Ciprofol -annosten muutokset unettomuuksilla potilailla, joille tehdään ruuansulatusen endoskopia
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Ciprofol -annoksen muutokset unettomuuksien potilailla, joille tehdään ruuansulatusen endoskopia: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Siprofolin annosvaatimuksen vertaamiseksi ruuansulatusen endoskopian aikana unettomuuden ja normaalin nukkumiskuvion välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on tutkia, lisääntyykö siprofoliannosten tarve potilailla, joilla on unettomuus ruuansulatuksen endoskopialla verrattuna normaaleihin unikuvioihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
840
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital
-
Päätutkija:
- Fang Luo, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang Luo, M.D.
- Puhelinnumero: 13611326978
- Sähköposti: 13611326978@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on unettomuus ja potilaat, joilla on normaalit nukkumistavat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on unettomuus:
- Ikä 18 - 64 vuotta;
- I - II: n fyysinen tila;
- BMI 15 - 30;
- Suunniteltu ruoansulatuskanavan endoskopiaan laskimonsisäisen anestesian alla;
- Positiiviset seulontatulokset mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, viidennen painos (DSM-5) -kriteerit unettomuuksien häiriön suhteen;
- 8-osainen unen olosuhteiden indikaattori (SCI; pistemäärä 0-4; alue 0-32, korkeampi pistemäärä parempi uni) pisteytettiin 16 tai vähemmän;
Potilaat, joilla on normaali uni:
- Ikä 18 - 64 vuotta;
- I - II: n fyysinen tila;
- BMI 15 - 30;
- Suunniteltu ruoansulatuskanavan endoskopiaan laskimonsisäisen anestesian alla;
- Ei historiaa tai todisteita unettomuudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Liittyy mihin tahansa neurologiseen sairauteen;
- Päivittäinen alkoholin kulutus;
- Mahdolliset vasta -aiheet laskimonsisäiseen anestesialääkkeeseen, kuten hypotensioon tai sokkiin;
- Allergian historia kaikelle tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle;
- Raskaus tai imetys;
- Potilaat, joilla on uniapnea -oireyhtymä;
- Akuutti ylähengitysteinfektio;
- Potilaat, joilla on psykologisia sairauksia, jotka ilmoittavat itsemurha -ajatuksista;
- Potilaat, joiden on työskenneltävä tai huolehdittava lapsista/vanhuksista usein yöllä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Unettomuus ryhmä
Potilaat, joilla on unettomuus
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
|
|
Normaali uniryhmä
Potilaat, jotka nukkuvat normaalisti
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The total consumption of ciprofol
Aikaikkuna: Up to 1 day
|
The total consumption of ciprofol under intravenous anesthesia.
It includes the total amount of ciprofol required by the patient for the entire process of procedure.
|
Up to 1 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisaika
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Aika siitä, kun potilas lopettaa suonensisäisen anestesialääkkeen käytön siihen hetkeen, jolloin hän voi avata silmänsä ja nyökyttää päätään.
|
Jopa 1 päivä
|
|
Potilaiden PACU-hoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Potilaiden oleskeluaika PACU:ssa
|
Jopa 1 päivä
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Potilaiden tyytyväisyys toimenpiteeseen tällä sedaatiotasolla (tyydyttävä/keskitasoinen/epätyydyttävä)
|
Jopa 1 päivä
|
|
Potilaiden halukkuus
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Potilaiden halukkuus suorittaa seuraava toimenpide samalla rauhoitustasolla
|
Jopa 1 päivä
|
|
The ease of operation at this level of sedation evaluated by the operation doctors
Aikaikkuna: Up to 1 day
|
The ease of operation at this level of sedation (easy/medium/difficult) evaluated by the operation doctors
|
Up to 1 day
|
|
The satisfaction degree of anesthesia effect evaluated by the operation doctors
Aikaikkuna: Up to 1 day
|
The satisfaction degree of anesthesia effect (satisfactory/medium/unsatisfactory) evaluated by the operation doctors
|
Up to 1 day
|
|
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
Aikaikkuna: 1 day
|
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
|
1 day
|
|
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events
Aikaikkuna: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events such as hypoxemia, hypotension, hypertension, arrhythmia
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
|
The occurrence of the other adverse events
Aikaikkuna: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The occurrence of the other adverse events such as dizziness, agitation, nausea, vomiting and psychiatric symptom
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
|
The incidence of intraoperative recall or awareness
Aikaikkuna: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The patient is conscious after anesthesia
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024-091-02-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .