消化器内視鏡検査を受けている不眠症患者におけるシプロホル投与量の変化
2026年7月21日 更新者：Fang Luo、Beijing Tiantan Hospital
消化器内視鏡検査を受けている不眠症患者におけるシプロフォール投与量の変化：前向きコホート研究
不眠症の患者と正常な睡眠パターンの患者の間の消化器内視鏡検査中のシプロホルの投与要件を比較する。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、通常の睡眠パターンと比較して消化器内視鏡検査を受けている不眠症の患者で、シプロフォール剤の要件が増加するかどうかを調査することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
840
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100070
- 募集
- Beijing Tiantan Hospital
-
主任研究者：
- Fang Luo, M.D.
-
コンタクト：
- Fang Luo, M.D.
- 電話番号：13611326978
- メール：13611326978@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
不眠症の患者と正常な睡眠パターンの患者
説明
包含基準：
不眠症の患者：
- 18〜64歳;
- I -IIのASA物理的状態;
- 15-30のBMI;
- 静脈内麻酔下で消化内視鏡検査が予定されています。
- 精神障害の診断および統計マニュアルによる陽性スクリーニング結果、第5版（DSM-5）不眠症障害の基準。
- 8項目の睡眠状態インジケーター（SCI;スコア0-4、範囲0〜32、スコアが高いほど睡眠が良いことを意味します）は16以下のスコアを獲得しました。
睡眠正常な患者：
- 18〜64歳;
- I -IIのASA物理的状態;
- 15-30のBMI;
- 静脈内麻酔下で消化内視鏡検査が予定されています。
- 不眠症の歴史や証拠はありません。
除外基準：
- 神経疾患に関連する;
- 毎日のアルコール消費;
- 低血圧やショックなど、静脈内麻酔薬に対する禁忌。
- 研究で使用されている薬物に対するアレルギーの歴史。
- 妊娠または母乳育児;
- 睡眠時無呼吸症候群の患者;
- 急性上気道感染;
- 自殺念慮を報告する心理疾患の患者。
- 夜に頻繁に働く必要があるか、子供/高齢者の世話をする必要がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
不眠症グループ
不眠症の患者さん
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
|
|
通常睡眠グループ
通常の睡眠をとっている患者さん
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
The total consumption of ciprofol
時間枠：Up to 1 day
|
The total consumption of ciprofol under intravenous anesthesia.
It includes the total amount of ciprofol required by the patient for the entire process of procedure.
|
Up to 1 day
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回復時間
時間枠：1日まで
|
患者が静脈麻酔薬の投与を止めてから、目を開けてうなずくことができるようになるまでの時間。
|
1日まで
|
|
患者の PACU 滞在期間
時間枠：1日まで
|
PACUでの患者の滞在時間
|
1日まで
|
|
患者さんの満足度
時間枠：1日まで
|
このレベルの鎮静での処置に対する患者の満足度 (満足/中/不満)
|
1日まで
|
|
患者さんの意欲
時間枠：1日まで
|
同じレベルの鎮静で次の処置を受ける患者の意欲
|
1日まで
|
|
The ease of operation at this level of sedation evaluated by the operation doctors
時間枠：Up to 1 day
|
The ease of operation at this level of sedation (easy/medium/difficult) evaluated by the operation doctors
|
Up to 1 day
|
|
The satisfaction degree of anesthesia effect evaluated by the operation doctors
時間枠：Up to 1 day
|
The satisfaction degree of anesthesia effect (satisfactory/medium/unsatisfactory) evaluated by the operation doctors
|
Up to 1 day
|
|
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
時間枠：1 day
|
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
|
1 day
|
|
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events
時間枠：The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events such as hypoxemia, hypotension, hypertension, arrhythmia
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
|
The occurrence of the other adverse events
時間枠：The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The occurrence of the other adverse events such as dizziness, agitation, nausea, vomiting and psychiatric symptom
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
|
The incidence of intraoperative recall or awareness
時間枠：The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The patient is conscious after anesthesia
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月24日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。