Влияние церебролизина на языковую способность у пациентов с афазией, не являющимися флюентами, после инсульта: рандомизированное плацебо-контролируемое, двойное слепое, одноцентровое исследование

«Это исследование направлено на измерение изменений в языковой способности после добавления церебролизина к стандартному лечению пациентов, не являющихся плохими пациентами с афазией, с нарушениями языка после инсульта. Пациенты делятся на две группы: экспериментальная группа, которая получает комбинацию стандартного лечения (речевая терапия) и церебролизина, а также контрольную группу, которая получает только стандартное лечение (речевая терапия). Сравнивая оценки PK-WAB до и после введения лекарств, исследование стремится проанализировать влияние церебролизина на улучшение языка. По Языковая терапия для афазии, связанной с инсультом, становится все более важной из-за ее связи с длительной госпитализацией, повышенными затратами на здравоохранение, смертностью и другими негативными прогностическими факторами.

После повреждения центральной нервной системы, таких как инсульт и травматическая травма головного мозга, введение гормонов роста и нейротрофические факторы, такие как нейротрофический фактор, полученный из мозга (BDNF), глиальные клеточные линии, нейротрофический фактор (GDNF), фактор роста нерва (NGF), и нейротрофический фактор (CNTF), как сообщается, влияет на активность.

Церебролизин (всегда нейро-фарма-фарма GmbH, Австрия) представляет собой мультимодальное препарат, состоящий из низкомолекулярных пептидов и аминокислот, который показывает нейропротективные и нейротрофические эффекты, сходные с эндогенными нейротрофическими факторами. Анализ церебролизина с использованием ELISA показал, что он содержит CNTF, GDNF, IGF1, IGF2 и другие факторы, структурно и функционально, сходные с нейротрофическими факторами (NTFS). Церебролизин активирует тот же путь PI3K/AKT, что и BDNF, играя решающую роль в росте, пролиферации, дифференцировке и миграции нервных клеток и способствуя поддержанию, защите и восстановлению нейронных сетей. Кроме того, он активирует путь SHH, облегчая нейропластичность и нейрогенез, тем самым помогая процессу самореагирования мозга и функциональное восстановление. Недавние исследования показали, что церебролизин уменьшает воспаление в церебральной сосудистой сети и улучшает целостность гематоэнцефалического барьера за счет увеличения плотных соединений.

Церебролизин показал превосходное влияние на улучшение моторной функции у пациентов с инсультом от средней до тяжелой степени в исследованиях Muresanu et al. 2016 и Chang et al. 2016 Основываясь на этих результатах, церебролизин был включен в руководящие принципы реабилитации инсульта в Австрии (2018), Германии (2020), Канаде (2020), Европейском обществе нейробиологии (2021) и Корейском обществе мозга и нейрореабилитации (2022). Кроме того, церебролизин был включен в канадские руководящие принципы ЧМТ для улучшения внимания у пациентов с травматической травмой головного мозга от средней до тяжелой степени, и ожидается, что он будет полезен при реабилитации как инсульта, так и черепно-мозговой травмы.

Хотя есть убедительные доказательства того, что церебролизин улучшает двигательную функцию, внимание и уровни сознания после инсульта или травмы головного мозга, его влияние на языковые способности остается неясным. Более того, предыдущие исследования имеют ограничения, включая использование теста аккумуляторов западной афазии и неоднородность в оценках языка. Таким образом, это исследование планирует провести дополнительное исследование с использованием хорошо продуманного, двойного слепого, плацебо-контролируемого рандомизированного исследования для оценки влияния церебролизина на неглентную афазию с использованием различных инструментов оценки для точного измерения улучшений в языковых способностях ».