Zmiany dawkowania cyprofolu u pacjentów bezsenności poddawanych endoskopii trawiennej
21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Zmiany dawkowania cyprofolu u pacjentów z bezsennością poddawaną endoskopii trawiennej: prospektywne badanie kohortowe
Aby porównać wymaganie dawkowania cyprofolu podczas endoskopii trawiennej między pacjentami z bezsennością i pacjentami o normalnym wzorze snu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze mają na celu zbadanie, czy zapotrzebowanie na dawkę cyprofolu jest zwiększone u pacjentów z bezsennością poddawaną endoskopii trawiennej w porównaniu z normalnymi wzorami snu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
840
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100070
- Rekrutacyjny
- Beijing Tiantan Hospital
-
Główny śledczy:
- Fang Luo, M.D.
-
Kontakt:
- Fang Luo, M.D.
- Numer telefonu: 13611326978
- E-mail: 13611326978@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z bezsennością i pacjenci z normalnymi wzorami snu
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z bezsennością:
- Wiek 18–64 lat;
- ASA Status fizyczny I - II;
- BMI 15–30;
- Zaplanowane na endoskopię trawienną w znieczuleniu dożylnym;
- Pozytywne wyniki badań przesiewowych zgodnie z podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5) dla zaburzenia bezsenności;
- 8-elementowy wskaźnik stanu snu (SCI; wynik 0-4; zakres 0-32, wyższy wynik oznacza lepszy sen) uzyskał 16 lub mniej;
Pacjenci z normalnym snem:
- Wiek 18–64 lat;
- ASA Status fizyczny I - II;
- BMI 15–30;
- Zaplanowane na endoskopię trawienną w znieczuleniu dożylnym;
- Brak historii ani dowodów bezsenności.
Kryteria wykluczenia:
- Związane z jakąkolwiek chorobą neurologiczną;
- Codzienne spożywanie alkoholu;
- Wszelkie przeciwwskazania do dożylnego leku znieczulającego, takie jak niedociśnienie lub wstrząs;
- Historia alergii na każdy lek stosowany w badaniu;
- Ciąża lub karmienie piersią;
- Pacjenci z zespołem bezdechu sennego;
- ostra infekcja górnej oddechowej;
- Pacjenci z chorobami psychicznymi, którzy zgłaszają myśli samobójcze;
- Pacjenci, którzy często pracują lub opiekują się dziećmi/osobami starszymi w nocy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa bezsenności
Pacjenci cierpiący na bezsenność
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
|
|
Normalna grupa snu
Pacjenci z normalnym snem
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The total consumption of ciprofol
Ramy czasowe: Up to 1 day
|
The total consumption of ciprofol under intravenous anesthesia.
It includes the total amount of ciprofol required by the patient for the entire process of procedure.
|
Up to 1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Czas od zaprzestania podawania dożylnego leku znieczulającego do momentu, w którym może otworzyć oczy i kiwnąć głową.
|
Do 1 dnia
|
|
Czas pobytu pacjentów w PACU
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Czas pobytu pacjentów w PACU
|
Do 1 dnia
|
|
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Zadowolenie pacjentów z zabiegu na tym poziomie sedacji (zadowalający/średni/niezadowalający)
|
Do 1 dnia
|
|
Gotowość pacjentów
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Gotowość pacjentów do poddania się kolejnemu zabiegowi przy tym samym poziomie sedacji
|
Do 1 dnia
|
|
The ease of operation at this level of sedation evaluated by the operation doctors
Ramy czasowe: Up to 1 day
|
The ease of operation at this level of sedation (easy/medium/difficult) evaluated by the operation doctors
|
Up to 1 day
|
|
The satisfaction degree of anesthesia effect evaluated by the operation doctors
Ramy czasowe: Up to 1 day
|
The satisfaction degree of anesthesia effect (satisfactory/medium/unsatisfactory) evaluated by the operation doctors
|
Up to 1 day
|
|
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
Ramy czasowe: 1 day
|
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
|
1 day
|
|
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events
Ramy czasowe: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events such as hypoxemia, hypotension, hypertension, arrhythmia
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
|
The occurrence of the other adverse events
Ramy czasowe: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The occurrence of the other adverse events such as dizziness, agitation, nausea, vomiting and psychiatric symptom
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
|
The incidence of intraoperative recall or awareness
Ramy czasowe: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The patient is conscious after anesthesia
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2024-091-02-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .