脳卒中後の非流動性失語症患者における言語能力に対する大脳の影響：無作為化、プラセボ対照、二重盲検、単一センター研究

「この研究の目的は、脳卒中後の言語障害のない非流動性失語症患者の標準治療に大脳を追加した後、言語能力の変化を測定することを目的としています。 患者は、標準治療（言語療法）とセレブロリシンの組み合わせを受け取る実験群と、標準治療（言語療法）のみを受け取る対照群の2つのグループに分けられます。 薬物投与の前後のPK-WABスコアを比較することにより、この研究は、言語の改善に対するセレブロリシンの影響を分析しようとしています。 さまざまな脳卒中レジストリによると、脳卒中の亜急性期の患者の15〜42％、慢性脳卒中の患者の25〜50％が失語症の症状を示しています。 脳卒中関連の失語症の言語療法は、長期の入院、医療費の増加、死亡率、およびその他の否定的な予後因子との関連により、ますます重要になっています。

脳卒中や外傷性脳損傷などの中枢神経系の損傷の後、成長ホルモンの投与、および脳由来の神経栄養因子（BDNF）、グリア細胞株由来の神経栄養因子（GDNF）、神経成長因子（NGF）、および都市神経菌因子（CNTF）が報告されている（NGF）、神経成長因子（NGF）、および肝臓の神経成長因子（NGF）などの神経栄養因子が発生した後。

セレブロリジン（これまでのニューロファーマGmbH、オーストリア）は、低分子ペプチドとアミノ酸で構成される多型薬剤であり、内因性神経栄養因子と同様の神経保護および神経栄養効果を示します。 ELISAを使用したセレブロリシンの分析により、CNTF、GDNF、IGF1、IGF2、および神経栄養因子（NTFS）と構造的および機能的に類似した他の因子が含まれていることが明らかになりました。 セレブロリシンは、BDNFと同じPI3K/Akt経路を活性化し、神経細胞の成長、増殖、分化、および移動に重要な役割を果たし、神経ネットワークの維持、保護、修復を促進します。 さらに、SHH経路を活性化し、神経可塑性と神経新生を促進し、それにより脳の自己修復プロセスと機能的回復を支援します。 最近の研究では、大脳が脳血管の炎症を軽減し、緊密な接合部を増加させることにより血液脳関門の完全性を改善することが示されています。

セレブロリシンは、ムルサヌらによる研究において、中程度から重度の脳卒中患者の運動機能改善に優れた効果を示しています。 2016年。 およびChang et al。 2016年。 これらの結果に基づいて、セレブロリシンは、オーストリア（2018）、ドイツ（2020）、カナダ（2020年）、欧州神経科学協会（2021）、韓国脳および神経症協会（2022）の脳卒中リハビリテーションガイドラインに含まれています。 さらに、セレブロリシンは、中等度から重視の外傷性脳損傷の患者の注意を改善するためのカナダのTBIガイドラインに含まれており、脳卒中患者と外傷性脳損傷患者の両方のリハビリテーションに有益であると予想されます。

脳卒中または脳損傷後のセレブロリシンが運動機能、注意、意識レベルを改善するという強力な証拠がありますが、言語能力への影響は不明のままです。 さらに、以前の研究には、西部の失語症バッテリーテストの使用や言語評価における不均一性など、制限があります。 したがって、この研究は、言語能力の改善を正確に測定するためにさまざまな評価ツールを使用して、非蛍光失語症に対するセレブロリシンの効果を評価するために、よく設計された二重盲検プラセボ対照ランダム化研究を使用して追加の研究を実施することを計画しています。