Ændringer i ciprofol -dosering hos søvnløshedspatienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi
21. juli 2026 opdateret af: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Ændringer i ciprofol -dosering hos søvnløshedspatienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi: En potentiel kohortundersøgelse
For at sammenligne doseringskravet for ciprofol under fordøjelsesendoskopi mellem patienter med søvnløshed og dem med normalt søvnmønster.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgere har til formål at undersøge, om krav til dosering af ciprofol øges hos patienter med søvnløshed, der gennemgår fordøjelsesendoskopi sammenlignet med normale søvnmønstre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
840
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Fang Luo, M.D.
-
Kontakt:
- Fang Luo, M.D.
- Telefonnummer: 13611326978
- E-mail: 13611326978@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med søvnløshed og patienter med normale søvnmønstre
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienter med søvnløshed:
- Alder af 18 - 64 år;
- Asa fysisk status for I - II;
- BMI på 15 - 30;
- Planlagt til fordøjelsesendoskopi under intravenøs anæstesi;
- Positive screeningsresultater i henhold til den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser, femte udgave (DSM-5) kriterier for søvnløshed;
- 8-punkts søvntilstandsindikator (SCI; score 0-4; interval 0-32, højere score betyder bedre søvn) scoret 16 eller mindre;
Patienter med normal søvn:
- Alder af 18 - 64 år;
- Asa fysisk status for I - II;
- BMI på 15 - 30;
- Planlagt til fordøjelsesendoskopi under intravenøs anæstesi;
- Ingen historie eller bevis for søvnløshed.
Ekskluderingskriterier:
- Forbundet med enhver neurologisk sygdom;
- Dagligt alkoholforbrug;
- Enhver kontraindikation til intravenøst anæstetisk lægemiddel, såsom hypotension eller chok;
- Historie om allergi over for ethvert lægemiddel, der blev anvendt i undersøgelsen;
- Graviditet eller amning;
- Patienter med søvnapnø syndrom;
- akut øvre luftvejsinfektion;
- Patienter med psykologiske sygdomme, der rapporterer selvmordstanker;
- Patienter, der har brug for at arbejde eller tage sig af børn/ældre mennesker ofte om natten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Søvnløshed gruppe
Patienter med søvnløshed
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
|
|
Normal søvngruppe
Patienter med normal søvn
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The total consumption of ciprofol
Tidsramme: Up to 1 day
|
The total consumption of ciprofol under intravenous anesthesia.
It includes the total amount of ciprofol required by the patient for the entire process of procedure.
|
Up to 1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitutionstiden
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Tiden fra patienten stopper med at påføre intravenøs anæstesi til de kan åbne øjnene og nikke med hovedet.
|
Op til 1 dag
|
|
Varighed af patienters PACU-ophold
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Patienternes opholdstid i PACU
|
Op til 1 dag
|
|
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Patienternes tilfredshed med proceduren på dette sedationsniveau (tilfredsstillende/medium/utilfredsstillende)
|
Op til 1 dag
|
|
Patienternes vilje
Tidsramme: Op til 1 dag
|
Patienternes vilje til at gennemgå den næste procedure på samme niveau af sedation
|
Op til 1 dag
|
|
The ease of operation at this level of sedation evaluated by the operation doctors
Tidsramme: Up to 1 day
|
The ease of operation at this level of sedation (easy/medium/difficult) evaluated by the operation doctors
|
Up to 1 day
|
|
The satisfaction degree of anesthesia effect evaluated by the operation doctors
Tidsramme: Up to 1 day
|
The satisfaction degree of anesthesia effect (satisfactory/medium/unsatisfactory) evaluated by the operation doctors
|
Up to 1 day
|
|
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
Tidsramme: 1 day
|
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
|
1 day
|
|
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events
Tidsramme: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events such as hypoxemia, hypotension, hypertension, arrhythmia
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
|
The occurrence of the other adverse events
Tidsramme: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The occurrence of the other adverse events such as dizziness, agitation, nausea, vomiting and psychiatric symptom
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
|
The incidence of intraoperative recall or awareness
Tidsramme: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The patient is conscious after anesthesia
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2024-091-02-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .