A Ciprofol -adagolás változásai álmatlanságban szenvedő betegeknél, akik emésztő endoszkópián mennek keresztül
2026. július 21. frissítette: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
A Ciprofol -adagolás változásai az álmatlanságban szenvedő betegeknél, akik emésztő endoszkópián mennek keresztül: prospektív kohort vizsgálat
Összehasonlítani a ciprofol adagolási igényét az emésztési endoszkópia során az álmatlanságban szenvedő betegek és a normál alvási mintázatú betegek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók célja annak megvizsgálása, hogy a ciprofol -adagolási igény megemelkedik -e az emésztési endoszkópián átesett álmatlanságban szenvedő betegeknél, mint a normál alvási mintákhoz képest.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
840
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100070
- Toborzás
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kutatásvezető:
- Fang Luo, M.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Fang Luo, M.D.
- Telefonszám: 13611326978
- E-mail: 13611326978@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Álmatlanságban szenvedő betegek és normál alvási mintákban szenvedő betegek
Leírás
Befogadási kritériumok:
Álmatlanságban szenvedő betegek:
- 18-64 éves kor;
- Az I - II fizikai állapota;
- BMI 15-30;
- Az emésztési endoszkópiára tervezett intravénás érzéstelenítés alatt;
- Pozitív szűrési eredmények a mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének, ötödik kiadás (DSM-5) kritériumai szerint az álmatlanság rendellenességére;
- A 8-tételű alvási állapot mutatója (SCI; pontszám 0-4; tartomány 0-32, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy jobb alvást jelent), vagy annál kevesebb pontszámot eredményezve;
Normál alvásban szenvedő betegek:
- 18-64 éves kor;
- Az I - II fizikai állapota;
- BMI 15-30;
- Az emésztési endoszkópiára tervezett intravénás érzéstelenítés alatt;
- Nincs történelem vagy álmatlanság bizonyítéka.
Kizárási kritériumok:
- Bármely neurológiai betegséghez kapcsolódik;
- Napi alkoholfogyasztás;
- Bármilyen ellenjavallat az intravénás érzéstelenítő gyógyszerrel, például hipotenzióval vagy sokkkal;
- A vizsgálatban használt gyógyszerek allergiájának története;
- Terhesség vagy szoptatás;
- Alvási apnoe -szindrómás betegek;
- akut felső légúti fertőzés;
- Pszichológiai betegségben szenvedő betegek, akik öngyilkossági gondolatokat jelentenek;
- Azoknak a betegeknek, akiknek gyakran kell dolgozniuk vagy gondozniuk kell a gyermekeket/idős embereket, gyakran éjjel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Álmatlanság csoport
Álmatlanságban szenvedő betegek
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
|
|
Normál alvási csoport
Normális alvású betegek
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The total consumption of ciprofol
Időkeret: Up to 1 day
|
The total consumption of ciprofol under intravenous anesthesia.
It includes the total amount of ciprofol required by the patient for the entire process of procedure.
|
Up to 1 day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felépülési idő
Időkeret: Legfeljebb 1 nap
|
Az az idő, amikor a beteg abbahagyja az intravénás érzéstelenítő gyógyszer alkalmazását addig, amíg kinyithatja a szemét és bólogathatja a fejét.
|
Legfeljebb 1 nap
|
|
A betegek PACU tartózkodásának időtartama
Időkeret: Legfeljebb 1 nap
|
A betegek PACU-ban való tartózkodási ideje
|
Legfeljebb 1 nap
|
|
A betegek elégedettsége
Időkeret: Legfeljebb 1 nap
|
A betegek elégedettsége az eljárással a szedáció ezen szintjén (kielégítő/közepes/nem kielégítő)
|
Legfeljebb 1 nap
|
|
A betegek hajlandósága
Időkeret: Legfeljebb 1 nap
|
A betegek hajlandósága a következő eljárásra, ugyanolyan szintű szedáció mellett
|
Legfeljebb 1 nap
|
|
The ease of operation at this level of sedation evaluated by the operation doctors
Időkeret: Up to 1 day
|
The ease of operation at this level of sedation (easy/medium/difficult) evaluated by the operation doctors
|
Up to 1 day
|
|
The satisfaction degree of anesthesia effect evaluated by the operation doctors
Időkeret: Up to 1 day
|
The satisfaction degree of anesthesia effect (satisfactory/medium/unsatisfactory) evaluated by the operation doctors
|
Up to 1 day
|
|
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
Időkeret: 1 day
|
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
|
1 day
|
|
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events
Időkeret: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events such as hypoxemia, hypotension, hypertension, arrhythmia
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
|
The occurrence of the other adverse events
Időkeret: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The occurrence of the other adverse events such as dizziness, agitation, nausea, vomiting and psychiatric symptom
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
|
The incidence of intraoperative recall or awareness
Időkeret: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The patient is conscious after anesthesia
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2024-091-02-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .