Endringer i ciprofol dosering hos søvnløshet pasienter som gjennomgår fordøyelsesendoskopi
21. juli 2026 oppdatert av: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Endringer i ciprofol dosering hos søvnløshet pasienter som gjennomgår fordøyelsesendoskopi: en prospektiv kohortstudie
For å sammenligne doseringskravet til ciprofol under fordøyelsesendoskopi mellom pasienter med søvnløshet og de med normalt søvnmønster.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har som mål å undersøke om kravet til ciprofol dosering økes hos pasienter med søvnløshet som gjennomgår fordøyelsesendoskopi sammenlignet med normale søvnmønstre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
840
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Fang Luo, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Fang Luo, M.D.
- Telefonnummer: 13611326978
- E-post: 13611326978@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med søvnløshet og pasienter med normale søvnmønstre
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter med søvnløshet:
- Alder 18 - 64 år;
- ASA Fysisk status for I - II;
- BMI på 15 - 30;
- Planlagt for fordøyelsesendoskopi under intravenøs anestesi;
- Positive screeningresultater i henhold til den diagnostiske og statistiske manualen for psykiske lidelser, Fifth Edition (DSM-5) kriterier for søvnløshetsforstyrrelse;
- 8-elements søvntilstandsindikator (SCI; score 0-4; rekkevidde 0-32, høyere poengsum betyr bedre søvn) scoret 16 eller mindre;
Pasienter med normal søvn:
- Alder 18 - 64 år;
- ASA Fysisk status for I - II;
- BMI på 15 - 30;
- Planlagt for fordøyelsesendoskopi under intravenøs anestesi;
- Ingen historie eller bevis på søvnløshet.
Eksklusjonskriterier:
- Assosiert med enhver nevrologisk sykdom;
- Daglig alkoholforbruk;
- Enhver kontraindikasjon for intravenøst bedøvelsesmedisin, for eksempel hypotensjon eller sjokk;
- Historie om allergi mot ethvert medikament som ble brukt i studien;
- Graviditet eller amming;
- Pasienter med søvnapnésyndrom;
- akutt øvre luftveisinfeksjon;
- Pasienter med psykologiske sykdommer som rapporterer selvmordstanker;
- Pasienter som trenger å jobbe eller ta seg av barn/eldre mennesker ofte om natten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Insomnia gruppe
Pasienter med søvnløshet
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
|
|
Normal søvngruppe
Pasienter med normal søvn
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The total consumption of ciprofol
Tidsramme: Up to 1 day
|
The total consumption of ciprofol under intravenous anesthesia.
It includes the total amount of ciprofol required by the patient for the entire process of procedure.
|
Up to 1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitusjonstiden
Tidsramme: Inntil 1 dag
|
Tiden fra pasienten slutter å bruke intravenøs anestesi til de kan åpne øynene og nikke med hodet.
|
Inntil 1 dag
|
|
Varighet av pasientenes PACU-opphold
Tidsramme: Inntil 1 dag
|
Pasienters oppholdstid i PACU
|
Inntil 1 dag
|
|
Pasientenes tilfredshet
Tidsramme: Inntil 1 dag
|
Pasienters tilfredshet med prosedyren ved dette sedasjonsnivået (tilfredsstillende/middels/utilfredsstillende)
|
Inntil 1 dag
|
|
Pasientenes vilje
Tidsramme: Inntil 1 dag
|
Pasienters vilje til å gjennomgå neste prosedyre på samme nivå av sedasjon
|
Inntil 1 dag
|
|
The ease of operation at this level of sedation evaluated by the operation doctors
Tidsramme: Up to 1 day
|
The ease of operation at this level of sedation (easy/medium/difficult) evaluated by the operation doctors
|
Up to 1 day
|
|
The satisfaction degree of anesthesia effect evaluated by the operation doctors
Tidsramme: Up to 1 day
|
The satisfaction degree of anesthesia effect (satisfactory/medium/unsatisfactory) evaluated by the operation doctors
|
Up to 1 day
|
|
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
Tidsramme: 1 day
|
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
|
1 day
|
|
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events
Tidsramme: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events such as hypoxemia, hypotension, hypertension, arrhythmia
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
|
The occurrence of the other adverse events
Tidsramme: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The occurrence of the other adverse events such as dizziness, agitation, nausea, vomiting and psychiatric symptom
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
|
The incidence of intraoperative recall or awareness
Tidsramme: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The patient is conscious after anesthesia
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2024-091-02-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .