Zmiany dawkowania cyprofolu u pacjentów bezsenności poddawanych endoskopii trawiennej
4 września 2025 zaktualizowane przez: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Zmiany dawkowania cyprofolu u pacjentów z bezsennością poddawaną endoskopii trawiennej: prospektywne badanie kohortowe
Aby porównać wymaganie dawkowania cyprofolu podczas endoskopii trawiennej między pacjentami z bezsennością i pacjentami o normalnym wzorze snu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze mają na celu zbadanie, czy zapotrzebowanie na dawkę cyprofolu jest zwiększone u pacjentów z bezsennością poddawaną endoskopii trawiennej w porównaniu z normalnymi wzorami snu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
840
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100070
- Rekrutacyjny
- Beijing Tiantan Hospital
-
Główny śledczy:
- Fang Luo, M.D.
-
Kontakt:
- Fang Luo, M.D.
- Numer telefonu: 13611326978
- E-mail: 13611326978@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z bezsennością i pacjenci z normalnymi wzorami snu
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z bezsennością:
- Wiek 18–64 lat;
- ASA Status fizyczny I - II;
- BMI 15–30;
- Zaplanowane na endoskopię trawienną w znieczuleniu dożylnym;
- Pozytywne wyniki badań przesiewowych zgodnie z podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5) dla zaburzenia bezsenności;
- 8-elementowy wskaźnik stanu snu (SCI; wynik 0-4; zakres 0-32, wyższy wynik oznacza lepszy sen) uzyskał 16 lub mniej;
Pacjenci z normalnym snem:
- Wiek 18–64 lat;
- ASA Status fizyczny I - II;
- BMI 15–30;
- Zaplanowane na endoskopię trawienną w znieczuleniu dożylnym;
- Brak historii ani dowodów bezsenności.
Kryteria wykluczenia:
- Związane z jakąkolwiek chorobą neurologiczną;
- Codzienne spożywanie alkoholu;
- Wszelkie przeciwwskazania do dożylnego leku znieczulającego, takie jak niedociśnienie lub wstrząs;
- Historia alergii na każdy lek stosowany w badaniu;
- Ciąża lub karmienie piersią;
- Pacjenci z zespołem bezdechu sennego;
- ostra infekcja górnej oddechowej;
- Pacjenci z chorobami psychicznymi, którzy zgłaszają myśli samobójcze;
- Pacjenci, którzy często pracują lub opiekują się dziećmi/osobami starszymi w nocy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa bezsenności
Pacjenci cierpiący na bezsenność
|
Bez interwencji, badanie to jest porównanie wymagania dawkowania cyprofolu podczas endoskopii trawiennej między grupą bezsenności a normalną grupą snu.
|
|
Normalna grupa snu
Pacjenci z normalnym snem
|
Bez interwencji, badanie to jest porównanie wymagania dawkowania cyprofolu podczas endoskopii trawiennej między grupą bezsenności a normalną grupą snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zużycie cyprofolu
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Całkowite zużycie cyprofolu dla endoskopii trawiennej.
Obejmuje całkowitą ilość cyprofolu wymaganego przez pacjenta dla całego procesu endoskopii trawiennej.
|
Do 1 dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie działań niepożądanych ze strony układu oddechowego i sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Dzień dla pacjentów poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego i 24 godziny po endoskopii przewodu pokarmowego
|
Występowanie działań niepożądanych ze strony układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, takich jak hipoksemia, niedociśnienie, nadciśnienie, arytmia
|
Dzień dla pacjentów poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego i 24 godziny po endoskopii przewodu pokarmowego
|
|
Wystąpienie innych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Dzień dla pacjentów poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego i 24 godziny po endoskopii przewodu pokarmowego
|
Wystąpienie innych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, pobudzenie, nudności, wymioty i objawy psychiczne
|
Dzień dla pacjentów poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego i 24 godziny po endoskopii przewodu pokarmowego
|
|
Częstość występowania przypomnień lub świadomości śródoperacyjnej
Ramy czasowe: Dzień dla pacjentów poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego i 24 godziny po endoskopii przewodu pokarmowego
|
Pacjent po znieczuleniu jest przytomny
|
Dzień dla pacjentów poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego i 24 godziny po endoskopii przewodu pokarmowego
|
|
Czas powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Czas od zaprzestania podawania dożylnego leku znieczulającego do momentu, w którym może otworzyć oczy i kiwnąć głową.
|
Do 1 dnia
|
|
Czas pobytu pacjentów w PACU
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Czas pobytu pacjentów w PACU
|
Do 1 dnia
|
|
Łatwość operacji na tym poziomie sedacji została oceniona przez gastroenterologów
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Łatwość operacji na tym poziomie sedacji (łatwy/średni/trudny) oceniana przez gastroenterologów
|
Do 1 dnia
|
|
Stopień zadowolenia z efektu znieczulenia oceniany przez gastroenterologów
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Stopień zadowolenia z efektu znieczulenia (zadowalający/średni/niezadowalający) oceniany przez gastroenterologów
|
Do 1 dnia
|
|
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Zadowolenie pacjentów z zabiegu na tym poziomie sedacji (zadowalający/średni/niezadowalający)
|
Do 1 dnia
|
|
Gotowość pacjentów
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Gotowość pacjentów do poddania się kolejnemu zabiegowi przy tym samym poziomie sedacji
|
Do 1 dnia
|
|
Dawka cyprofolu do pomyślnego wstawienia endoskopu trawiennego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dawka cyprofolu do pomyślnego wstawienia endoskopu trawiennego
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2024-091-02-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .