이 연구는 표준 치료와 비교하여 혈액 투석 환자 결과에 대한 나트륨 관리 도구 (SMT)의 영향을 평가합니다. (SOMEDIA)

연구 제목 : 혈액 투석 환자의 나트륨 관리 도구

목표이 연구는 혈액 투석 환자의 분열 체중 증가 및 투석 내성에 대한 Fresenius의 나트륨 관리 도구 (SMT)의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. SMT는 이미 다양한 투석 센터에서 사용되고 있지만 현재 임상 적 이점에 관한 체계적인 데이터 수집은 없습니다.

기존의 혈액 투석에서, 고정 된 투석 산 나트륨 농도 (일반적으로 136-138 mmol/L)는 투석 동안 조정없이 사용된다. 투석액 나트륨 농도가 혈장 나트륨 수준보다 높으면 나트륨이 환자로 확산 될 수있어 갈증이 증가하고 질적 체중 증가가 증가 할 수 있습니다. 이러한 요인은 사망률이 높고 심혈관 사건의 위험 증가와 관련이 있습니다. 반대로, 음성 나트륨 균형 (혈장 나트륨보다 낮은 나트륨 농도)은 혈장 강화도를 감소시켜 근육 경련과 투석 내 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

SMT는 지속적으로 혈장 나트륨 농도 (분당 1 회)를 측정하고 투석액 나트륨 농도를 조정합니다. 나트륨 항상성의 이러한 최적화는 투석 중에 근육 경련과 저혈압 에피소드의 발생을 감소시킬 수 있습니다.

방법에는 Luzern, Luzern Süd 및 Sursee Site의 Lucerne Cantonal Hospital의 모든 외래 환자 혈액 투석 환자가 Fresenius 6008 기계로 일주일에 3 번 투석하고 사전 동의를 제공 할 것입니다.

참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 1 : 1-4 주에 표준 투석 절차, 5-8 주에 SMT가 활성화 된 투석. SMT는 0mmol/L로 설정 될 것이며, 이는 투석 후 나트륨 농도가 조정되어 투석 종료시 혈장 나트륨 수준이 다이어리스 전 수준과 일치하도록 조정됩니다.

그룹 2 : 1-4 주에 SMT 활성화 (NA 0 MMOL/L)를 사용한 투석, 5-8 주에 표준 투석.

데이터 수집은 다음과 같습니다.

투석 전 및 후 및 후 혈장 나트륨 수준 투석 전과 후 혈압 전과 후 혈압 전과 후에 혈압 및 총 나트륨 제거 증상 증상 증상 증상 증상 증상, 근육 경련 (간호 직원이 문서화 한) 투석 내성 및 갈증 인식 (VAS) (VAS) (VAS) (VAS) 증상을 사용하여 고려 된 증상 (눈에 띄는 및 갈증 증상) 경련, 현기증, 피로) 투석 증상 지수 연장 단계 사용 (9-12 주)

참가자의 하위 집합의 경우 연구가 계속 될 것입니다.

하위 군 A : 질감이 높은 체중 증가가 높은 환자는 SMT가 -1 mmol/L로 설정됩니다. 이 설정은 투석 종료시 혈장 나트륨 수준 1 mmol/L을 목표로하여 나트륨 제거를 향상시킵니다.

하위 그룹 B : 자주 증상 (경련, 저혈압)을 경험하는 환자는 SMT가 +1 mmol/L로 설정됩니다. 이 조정은 투석 끝에서 혈장 나트륨 수준 1 mmol/L을 목표로하여 혈장 강도를 증가시킵니다.

결과 1 차 결과 : SMT가 분과 체중 증가에 미치는 영향. 2 차 결과 : 투석 증상 지수를 사용하여 측정 된 감동적인 저혈압, 근육 경련 및 특정 환자 증상 (갈증, 피로, 호흡 곤란, 근육 경련)의 발생률.

이 연구는 헬싱키 선언과 좋은 임상 실습을위한 국제 조화 회의 (ICH-GCP) 지침에 따라 수행 될 것입니다. 모든 참가자는 서면 사전 동의를 제공합니다. 기밀 및 데이터 보호는 항상 유지 될 것입니다.