Cambios en la dosis de ciprofol en pacientes con insomnio sometidos a endoscopia digestiva
21 de julio de 2026 actualizado por: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Cambios en la dosis de ciprofol en pacientes con insomnio sometidos a endoscopia digestiva: un estudio de cohorte prospectivo
Para comparar el requisito de dosificación de ciprofol durante la endoscopia digestiva entre pacientes con insomnio y aquellos con patrón de sueño normal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores tienen como objetivo investigar si el requisito de dosificación de ciprofol se incrementa en pacientes con insomnio sometidos a endoscopia digestiva en comparación con los patrones de sueño normales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
840
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100070
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital
-
Investigador principal:
- Fang Luo, M.D.
-
Contacto:
- Fang Luo, M.D.
- Número de teléfono: 13611326978
- Correo electrónico: 13611326978@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insomnio y pacientes con patrones de sueño normales
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con insomnio:
- Edad de 18 a 64 años;
- ASA Estado físico de I - II;
- IMC de 15 - 30;
- Programado para endoscopia digestiva bajo anestesia intravenosa;
- Resultados de detección positiva según el manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, criterios de quinta edición (DSM-5) para el trastorno de insomnio;
- Indicador de condición de sueño de 8 ítems (SCI; puntaje 0-4; rango 0-32, puntaje más alto significa un mejor sueño) obtuvo 16 o menos;
Pacientes con sueño normal:
- Edad de 18 a 64 años;
- ASA Estado físico de I - II;
- IMC de 15 - 30;
- Programado para endoscopia digestiva bajo anestesia intravenosa;
- Sin historia o evidencia de insomnio.
Criterios de exclusión:
- Asociado con cualquier enfermedad neurológica;
- Consumo diario de alcohol;
- Cualquier contraindicación hacia el fármaco anestésico intravenoso, como la hipotensión o el shock;
- Historia de alergia a cualquier fármaco utilizado en el estudio;
- Embarazo o lactancia materna;
- Pacientes con síndrome de apnea del sueño;
- infección aguda de la respiración superior;
- Pacientes con enfermedades psicológicas que informan pensamientos suicidas;
- Pacientes que necesitan trabajar o cuidar a los niños/personas mayores con frecuencia por la noche.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de insomnio
Pacientes con insomnio
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No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
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Grupo de sueño normal
Pacientes con sueño normal.
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No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The total consumption of ciprofol
Periodo de tiempo: Up to 1 day
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The total consumption of ciprofol under intravenous anesthesia.
It includes the total amount of ciprofol required by the patient for the entire process of procedure.
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Up to 1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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El tiempo desde que el paciente deja de aplicar el fármaco anestésico intravenoso hasta que puede abrir los ojos y asentir con la cabeza.
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Hasta 1 día
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Duración de la estancia de los pacientes en la PACU
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Tiempo de estancia de los pacientes en PACU
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Hasta 1 día
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La satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Satisfacción de los pacientes con el procedimiento en este nivel de sedación (satisfactorio/medio/insatisfactorio)
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Hasta 1 día
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La voluntad de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Disposición de los pacientes a someterse al siguiente procedimiento con el mismo nivel de sedación.
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Hasta 1 día
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The ease of operation at this level of sedation evaluated by the operation doctors
Periodo de tiempo: Up to 1 day
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The ease of operation at this level of sedation (easy/medium/difficult) evaluated by the operation doctors
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Up to 1 day
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The satisfaction degree of anesthesia effect evaluated by the operation doctors
Periodo de tiempo: Up to 1 day
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The satisfaction degree of anesthesia effect (satisfactory/medium/unsatisfactory) evaluated by the operation doctors
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Up to 1 day
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The dosage of ciprofol for anesthesia induction
Periodo de tiempo: 1 day
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The dosage of ciprofol for anesthesia induction
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1 day
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The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events
Periodo de tiempo: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events such as hypoxemia, hypotension, hypertension, arrhythmia
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The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The occurrence of the other adverse events
Periodo de tiempo: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The occurrence of the other adverse events such as dizziness, agitation, nausea, vomiting and psychiatric symptom
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The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The incidence of intraoperative recall or awareness
Periodo de tiempo: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The patient is conscious after anesthesia
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The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2024-091-02-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .