这项研究评估了钠管理工具（SMT）对与标准护理相比的血液透析患者结局的影响 (SOMEDIA)

研究的标题：血液透析患者的钠管理工具

目的本研究旨在评估弗雷森乌斯对血液透析患者中​​二酰基体重增加和透析耐受性的影响。 尽管SMT已经在各个透析中心都在使用，但目前尚无有关其临床益处的系统数据收集。

在常规的血液透析中，在透析过程中使用固定的透析酸钠浓度（通常为136-138 mmol/L），而无需调整。 如果透析物钠浓度高于血浆钠水平，则钠可以扩散到患者中，从而导致口渴和透析跨性重量的增加。 这些因素与较高的死亡率和心血管事件的风险增加有关。 相反，负钠平衡（低于血浆钠的透析酸钠浓度）可以降低血浆良好性，从而增加肌肉痉挛的风险和同烯性低血压的风险。

SMT连续测量血浆钠浓度（每分钟一次）并调节透析液钠浓度。 钠稳态的这种优化可能会减少透析过程中肌肉痉挛和降压发作的发生。

该方法将包括来自卢塞恩（LuzernSüd）卢塞恩（LuzernSüd）卢塞恩（Luzern）卢塞恩（LuzernSüd）的卢塞纳广州医院（Lucerne Cantonal Hospital）的所有门诊血液透析患者，以及每周与Fresenius 6008机器进行透析的Sursee站点，并提供了知情同意。

参与者将被随机分为两组：

第1组：第1-4周的标准透析手术，然后在第5-8周激活SMT的透析。 SMT将设置为0 mmol/l，这意味着将调整透析酸钠浓度，以使透析结束时的血浆钠水平与二透析前水平匹配。

第2组：在第1-4周激活SMT（Na 0 mmol/L）的透析，然后在第5-8周进行标准透析。

数据收集包括：

透明裂解的体重在给药前后血压降低血压前后血压升高血压在透析和糖尿病总消除症状性低血压，血压下降> 20 mmHg> 20 mmHg和肌肉痉挛以及肌肉痉挛（由护理人员记录）透析和透析性症状和静态症状（使用视觉症状）（VISTER）（thir）症状（VISTIRE）（VIRESS）的症状（VSIRE）（VS）。使用透析症状指数扩展阶段（第9-12周），肌肉痉挛，头晕，疲劳）

对于参与者的一部分，该研究将继续：

亚组A：高苷间体重增加的患者将SMT设置为-1 mmol/L。 该设置旨在在透析结束时血浆钠级1 mmol/L降低，从而增强钠的去除。

亚组B：经常出现症状的患者（抽筋，低血压）将SMT设置为+1 mmol/l。 该调节靶向透析结束时血浆钠含量高1 mmol/l，从而增加了血浆张力。

结果的主要结果：SMT对二酰基跨性重量的影响。 次要结果：使用透析症状指数测量的脊髓降低低血压，肌肉痉挛和特定患者症状的发生率（口渴，疲劳，呼吸急促，肌肉痉挛）。

该研究将根据赫尔辛基宣言和国际协调会议（ICH-GCP）良好临床实践指南进行。 所有参与者将提供书面知情同意。 机密性和数据保护将始终保持。