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Untersuchung der Auswirkungen von Kegel -Übungen auf Vaginal -Flatus bei postpartalen Frauen (KEGEL-VF)

19. März 2025 aktualisiert von: merve yilmaz menek

Titel: Untersuchung der Auswirkungen von Kegel -Übungen auf Vaginal -Flatus bei postpartalen Frauen

Kurze Zusammenfassung:

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Kegel -Übungen bei der Reduzierung des vaginalen Flatus bei postpartalen Frauen zu bewerten. Der vaginale Flatus, der unwillkürliche Durchgang von Luft durch die Vagina, ist eine häufige, aber oft nicht gemeldete Dysfunktion des Beckenbodens, die die Lebensqualität von Frauen beeinflussen kann.

Insgesamt 40 postpartale Frauen wurden zufällig einer experimentellen Gruppe (Ausführung von Kegel -Übungen) oder einer Kontrollgruppe (keine Intervention) zugeordnet. Die Versuchsgruppe führte sechs Wochen lang dreimal täglich in verschiedenen Positionen durch. Die vaginalen Flatusfrequenz und die störenden Bewertungen wurden unter Verwendung eines validierten Fragebogens bewertet, und die sexuelle Lebensqualität wurde mit dem sexuellen Fragebogen des Beckenorganprolaps/der Inkontinenz von Urin (PISQ-12) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Kegel -Übungen bei der Reduzierung des vaginalen Flatus bei postpartalen Frauen. Der vaginale Flatus, der unwillkürliche Durchgang von Luft durch die Vagina, ist eine verbreitete, aber oft übersehene Dysfunktion des Beckenbodens, die die Lebensqualität von Frauen negativ beeinflussen kann.

Insgesamt 40 postpartale Frauen wurden rekrutiert und entweder der Versuchsgruppe, die Kegel -Übungen durchführte, oder der Kontrollgruppe, die keine Intervention erhielt, rekrutiert und zufällig zugeordnet. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe wurden angewiesen, über sechs Wochen dreimal täglich in verschiedenen Positionen (Rückenlage, Sitzen und Stehen) Kegelübungen durchzuführen. Die Intervention konzentrierte sich auf die Stärkung der Beckenbodenmuskulatur durch eine Kombination von schnellen und langsamen Kontraktionen, die sowohl den Muskelfasern vom Typ I als auf Typ I und Typ II abzielen.

Zu den primären Ergebnismaßnahmen gehörten die Frequenz der Vaginal -Flatus und die Bewertungen, die unter Verwendung eines validierten Fragebogens vor und nach der Intervention bewertet wurden. Darüber hinaus wurde die sexuelle Lebensqualität unter Verwendung des sexuellen Fragebogens des Beckenorgan-Prolaps/Harninkontinenz (PISQ-12) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34810
        • İstanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen dem Alter zwischen 20 und 50 Jahren sein,
  • mindestens 6 Wochen nach der letzten Geburt nach der Geburt sein,
  • eine Beschwerde über vaginales Flatus haben und bereit sind zu trainieren

Ausschlusskriterien:

  • über vier Monate nach der Geburt sein,
  • Aktuelle Schwangerschaft,
  • Vorhandensein einer Beckeninfektion,
  • Unfähigkeit zu zeigen, ob es Vaginal -Flatus gibt,
  • Das Vorhandensein von gynäkologischem Krebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kegel -Übungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe führten dreimal täglich dreimal täglich in verschiedenen Positionen (Rückenlage, Sitzen und Stehen) drei Wochen lang durch, gefolgt von einem sechswöchigen Heimprogramm. Die Übungen zielten sowohl Muskelfasern vom Typ I- als auch Typ II mit schnellen und langsamen Kontraktionen ab.
Verhalten: Kegel Übungen
Kegelübungen wurden dreimal täglich in verschiedenen Positionen (Rückenlage, Sitzen und Stehen) für drei Wochen durchgeführt, gefolgt von einem sechswöchigen Heimprogramm
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe haben keine Beckenbodenübungen durchgeführt und ihre routinemäßigen postpartalen Aktivitäten fortgesetzt. Es wurde keine Intervention angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vaginal -Flatus -Frequenzverringerung
Zeitfenster: Grundlinie auf mindestens 6 Wochen nach der Geburt
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der vaginalen Flatusfrequenz, die vor und nach der Intervention anhand des von Patienten gemeldeten Fragebogens bewertet wurde. Kleinere Werte zeigen weniger Flatus an, während höhere Werte eine Erhöhung des Flatus bedeuten.
Grundlinie auf mindestens 6 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

merve yilmaz menek

Mitarbeiter

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayse Kavasoglu Kaya, M.D., Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-772.02-3326 (Registrierungskennung: Istanbul Medipol University Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nein, ich werde IPD nicht teilen

Studiendaten/Dokumente

  1. Klinischer Studienbericht
    Informationskennung: Ethics Committee Application
  2. Einwilligungserklärung
    Informationskennung: informed consent form
  3. Formen
    Informationskennung: Vaginal flatus status form
  4. Studienprotokoll
    Informationskennung: study main data

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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