Auswirkungen von Cerebrolysin auf die Sprachfähigkeit bei nicht flüssigen Aphasie nach dem Schlaganfall: Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, einzelne Zentrumstudie

"Diese Studie zielt darauf ab, Veränderungen der Sprachfähigkeit zu messen, nachdem Cerebrolysin zur Standardbehandlung für nicht fließende Aphasie-Patienten mit Sprachbeeinträchtigung nach dem Schlaganfall hinzugefügt wurde. Die Patienten sind in zwei Gruppen unterteilt: die experimentelle Gruppe, die eine Kombination aus Standardbehandlung (Sprachtherapie) und Cerebrolysin sowie die Kontrollgruppe erhält, die nur eine Standardbehandlung (Sprachtherapie) erhält. Durch den Vergleich der PK-WAB-Werte vor und nach der Verabreichung von Arzneimitteln versucht die Studie, die Auswirkungen von Cerebrolysin auf die Sprachverbesserung zu analysieren. Nach verschiedenen Schlaganfallregistern zeigen 15-42% der Patienten in der subakuten Schlaganfallphase und 25-50% der Patienten mit chronischem Schlaganfall Symptome einer Aphasie. Die Sprachtherapie bei Schlaganfall-Aphasie ist aufgrund ihres Zusammenhangs mit längerem Krankenhausaufenthalt, erhöhten Gesundheitskosten, Mortalität und anderen negativen prognostischen Faktoren immer wichtiger geworden.

Nach Beschädigungen des Zentralnervensystems wie Schlaganfall und traumatischer Hirnverletzung, die Verabreichung von Wachstumshormonen und neurotrophen Faktoren wie dem von Hirn abgeleiteten neurotrophen Faktor (BDNF), stammender neurotropher Faktor (GDNF), Nervenfaktor (NGF) und kilotropher neurotropher Faktor (CNTF) wurde berichtet.

Cerebrolysin (immer Neuro Pharma GmbH, Österreich) ist ein multimodales Arzneimittel, das aus niedrigen molekularen Peptiden und Aminosäuren besteht, die neuroprotektive und neurotrophe Wirkungen aufweist, ähnlich wie endogene neurotrophe Faktoren. Die Analyse von Cerebrolysin unter Verwendung von ELISA ergab, dass es strukturell und funktionell den neurotrophen Faktoren (NTFs) strukturell und funktionell ähnlich ist, enthielt CNTF, GDNF, IGF1, IGF2 und andere Faktoren. Cerebrolysin aktiviert den gleichen PI3K/Akt -Weg wie BDNF, spielt eine entscheidende Rolle bei der Wachstum, Proliferation, Differenzierung und Migration von Nervenzellen und fördert die Aufrechterhaltung, den Schutz und die Reparatur neuronaler Netzwerke. Darüber hinaus aktiviert es den SHH-Weg und erleichtert die Neuroplastizität und Neurogenese, wodurch der Selbstreparaturprozess und die funktionelle Erholung des Gehirns unterstützt wird. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Zerebrolysin die Entzündung in der Hirngefäße verringert und die Integrität der Bluthirnbarriere durch Erhöhung der engen Verbindungen verbessert.

Cerebrolysin hat in Studien von Muresanu et al. 2016. und Chang et al. 2016. Basierend auf diesen Ergebnissen wurde Cerebrolysin in die Richtlinien zur Rehabilitation von Schlaganfall in Österreich (2018), Deutschland (2020), Kanada (2020), der European Neuroscience Society (2021) und der koreanischen Gehirn- und Neurehabilitationsgesellschaft (2022) aufgenommen. Darüber hinaus wurde Cerebrolysin in die kanadischen TBI-Richtlinien zur Verbesserung der Aufmerksamkeit bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer traumatischer Hirnverletzung aufgenommen, und es wird erwartet, dass sie bei der Rehabilitation von Schlaganfall- und traumatischen Hirnverletzungspatienten von Vorteil ist.

Obwohl es starke Hinweise darauf gibt, dass Cerebrolysin die motorische Funktion, die Aufmerksamkeit und das Bewusstsein nach Schlaganfall oder Hirnverletzung verbessert, bleibt seine Auswirkung auf Sprachfähigkeiten unklar. Darüber hinaus haben frühere Studien Einschränkungen, einschließlich der Verwendung des Batteriestests der Western Aphasie und der Heterogenität bei Sprachbewertungen. Daher plant diese Studie, zusätzliche Untersuchungen mit einer gut konzipierten, doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Studie durchzuführen, um den Effekt von Cerebrolysin auf nicht fließende Aphasie zu bewerten, wobei eine Vielzahl von Bewertungswerkzeugen verwendet wird, um Verbesserungen der Sprachfähigkeit genau zu messen. "