Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i ciprofol -dosering hos søvnløshedspatienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi

4. september 2025 opdateret af: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Ændringer i ciprofol -dosering hos søvnløshedspatienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi: En potentiel kohortundersøgelse

For at sammenligne doseringskravet for ciprofol under fordøjelsesendoskopi mellem patienter med søvnløshed og dem med normalt søvnmønster.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgere har til formål at undersøge, om krav til dosering af ciprofol øges hos patienter med søvnløshed, der gennemgår fordøjelsesendoskopi sammenlignet med normale søvnmønstre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

840

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Fang Luo, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med søvnløshed og patienter med normale søvnmønstre

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med søvnløshed:

    1. Alder af 18 - 64 år;
    2. Asa fysisk status for I - II;
    3. BMI på 15 - 30;
    4. Planlagt til fordøjelsesendoskopi under intravenøs anæstesi;
    5. Positive screeningsresultater i henhold til den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser, femte udgave (DSM-5) kriterier for søvnløshed;
    6. 8-punkts søvntilstandsindikator (SCI; score 0-4; interval 0-32, højere score betyder bedre søvn) scoret 16 eller mindre;

  • Patienter med normal søvn:

    1. Alder af 18 - 64 år;
    2. Asa fysisk status for I - II;
    3. BMI på 15 - 30;
    4. Planlagt til fordøjelsesendoskopi under intravenøs anæstesi;
    5. Ingen historie eller bevis for søvnløshed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forbundet med enhver neurologisk sygdom;
  2. Dagligt alkoholforbrug;
  3. Enhver kontraindikation til intravenøst ​​anæstetisk lægemiddel, såsom hypotension eller chok;
  4. Historie om allergi over for ethvert lægemiddel, der blev anvendt i undersøgelsen;
  5. Graviditet eller amning;
  6. Patienter med søvnapnø syndrom;
  7. akut øvre luftvejsinfektion;
  8. Patienter med psykologiske sygdomme, der rapporterer selvmordstanker;
  9. Patienter, der har brug for at arbejde eller tage sig af børn/ældre mennesker ofte om natten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Søvnløshed gruppe
Patienter med søvnløshed
Andet: Ingen interventioner, det er en observationsundersøgelse
Ingen interventioner, denne undersøgelse er at sammenligne doseringskravet for ciprofol under fordøjelsesendoskopi mellem søvnløshedsgruppe og normal søvngruppe.
Normal søvngruppe
Patienter med normal søvn
Andet: Ingen interventioner, det er en observationsundersøgelse
Ingen interventioner, denne undersøgelse er at sammenligne doseringskravet for ciprofol under fordøjelsesendoskopi mellem søvnløshedsgruppe og normal søvngruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det samlede forbrug af ciprofol
Tidsramme: Op til 1 dag
Det samlede forbrug af ciprofol til fordøjelsesendoskopi. Det inkluderer den samlede mængde ciprofol, der kræves af patienten til hele processen med fordøjelsesendoskopi.
Op til 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​respiratoriske og kardiovaskulære bivirkninger
Tidsramme: Dagen for patienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi og 24 timer efter fordøjelsesendoskopien
Forekomsten af ​​respiratoriske og kardiovaskulære bivirkninger såsom hypoxæmi, hypotension, hypertension, arytmi
Dagen for patienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi og 24 timer efter fordøjelsesendoskopien
Forekomsten af ​​de andre uønskede hændelser
Tidsramme: Dagen for patienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi og 24 timer efter fordøjelsesendoskopien
Forekomsten af ​​andre bivirkninger såsom svimmelhed, agitation, kvalme, opkastning og psykiatriske symptomer
Dagen for patienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi og 24 timer efter fordøjelsesendoskopien
Forekomsten af ​​intraoperativ tilbagekaldelse eller bevidsthed
Tidsramme: Dagen for patienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi og 24 timer efter fordøjelsesendoskopien
Patienten er ved bevidsthed efter anæstesi
Dagen for patienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi og 24 timer efter fordøjelsesendoskopien
Restitutionstiden
Tidsramme: Op til 1 dag
Tiden fra patienten stopper med at påføre intravenøs anæstesi til de kan åbne øjnene og nikke med hovedet.
Op til 1 dag
Varighed af patienters PACU-ophold
Tidsramme: Op til 1 dag
Patienternes opholdstid i PACU
Op til 1 dag
Den lette betjening på dette niveau af sedation vurderet af gastroenterologerne
Tidsramme: Op til 1 dag
Betjeningsvenligheden på dette niveau af sedation (let/middel/svært) vurderet af gastroenterologerne
Op til 1 dag
Tilfredshedsgraden af ​​anæstesieffekt vurderet af gastroenterologerne
Tidsramme: Op til 1 dag
Tilfredshedsgraden af ​​anæstesieffekt (tilfredsstillende/middel/utilfredsstillende) vurderet af gastroenterologerne
Op til 1 dag
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: Op til 1 dag
Patienternes tilfredshed med proceduren på dette sedationsniveau (tilfredsstillende/medium/utilfredsstillende)
Op til 1 dag
Patienternes vilje
Tidsramme: Op til 1 dag
Patienternes vilje til at gennemgå den næste procedure på samme niveau af sedation
Op til 1 dag
Doseringen af ​​ciprofol til vellykket indsættelse af fordøjelsesendoskop
Tidsramme: 1 dag
Doseringen af ​​ciprofol til vellykket indsættelse af fordøjelsesendoskop
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbejdspartnere

Hebei Medical University Third Hospital
Hengshui People's Hospital
Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2024-091-02-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner