失眠性内窥镜检查的失眠症患者的环胶剂量的变化
2026年7月21日 更新者：Fang Luo、Beijing Tiantan Hospital
失眠症患者的环胶剂量的变化正在接受消化性内窥镜检查：一项前瞻性队列研究
比较失眠症患者和患有正常睡眠模式的患者之间的消化性内窥镜检查过程中环胶胶酚的剂量需求。
研究概览
详细说明
研究人员旨在调查与正常睡眠模式相比，失眠症患者的无环胶剂量需求是否增加。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
840
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100070
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital
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首席研究员：
- Fang Luo, M.D.
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接触：
- Fang Luo, M.D.
- 电话号码：13611326978
- 邮箱：13611326978@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
失眠患者和睡眠方式正常的患者
描述
纳入标准：
失眠患者：
- 年龄18-64岁；
- i -ii的ASA身体状况；
- BMI为15-30；
- 计划在静脉麻醉下进行消化性内窥镜检查；
- 根据精神障碍的诊断和统计手册，第五版（DSM-5）的失眠障碍标准，阳性筛查结果；
- 8个项目睡眠条件指标（SCI；得分0-4；范围0-32，更高的分数意味着更好的睡眠）得分16或更少；
睡眠正常的患者：
- 年龄18-64岁；
- i -ii的ASA身体状况；
- BMI为15-30；
- 计划在静脉麻醉下进行消化性内窥镜检查；
- 没有病史或失眠的证据。
排除标准：
- 与任何神经疾病有关；
- 每日饮酒；
- 静脉麻醉药物（例如低血压或休克）的任何禁忌症；
- 对研究中使用的任何药物过敏的历史；
- 怀孕或母乳喂养；
- 睡眠呼吸暂停综合征的患者；
- 急性上呼吸道感染；
- 心理疾病的患者报告自杀念头；
- 需要在晚上经常工作或照顾儿童/老年人的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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失眠组
失眠患者
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No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
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正常睡眠组
睡眠正常的患者
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No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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The total consumption of ciprofol
大体时间：Up to 1 day
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The total consumption of ciprofol under intravenous anesthesia.
It includes the total amount of ciprofol required by the patient for the entire process of procedure.
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Up to 1 day
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复时间
大体时间：最多 1 天
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从患者停止静脉注射麻醉药物到能够睁开眼睛、点头的时间。
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最多 1 天
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患者 PACU 停留时间
大体时间：最多 1 天
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患者在 PACU 的停留时间
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最多 1 天
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患者满意度
大体时间：最多 1 天
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患者对该镇静水平下的手术的满意度（满意/中等/不满意）
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最多 1 天
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患者意愿
大体时间：最多 1 天
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患者在相同镇静水平下接受下一步手术的意愿
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最多 1 天
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The ease of operation at this level of sedation evaluated by the operation doctors
大体时间：Up to 1 day
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The ease of operation at this level of sedation (easy/medium/difficult) evaluated by the operation doctors
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Up to 1 day
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The satisfaction degree of anesthesia effect evaluated by the operation doctors
大体时间：Up to 1 day
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The satisfaction degree of anesthesia effect (satisfactory/medium/unsatisfactory) evaluated by the operation doctors
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Up to 1 day
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The dosage of ciprofol for anesthesia induction
大体时间：1 day
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The dosage of ciprofol for anesthesia induction
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1 day
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The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events
大体时间：The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events such as hypoxemia, hypotension, hypertension, arrhythmia
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The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The occurrence of the other adverse events
大体时间：The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The occurrence of the other adverse events such as dizziness, agitation, nausea, vomiting and psychiatric symptom
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The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The incidence of intraoperative recall or awareness
大体时间：The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The patient is conscious after anesthesia
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The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月24日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月21日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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