Wpływ mózgu na zdolności językowe u pacjentów z afazją niefluencyjną po udarze: randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, jedno centrowe badanie

„To badanie ma na celu pomiar zmian zdolności językowych po dodaniu mózgu do standardowego leczenia pacjentów z afazją niefluencyjną z upośledzeniem języka po strumieniu. Pacjenci są podzieleni na dwie grupy: grupę eksperymentalną, która otrzymuje kombinację standardowego leczenia (terapia mowy) i mózgu, oraz grupy kontrolnej, która otrzymuje jedynie standardowe leczenie (terapia mowa). Porównując wyniki PK-WAB przed i po podaniu leku, badanie ma na celu przeanalizowanie wpływu mózgu mózgu na poprawę języka. Według różnych rejestrów udarów, 15–42% pacjentów w podostrej fazie udaru mózgu i 25-50% pacjentów z przewlekłym udarem wykazuje objawy afazji. Terapia językowa afazji związanej z udarem staje się coraz ważniejsza ze względu na jej związek z przedłużoną hospitalizacją, zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej, śmiertelnością i innymi negatywnymi czynnikami prognostycznymi.

Po uszkodzeniu ośrodkowego układu nerwowego, takiego jak udar i urazowe uszkodzenie mózgu, podawanie hormonów wzrostu i czynników neurotroficznych, takich jak czynnik neurotroficzny pochodzący z mózgu (BDNF), czynnik neurotroficzny pochodzący z linii glejowej (GDNF), czynnik wzrostu nerwu (NGF) i czynnik neuropea neuropietowy (CNTF).

Cerebrolizyna (Ever Neuro Pharma GmbH, Austria) jest wielomodalnym lekiem złożonym z peptydów o niskiej cząsteczkowej i aminokwasów, które wykazują działanie neuroprotekcyjne i neurotroficzne podobne do endogennych czynników neurotroficznych. Analiza mózgowej za pomocą ELISA wykazała, że ​​zawiera ona CNTF, GDNF, IGF1, IGF2 i inne czynniki strukturalnie i funkcjonalnie podobne do czynników neurotroficznych (NTF). Ceregrolizyna aktywuje ten sam szlak PI3K/Akt, co BDNF, odgrywając kluczową rolę we wzroście, proliferacji, różnicowaniu i migracji komórek nerwowych oraz promowaniu utrzymania, ochrony i naprawy sieci neuronowych. Ponadto aktywuje szlak SHH, ułatwiając neuroplastyczność i neurogenezę, pomagając w ten sposób proces samodzielnego zastawania mózgu i odzyskiwanie funkcjonalne. Ostatnie badania wykazały, że mózgowo-płomienna zmniejsza zapalenie naczyniowej mózgu i poprawia integralność bariery krew-mózg poprzez zwiększenie ciasnych połączeń.

Ogrodobrolizyna wykazała doskonały wpływ na poprawę funkcji motorycznej u pacjentów z umiarkowanym do udarze w badaniach przeprowadzonych przez Muresanu i in. 2016. i Chang i in. 2016. Na podstawie tych wyników mózgrolizyna została uwzględniona w wytycznych dotyczących rehabilitacji udarów w Austrii (2018), Niemczech (2020), Kanadzie (2020), European Neuroscience Society (2021) oraz Koreańskiego Towarzystwa mózgu i neurorehabilitacji (2022). Ponadto w kanadyjskich wytycznych TBI uwzględniono mózgiem mózgowo-rdzeniowe w celu poprawy uwagi u pacjentów z umiarkowanym do ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu i oczekuje się, że będzie korzystna w rehabilitacji zarówno pacjentów z udarem, jak i urazowym uszkodzeniem mózgu.

Chociaż istnieją mocne dowody na to, że mózgowa poprawia funkcja motoryczna, uwaga i poziom świadomości po udarze lub uszkodzeniu mózgu, jej wpływ na zdolności językowe pozostaje niejasne. Ponadto poprzednie badania mają ograniczenia, w tym zastosowanie testu baterii zachodniej afazji i heterogeniczności w ocenie języka. Dlatego to badanie planuje przeprowadzić dodatkowe badania z wykorzystaniem dobrze zaprojektowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo, randomizowanego badania w celu oceny wpływu mózgu na afazję niefluencyjną, przy użyciu różnych narzędzi oceny w celu dokładnego pomiaru poprawy zdolności językowych ”.