中风后，大脑尿素对非浮力失语症患者语言能力的影响：一项随机，安慰剂对照，双盲，单一中心研究

“这项研究旨在衡量语言能力的变化后，将脑氨基蛋白酶添加到标准治疗中，以减少势力后语言障碍的非素养失语症患者。 将患者分为两组：实验组，该组仅接受标准治疗（语音治疗）和脑布洛素的组合，以及仅接受标准治疗（语音治疗）的对照组。 通过比较药物管理前后的PK-WAB分数，该研究旨在分析脑布洛素对语言改善的影响。 根据各种中风注册机构，中风的亚急性期15-42％和25-50％的慢性中风患者表现出失语症的症状。 与中风相关失语症的语言疗法由于与长期住院，医疗保健成本增加，死亡率和其他负面预后因素的联系而变得越来越重要。

在中枢神经系统损害（例如中风和脑部损伤）之后，生长激素和神经营养因素的给药，例如脑源性神经营养因子（BDNF），神经胶质细胞系衍生的神经营养因子（GDNF），神经生长因子（NGF），以及纤毛神经性因子（ciltiary neurotrophic因子）已报告了NENCRID因子（CNTFER）。

脑布洛素（Ever Neuro Pharma GmbH，奥地利）是一种由低分子肽和氨基酸组成的多模式药物，它显示了与内源性神经营养因子类似的神经保护性和神经营养性作用。 使用ELISA对脑蛋白分析的分析表明，它包含CNTF，GDNF，IGF1，IGF2和其他因素在结构和功能上与神经营养因子（NTFS）相似。 脑布洛素激活与BDNF相同的PI3K/AKT途径，在神经细胞的生长，增殖，分化和迁移中起着至关重要的作用，并促进神经网络的维持，保护和修复。 此外，它激活了SHH途径，促进神经塑性和神经发生，从而帮助大脑的自我修复过程和功能恢复。 最近的研究表明，大脑蛋白会减少脑脉管系统的炎症，并通过增加紧密连接的结合来改善血脑屏障的完整性。

在Muresanu等人的研究中，脑布洛素对中风患者的运动功能改善表现出极好的影响。 2016。 和Chang等。 2016。 基于这些结果，小脑素已被包括在奥地利的中风康复指南中（2018年），德国（2020年），加拿大（2020年），欧洲神经科学学会（2021年）和韩国脑和神经居住社会（2022年）。 此外，加拿大TBI指南中已经包括脑布洛素，以提高中度至重度创伤性脑损伤患者的注意力，并且预计它对中风和创伤性脑损伤患者的康复有益。

尽管有强有力的证据表明脑布洛素可以改善中风或脑损伤后的运动功能，注意力和意识水平，但其对语言能力的影响尚不清楚。 此外，先前的研究有局限性，包括在语言评估中使用西方失语症电池测试和异质性。 因此，本研究计划使用精心设计的，双盲，安慰剂对照的随机研究进行额外研究，以评估脑布洛素对非浮力失语症的影响，并使用多种评估工具准确地衡量语言能力的提高。”