Изменения в дозировке ципрофола у пациентов с бессонницей, перенесших пищеварительную эндоскопию
21 июля 2026 г. обновлено: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Изменения в дозировке ципрофола у пациентов с бессонницей, проходящих пищеварительную эндоскопию: проспективное когортное исследование
Для сравнения потребности в дозировке ципрофола во время пищеварительной эндоскопии между пациентами с бессонницей и пациентами с нормальной схемой сна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремятся выяснить, увеличивается ли потребность дозировки ципрофола у пациентов с бессонницей, подвергающимися пищеварительной эндоскопии по сравнению с нормальными схемами сна.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
840
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100070
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital
-
Главный следователь:
- Fang Luo, M.D.
-
Контакт:
- Fang Luo, M.D.
- Номер телефона: 13611326978
- Электронная почта: 13611326978@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с бессонницей и пациентами с нормальными схемами сна
Описание
Критерии включения:
Пациенты с бессонницей:
- Возраст 18 - 64 года;
- ASA Физическое состояние I - II;
- ИМТ 15 - 30;
- Запланировано для пищеварительной эндоскопии под внутривенной анестезией;
- Положительные результаты скрининга в соответствии с диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, критерии пятого издания (DSM-5) для бессонницы;
- 8-элементный индикатор состояния сна (SCI; оценка 0-4; диапазон 0-32, более высокий балл означает лучший сон) набрал 16 или менее;
Пациенты с нормальным соном:
- Возраст 18 - 64 года;
- ASA Физическое состояние I - II;
- ИМТ 15 - 30;
- Запланировано для пищеварительной эндоскопии под внутривенной анестезией;
- Нет истории или доказательств бессонницы.
Критерии исключения:
- Связано с любым неврологическим заболеванием;
- Ежедневное потребление алкоголя;
- Любое противопоказание к внутривенному анестезирующему препарату, такому как гипотония или шок;
- История аллергии на любое лекарство, используемое в исследовании;
- Беременность или грудное вскармливание;
- Пациенты с синдромом апноза сна;
- Острая верхняя дыхательная инфекция;
- Пациенты с психологическими заболеваниями, которые сообщают о суицидальных мыслях;
- Пациенты, которым нужно работать или заботиться о детях/пожилых людях, часто ночью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа бессонницы
Пациенты с бессонницей
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
|
|
Группа нормального сна
Пациенты с нормальным сном
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The total consumption of ciprofol
Временное ограничение: Up to 1 day
|
The total consumption of ciprofol under intravenous anesthesia.
It includes the total amount of ciprofol required by the patient for the entire process of procedure.
|
Up to 1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления
Временное ограничение: До 1 дня
|
Время от момента, когда пациент прекращает внутривенное введение обезболивающего препарата, до момента, когда он может открыть глаза и кивнуть головой.
|
До 1 дня
|
|
Продолжительность пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 1 дня
|
Время пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии
|
До 1 дня
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: До 1 дня
|
Удовлетворенность пациентов процедурой при данном уровне седации (удовлетворительная/средняя/неудовлетворительная)
|
До 1 дня
|
|
Желание пациентов
Временное ограничение: До 1 дня
|
Готовность пациентов пройти следующую процедуру при том же уровне седации.
|
До 1 дня
|
|
The ease of operation at this level of sedation evaluated by the operation doctors
Временное ограничение: Up to 1 day
|
The ease of operation at this level of sedation (easy/medium/difficult) evaluated by the operation doctors
|
Up to 1 day
|
|
The satisfaction degree of anesthesia effect evaluated by the operation doctors
Временное ограничение: Up to 1 day
|
The satisfaction degree of anesthesia effect (satisfactory/medium/unsatisfactory) evaluated by the operation doctors
|
Up to 1 day
|
|
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
Временное ограничение: 1 day
|
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
|
1 day
|
|
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events
Временное ограничение: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events such as hypoxemia, hypotension, hypertension, arrhythmia
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
|
The occurrence of the other adverse events
Временное ограничение: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The occurrence of the other adverse events such as dizziness, agitation, nausea, vomiting and psychiatric symptom
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
|
The incidence of intraoperative recall or awareness
Временное ограничение: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
The patient is conscious after anesthesia
|
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024-091-02-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .