소화감 내시경 검사를받는 불면증 환자의 시프로폴 투여 량의 변화
2025년 9월 4일 업데이트: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
소화감 내시경 검사를받는 불면증 환자의 Ciprofol 복용량의 변화 : 전향 적 코호트 연구
불면증 환자와 정상적인 수면 패턴을 가진 환자 사이의 소화 내시경 체 동안 시프로폴의 용량 요구 사항을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 정상적인 수면 패턴과 비교하여 소화 내시경 검사를받는 불면증 환자에서 시프로폴 복용량 요구 사항이 증가하는지 여부를 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
840
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
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수석 연구원:
- Fang Luo, M.D.
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연락하다:
- Fang Luo, M.D.
- 전화번호: 13611326978
- 이메일: 13611326978@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
불면증 환자 및 정상적인 수면 패턴이있는 환자
설명
포함 기준 :
불면증 환자 :
- 18-64 세의 나이;
- I -II의 ASA 물리적 상태;
- 15-30의 BMI;
- 정맥 내 마취 하에서 소화 내시경 검사에 대한 예약;
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼에 따른 긍정적 인 스크리닝 결과, 불면증 장애에 대한 5 판 (DSM-5) 기준;
- 8- 항목 수면 조건 표시기 (SCI; 점수 0-4; 범위 0-32, 높은 점수는 더 나은 수면을 의미) 16 이하로 득점;
정상적인 수면 환자 :
- 18-64 세의 나이;
- I -II의 ASA 물리적 상태;
- 15-30의 BMI;
- 정맥 내 마취 하에서 소화 내시경 검사에 대한 예약;
- 불면증의 역사 나 증거가 없습니다.
제외 기준 :
- 신경계 질환과 관련이 있습니다.
- 일일 알코올 소비;
- 저혈압 또는 충격과 같은 정맥 마취제에 대한 금기 사항;
- 연구에 사용 된 약물에 대한 알레르기의 역사;
- 임신 또는 모유 수유;
- 수면 무호흡증 증후군 환자;
- 급성 상부 호흡기 감염;
- 자살 생각을보고하는 심리적 질병 환자;
- 밤에 자주 일하거나 어린이/노인을 돌봐야하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불면증 그룹
불면증 환자
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중재는 없으며,이 연구는 불면증 그룹과 정상 수면 그룹 사이의 소화 내시경 검사 동안 시프로폴의 복용량 요구 사항을 비교하는 것입니다.
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일반 수면 그룹
정상적인 수면을 취하는 환자
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중재는 없으며,이 연구는 불면증 그룹과 정상 수면 그룹 사이의 소화 내시경 검사 동안 시프로폴의 복용량 요구 사항을 비교하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시프로폴의 총 소비
기간: 최대 1 일
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소화 내시경 검사를위한 시프로폴의 총 소비.
여기에는 소화 내시경의 전체 과정에 대해 환자가 요구하는 시프로폴의 총량이 포함됩니다.
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최대 1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 및 심혈관계 이상반응 발생
기간: 소화기내시경을 받는 환자의 날과 소화기내시경 검사 후 24시간
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저산소혈증, 저혈압, 고혈압, 부정맥 등 호흡기 및 심혈관계 이상반응 발생
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소화기내시경을 받는 환자의 날과 소화기내시경 검사 후 24시간
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기타 이상반응의 발생
기간: 소화기내시경을 받는 환자의 날과 소화기내시경 검사 후 24시간
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현기증, 초조, 구역, 구토, 정신과적 증상 등 기타 이상반응의 발생
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소화기내시경을 받는 환자의 날과 소화기내시경 검사 후 24시간
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수술 중 회상 또는 인식의 발생률
기간: 소화기내시경을 받는 환자의 날과 소화기내시경 검사 후 24시간
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환자는 마취 후 의식이 있음
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소화기내시경을 받는 환자의 날과 소화기내시경 검사 후 24시간
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회복 시간
기간: 최대 1일
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환자가 정맥마취제 투여를 중단하고 눈을 뜨고 고개를 끄덕일 수 있을 때까지의 시간.
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최대 1일
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환자의 PACU 체류 기간
기간: 최대 1일
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PACU에서 환자의 체류 시간
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최대 1일
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위장병 전문의가 평가한 이 진정 수준에서의 수술 용이성
기간: 최대 1일
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위장병 전문의가 평가한 진정 수준(쉬움/중간/어려움)에서의 수술 용이성
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최대 1일
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위장병 전문의가 평가한 마취 효과 만족도
기간: 최대 1일
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위장병 전문의가 평가한 마취 효과 만족도(만족/보통/불만족)
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최대 1일
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환자의 만족도
기간: 최대 1일
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이 진정 수준에서 시술에 대한 환자의 만족도(만족/중간/불만족)
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최대 1일
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환자의 의지
기간: 최대 1일
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동일한 진정 수준에서 다음 시술을 받고자 하는 환자의 의지
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최대 1일
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소화감 내시경의 성공적인 삽입을위한 시프로폴의 용량
기간: 1 일
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소화감 내시경의 성공적인 삽입을위한 시프로폴의 용량
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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