Changements dans la dose de ciprofol chez les patients atteints d'insomnie subissant une endoscopie digestive
21 juillet 2026 mis à jour par: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Changements dans la dose de ciprofol chez les patients atteints d'insomnie subissant une endoscopie digestive: une étude de cohorte prospective
Pour comparer la posologie, les besoins en ciprofol pendant l'endoscopie digestive entre les patients atteints d'insomnie et celles ayant un schéma de sommeil normal.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs visent à déterminer si les besoins en dose de ciprofol sont augmentés chez les patients atteints d'insomnie subissant une endoscopie digestive par rapport aux habitudes de sommeil normales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
840
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100070
- Recrutement
- Beijing Tiantan Hospital
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Chercheur principal:
- Fang Luo, M.D.
-
Contact:
- Fang Luo, M.D.
- Numéro de téléphone: 13611326978
- E-mail: 13611326978@163.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'insomnie et patients ayant des habitudes de sommeil normales
La description
Critères d'inclusion:
Patients atteints d'insomnie:
- Âgé de 18 à 64 ans;
- ASA Statut physique de I - II;
- IMC de 15 à 30;
- Prévu pour l'endoscopie digestive sous anesthésie intraveineuse;
- Résultats de dépistage positif Selon le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, CRITÈRES DE LA CINQUIÈME ÉDITION (DSM-5) pour le trouble de l'insomnie;
- L'indicateur de condition de sommeil à 8 éléments (SCI; score 0-4; plage 0-32, score plus élevé signifie un meilleur sommeil) a obtenu 16 ou moins;
Patients atteints de sommeil normal:
- Âgé de 18 à 64 ans;
- ASA Statut physique de I - II;
- IMC de 15 à 30;
- Prévu pour l'endoscopie digestive sous anesthésie intraveineuse;
- Pas d'histoire ou de preuve d'insomnie.
Critères d'exclusion:
- Associé à toute maladie neurologique;
- Consommation quotidienne d'alcool;
- Toute contre-indication au médicament anesthésique intraveineux, comme l'hypotension ou le choc;
- Antécédents d'allergie à tout médicament utilisé dans l'étude;
- Grossesse ou allaitement;
- Les patients atteints du syndrome d'apnée du sommeil;
- infection respiratoire supérieure aiguë;
- Les patients atteints de maladies psychologiques qui signalent des pensées suicidaires;
- Les patients qui ont besoin de travailler ou de s'occuper des enfants / personnes âgées fréquemment la nuit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Insomnie
Patients souffrant d'insomnie
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No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
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Groupe de sommeil normal
Patients ayant un sommeil normal
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No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The total consumption of ciprofol
Délai: Up to 1 day
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The total consumption of ciprofol under intravenous anesthesia.
It includes the total amount of ciprofol required by the patient for the entire process of procedure.
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Up to 1 day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le temps de récupération
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Le moment entre le moment où le patient arrête l’application d’un anesthésique intraveineux et le moment où il peut ouvrir les yeux et hocher la tête.
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Jusqu'à 1 jour
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Durée du séjour des patients en USPA
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Durée de séjour des patients en PACU
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Jusqu'à 1 jour
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La satisfaction des patients
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Satisfaction des patients concernant la procédure à ce niveau de sédation (satisfaisant/moyen/insatisfaisant)
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Jusqu'à 1 jour
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La volonté des patients
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Volonté des patients de subir la procédure suivante au même niveau de sédation
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Jusqu'à 1 jour
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The ease of operation at this level of sedation evaluated by the operation doctors
Délai: Up to 1 day
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The ease of operation at this level of sedation (easy/medium/difficult) evaluated by the operation doctors
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Up to 1 day
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The satisfaction degree of anesthesia effect evaluated by the operation doctors
Délai: Up to 1 day
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The satisfaction degree of anesthesia effect (satisfactory/medium/unsatisfactory) evaluated by the operation doctors
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Up to 1 day
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The dosage of ciprofol for anesthesia induction
Délai: 1 day
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The dosage of ciprofol for anesthesia induction
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1 day
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The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events
Délai: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events such as hypoxemia, hypotension, hypertension, arrhythmia
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The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The occurrence of the other adverse events
Délai: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The occurrence of the other adverse events such as dizziness, agitation, nausea, vomiting and psychiatric symptom
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The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The incidence of intraoperative recall or awareness
Délai: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The patient is conscious after anesthesia
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The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Première publication (Réel)
26 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur chronique
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2024-091-02-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .