Tässä tutkimuksessa arvioidaan natriuminhoitotyökalun (SMT) vaikutusta hemodialyysipotilaiden tuloksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon (SOMEDIA)

Tutkimuksen otsikko: Natriuminhoitotyökalu hemodialyysipotilailla

Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Freseniuksen natriuminhoitotyökalun (SMT) vaikutusta interdialyyttiseen painonnousuun ja dialyysin toleranssiin hemodialyysipotilailla. Vaikka SMT on jo käytössä eri dialyysikeskuksissa, sen kliinisistä eduista ei tällä hetkellä ole systemaattista tiedonkeruua.

Tavanomaisessa hemodialyysissä käytetään kiinteää dialysaatin natriumpitoisuutta (tyypillisesti 136-138 mmol/l) ilman säätöjä dialyysin aikana. Jos dialysaatti -natriumpitoisuus on korkeampi kuin plasman natriumtaso, natrium voi diffundoitua potilaalle, mikä johtaa lisääntyneeseen jano- ja interdialyyttiseen painonnousuun. Nämä tekijät liittyvät korkeampaan kuolleisuuteen ja lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitapahtumien riskiin. Päinvastoin, negatiivinen natriumtasapaino (dialysaatti -natriumpitoisuus pienempi kuin plasman natrium) voi vähentää plasman toniikkaisuutta lisäämällä lihaskramppien riskiä ja intradialyyttistä hypotensiota.

SMT mittaa jatkuvasti plasman natriumpitoisuutta (kerran minuutissa) ja säätää dialysaatin natriumpitoisuutta. Tämä natriumhomeostaasin optimointi voi vähentää lihaskramppien ja hypotensiivisten jaksojen esiintymistä dialyysin aikana.

Menetelmät Tutkimukseen sisältyy kaikki avohoidon hemodialyysipotilaat Luzern-, Luzern Süd- ja Sursee -sivustojen Luzern-, Luzern Süd- ja Sursee -sairaalasta, joille tehdään dialyysi kolme kertaa viikossa Fresenius 6008 -koneiden kanssa ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen.

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä 1: Vakio dialyysimenettely viikkoina 1-4, jota seurasi dialyysi SMT: n aktivoituna viikkoina 5-8. SMT asetetaan arvoon 0 mmol/l, mikä tarkoittaa, että dialysaatti-natriumpitoisuus säädetään siten, että dialyysin lopussa oleva plasman natriumtaso vastaa dialyysitasoa.

Ryhmä 2: Dialyysi SMT: n aktivoidulla (Na 0 mmol/L) viikkoina 1-4, jota seurasi standardi dialyysi viikkoina 5-8.

Tiedonkeruu sisältää:

Interdialyyttinen painonnousu pre- ja post-dialyysi-plasman natriumtasot verenpaine ennen ja jälkeen dialyysin boluksen antaminen ja natriumin kokonaispoistooireen hypotensio, verenpainekasastumat> 20 mmHg ja lihaskramppit (sairaanhoitajan henkilökunta) dialyysin sietokyky ja janoiden havainto, joka arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (Muvasissa) potilasrekisteröityneet oireet (jano, hengitysvaiheet, hengitysvaiheet Huimaus, väsymys) dialyysioireiden indeksin jatkevaiheessa (viikot 9-12)

Osallistujien osajoukolle tutkimus jatkuu:

Alaryhmä A: Potilaiden, joilla on korkea interdialyyttinen painonnousu, SMT: n asetetaan -1 mmol/l. Tämän asetuksen tavoitteena on plasman natriumtaso 1 mmol/l alempi dialyysin lopussa, mikä parantaa natriumin poistoa.

Alaryhmä B: Potilailla, joilla on usein oireita (kouristukset, hypotensio), SMT on asetettu +1 mmol/l. Tämä säätö kohdistuu plasman natriumtasoon 1 mmol/l korkeammalle dialyysin lopussa, lisäämällä plasma -toniikkaa.

Tulokset ensisijainen tulos: SMT: n vaikutus interdialyyttiseen painonnousuun. Toissijaiset tulokset: Intradiadialyyttisen hypotension, lihaskramppien ja tiettyjen potilaiden oireiden (jano, väsymys, hengityksen lyhennys, lihaskramppit), mitattuna dialyysioireen indeksin avulla.

Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen ja kansainvälisen yhdenmukaistamiskonferenssin (ICH-GCP) ohjeiden mukaisesti hyvään kliiniseen käytäntöön. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Luottamuksellisuus ja tietosuoja ylläpidetään jatkuvasti.