Förändringar i ciprofol -dos hos sömnlöshetspatienter som genomgår matsmältningsendoskopi
21 juli 2026 uppdaterad av: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Förändringar i ciprofol -dos hos sömnlöshetspatienter som genomgår matsmältningsendoskopi: En prospektiv kohortstudie
För att jämföra doseringsbehovet för ciprofol under matsmältningsendoskopi mellan patienter med sömnlöshet och de med normalt sömnmönster.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna syftar till att undersöka om ciprofol -doseringsbehovet ökas hos patienter med sömnlöshet som genomgår matsmältningsendoskopi jämfört med normala sömnmönster.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
840
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
- Rekrytering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Huvudutredare:
- Fang Luo, M.D.
-
Kontakt:
- Fang Luo, M.D.
- Telefonnummer: 13611326978
- E-post: 13611326978@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med sömnlöshet och patienter med normala sömnmönster
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Patienter med sömnlöshet:
- 18 - 64 år;
- Asa fysisk status för i - ii;
- BMI på 15 - 30;
- Planerad för matsmältningsendoskopi under intravenös anestesi;
- Positiva screeningsresultat enligt diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar, femte upplagan (DSM-5) för sömnlöshet;
- 8-artikels sömntillståndsindikator (SCI; poäng 0-4; intervall 0-32, högre poäng betyder bättre sömn) poäng 16 eller mindre;
Patienter med normal sömn:
- 18 - 64 år;
- Asa fysisk status för i - ii;
- BMI på 15 - 30;
- Planerad för matsmältningsendoskopi under intravenös anestesi;
- Ingen historia eller bevis på sömnlöshet.
Uteslutningskriterier:
- Associerad med någon neurologisk sjukdom;
- Daglig alkoholkonsumtion;
- Varje kontraindikation till intravenöst anestetiskt läkemedel, såsom hypotension eller chock;
- Allergihistoria mot något läkemedel som användes i studien;
- Graviditet eller amning;
- Patienter med sömnapnésyndrom;
- akut övre luftvägsinfektion;
- Patienter med psykologiska sjukdomar som rapporterar självmordstankar;
- Patienter som behöver arbeta eller ta hand om barn/äldre människor ofta på natten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sömnlöshet grupp
Patienter med sömnlöshet
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
|
|
Normal sömngrupp
Patienter med normal sömn
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The total consumption of ciprofol
Tidsram: Up to 1 day
|
The total consumption of ciprofol under intravenous anesthesia.
It includes the total amount of ciprofol required by the patient for the entire process of procedure.
|
Up to 1 day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningstiden
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Tiden från det att patienten slutar applicera intravenöst anestesimedel tills de kan öppna ögonen och nicka med huvudet.
|
Upp till 1 dag
|
|
Varaktighet av patienternas PACU-vistelse
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Patienternas vistelsetid i PACU
|
Upp till 1 dag
|
|
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Patienternas tillfredsställelse med proceduren på denna nivå av sedering (tillfredsställande/medium/otillfredsställande)
|
Upp till 1 dag
|
|
Patienternas vilja
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Patienternas vilja att genomgå nästa ingrepp på samma nivå av sedering
|
Upp till 1 dag
|
|
The ease of operation at this level of sedation evaluated by the operation doctors
Tidsram: Up to 1 day
|
The ease of operation at this level of sedation (easy/medium/difficult) evaluated by the operation doctors
|
Up to 1 day
|
|
The satisfaction degree of anesthesia effect evaluated by the operation doctors
Tidsram: Up to 1 day
|
The satisfaction degree of anesthesia effect (satisfactory/medium/unsatisfactory) evaluated by the operation doctors
|
Up to 1 day
|
|
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
Tidsram: 1 day
|
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
|
1 day
|
|
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events
Tidsram: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events such as hypoxemia, hypotension, hypertension, arrhythmia
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
|
The occurrence of the other adverse events
Tidsram: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The occurrence of the other adverse events such as dizziness, agitation, nausea, vomiting and psychiatric symptom
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
|
The incidence of intraoperative recall or awareness
Tidsram: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The patient is conscious after anesthesia
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2025
Första postat (Faktisk)
26 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2024-091-02-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .