Veranderingen in ciprofol -dosering bij slapeloosheidspatiënten die spijsverterings endoscopie ondergaan
21 juli 2026 bijgewerkt door: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Veranderingen in ciprofol -dosering bij slapeloosheidspatiënten die spijsverteringsdoscopie ondergaan: een prospectieve cohortstudie
Om de doseringseis van ciprofol te vergelijken tijdens spijsvertering endoscopie tussen patiënten met slapeloosheid en patiënten met een normaal slaappatroon.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen onderzoeken of de eis van ciprofol dosering wordt verhoogd bij patiënten met slapeloosheid die spijsvertering endoscopie ondergaan in vergelijking met normale slaappatronen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
840
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
- Werving
- Beijing Tiantan Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Fang Luo, M.D.
-
Contact:
- Fang Luo, M.D.
- Telefoonnummer: 13611326978
- E-mail: 13611326978@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met slapeloosheid en patiënten met normale slaappatronen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met slapeloosheid:
- Leeftijd van 18 - 64 jaar;
- Asa fysieke status van I - II;
- BMI van 15 - 30;
- Gepland voor spijsvertering endoscopie onder intraveneuze anesthesie;
- Positieve screeningresultaten volgens de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, Fifth Edition (DSM-5) criteria voor slapeloosheidsstoornis;
- 8-item slaapconditie-indicator (SCI; score 0-4; bereik 0-32, hogere score betekent betere slaap) scoorde 16 of minder;
Patiënten met normale slaap:
- Leeftijd van 18 - 64 jaar;
- Asa fysieke status van I - II;
- BMI van 15 - 30;
- Gepland voor spijsvertering endoscopie onder intraveneuze anesthesie;
- Geen geschiedenis of bewijs van slapeloosheid.
Uitsluitingscriteria:
- Geassocieerd met enige neurologische ziekte;
- Dagelijks alcoholgebruik;
- Elke contra -indicatie voor intraveneus anesthetisch medicijn, zoals hypotensie of shock;
- Geschiedenis van allergie voor elk medicijn dat in de studie wordt gebruikt;
- Zwangerschap of borstvoeding;
- Patiënten met slaapapneu -syndroom;
- acute infectie op de bovenste luchtwegen;
- Patiënten met psychologische ziekten die zelfmoordgedachten melden;
- Patiënten die 's nachts vaak moeten werken of voor kinderen/oudere mensen moeten zorgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Slapeloosheid groep
Patiënten met slapeloosheid
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
|
|
Normale slaapgroep
Patiënten met een normale slaap
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The total consumption of ciprofol
Tijdsspanne: Up to 1 day
|
The total consumption of ciprofol under intravenous anesthesia.
It includes the total amount of ciprofol required by the patient for the entire process of procedure.
|
Up to 1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De hersteltijd
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
De tijd vanaf het moment dat de patiënt stopt met het toedienen van intraveneuze anesthetica tot het moment waarop hij zijn ogen kan openen en met zijn hoofd kan knikken.
|
Maximaal 1 dag
|
|
Duur van het PACU-verblijf van de patiënt
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Verblijftijd van patiënten in PACU
|
Maximaal 1 dag
|
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Tevredenheid van patiënten met de procedure op dit niveau van sedatie (bevredigend/matig/onbevredigend)
|
Maximaal 1 dag
|
|
Bereidheid van patiënten
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
De bereidheid van patiënten om de volgende procedure op hetzelfde niveau van sedatie te ondergaan
|
Maximaal 1 dag
|
|
The ease of operation at this level of sedation evaluated by the operation doctors
Tijdsspanne: Up to 1 day
|
The ease of operation at this level of sedation (easy/medium/difficult) evaluated by the operation doctors
|
Up to 1 day
|
|
The satisfaction degree of anesthesia effect evaluated by the operation doctors
Tijdsspanne: Up to 1 day
|
The satisfaction degree of anesthesia effect (satisfactory/medium/unsatisfactory) evaluated by the operation doctors
|
Up to 1 day
|
|
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
Tijdsspanne: 1 day
|
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
|
1 day
|
|
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events
Tijdsspanne: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events such as hypoxemia, hypotension, hypertension, arrhythmia
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
|
The occurrence of the other adverse events
Tijdsspanne: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The occurrence of the other adverse events such as dizziness, agitation, nausea, vomiting and psychiatric symptom
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
|
The incidence of intraoperative recall or awareness
Tijdsspanne: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The patient is conscious after anesthesia
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY2024-091-02-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .