この研究では、標準ケアと比較して血液透析患者の転帰に対するナトリウム管理ツール（SMT）の影響を評価します (SOMEDIA)

研究のタイトル：血液透析患者のナトリウム管理ツール

目的この研究の目的は、血液透析患者における断頭体の体重増加と透析耐性に対するフレセニウスによるナトリウム管理ツール（SMT）の影響を評価することを目的としています。 SMTはすでにさまざまな透析センターで使用されていますが、現在、その臨床上の利点に関する体系的なデータ収集はありません。

従来の血液透析では、固定透析ナトリウム濃度（通常136-138 mmol/L）が透析中に調整せずに使用されます。 透析液ナトリウム濃度が血漿ナトリウムレベルよりも高い場合、ナトリウムは患者に拡散する可能性があり、喉の渇きと断頭体の体重増加が増加します。 これらの要因は、死亡率が高く、心血管イベントのリスクの増加に関連しています。 逆に、負のナトリウムバランス（透析液ナトリウム濃度が血漿ナトリウムよりも低い）は、血漿濃度を低下させる可能性があり、筋肉のけいれんや堆積内低血圧のリスクを高めます。

SMTは、血漿ナトリウム濃度（1分あたり1回）を継続的に測定し、透析液ナトリウム濃度を調整します。 ナトリウムの恒常性のこの最適化は、透析中の筋肉けいれんと低血圧エピソードの発生を減らす可能性があります。

方法この研究には、Luzern、LuzernSüd、LuzernSüd、およびSurseeサイトのLucerne Cantonal Hospitalのすべての外来血液透析患者が含まれます。

参加者は2つのグループにランダム化されます。

グループ1：1〜4週目の標準透析手順、続いて5〜8週目にSMTが活性化した透析が続きます。 SMTは0 mmol/Lに設定されます。つまり、透析の最後の血漿ナトリウムレベルが透析前レベルと一致するように、透析液ナトリウム濃度が調整されます。

グループ2：1〜4週目にSMTを活性化した透析（Na 0 mmol/L）、5〜8週目に標準透析が続きます。

データ収集には以下が含まれます：

透析ボーラス投与および総ナトリウム除去症候性低血圧、血圧が20 mmHg> 20 mmHg、筋肉の忍耐力と喉のけいれんと喉の知覚の前後に、透析ボーラス投与および総ナトリウム除去症状低血圧が低下した前後の透析後のプラズマナトリウムレベルの血圧が増加し、視覚的類似物の筋肉を使用して筋肉質の筋肉を使用して評価された筋肉の筋肉を使用して評価されます。透析症状インデックス拡張フェーズを使用するめまい、疲労）（9〜12週目）

参加者のサブセットの場合、研究は継続します。

サブグループA：副次的な体重増加が高い患者は、SMTを-1 mmol/Lに設定します。 この設定は、透析の終わりに血漿ナトリウムレベル1 mmol/Lが低く、ナトリウム除去を促進することを目的としています。

サブグループB：患者は頻繁に症状（けいれん、低血圧）を経験します。SMTは+1 mmol/Lに設定されます。 この調整は、透析の終了時に血漿ナトリウムレベル1mmol/Lが高く、血漿顕著性を高めます。

結果の主要な結果：SMTが介在性体重増加に及ぼす影響。 二次的な結果：透析症状指数を使用して測定された、潜在性低血圧、筋肉のけいれん、および特定の患者症状（渇き、疲労、息切れ、筋肉のけいれん）の発生率。

この研究は、ヘルシンキ宣言と、良好な臨床診療のための調和に関する国際会議（ICH-GCP）ガイドラインに従って実施されます。 すべての参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供します。 機密性とデータ保護は常に維持されます。