaksen vahvistamiseen nopeiden ja hitaiden supistumisten yhdistelmällä, jotka kohdistuvat sekä tyypin I että tyypin II lihaskuituihin.
Ensisijaisiin tulosmittareihin sisältyi emättimen flata -taajuus ja vaivautuvat pisteet, jotka arvioitiin validoidulla kyselylomakkeella ennen interventiota ja sen jälkeen. Lisäksi seksuaalista elämänlaatua arvioitiin käyttämällä lantion elimen prolapsia/virtsainkontinenssi seksuaalista kyselylomaketta (PISQ-12).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 20-50-vuotiaita,
- Synnytyksen jälkeen vähintään 6 viikkoa viimeisen syntymän jälkeen,
- Valitus emättimen litteästä ja halukas käyttämään
Poissulkemiskriteerit:
- yli neljä kuukautta synnytyksen jälkeen,
- Nykyinen raskaus,
- lantion tartunnan läsnäolo,
- kyvyttömyys osoittaa, onko emättimen litteä,
- Gynekologisen syövän läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kegelin liikuntaryhmä
Tämän ryhmän osanottajat suorittivat Kegel-harjoituksia kolme kertaa päivässä eri asemissa (makuulla, istuen ja seisovat) kolme viikkoa, jota seurasi kuuden viikon kotiohjelma.
Harjoitukset kohdistuivat sekä tyypin I että tyypin II lihaskuituihin, joilla on nopeat ja hitaat supistukset.
|
Kegel-harjoitukset suoritettiin kolme kertaa päivässä eri paikoissa (makuulla, istuminen ja seisovat) kolme viikkoa, jota seuraa kuuden viikon koti-ohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät suorittaneet lantionpohjaharjoituksia ja jatkoivat rutiininomaista synnytyksen jälkeistä toimintaa.
Puuttumista ei sovellettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen flatus -taajuuden vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötaso vähintään 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on emättimen flata-taajuuden muutos, joka arvioidaan potilaan ilmoittaman kyselylomakkeen avulla ennen interventiota ja sen jälkeen.
Pienemmät arvot osoittavat vähemmän litteä, kun taas korkeammat arvot merkitsevät Flatusin kasvua.
|
Lähtötaso vähintään 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ayse Kavasoglu Kaya, M.D., Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lau HH, Su TH, Chen YY, Huang WC. The Prevalence of Vaginal Flatus in Women With Pelvic Floor Disorders and Its Impact on Sexual Function. J Sex Med. 2021 Mar;18(3):487-492. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.12.008. Epub 2021 Jan 24.
- Neels H, Pacquee S, Shek KL, Gillor M, Caudwell-Hall J, Dietz HP. Is vaginal flatus related to pelvic floor functional anatomy? Int Urogynecol J. 2020 Dec;31(12):2551-2555. doi: 10.1007/s00192-020-04371-9. Epub 2020 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-3326 (Rekisterin tunniste: Istanbul Medipol University Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: Ethics Committee Application
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: informed consent form
-
Muodot
Tiedon tunniste: Vaginal flatus status form
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: study main data
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .