Účinky cerebrolysinu na jazykové schopnosti u pacientů s afázií po mrtvici: randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie s jedním středem

„Tato studie si klade za cíl měřit změny jazykových schopností po přidání cerebrolysinu ke standardní léčbě pacientů s afázií s afázií s po mrtvicí s poškozením jazyka po mrtvici. Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina, která dostává kombinaci standardní léčby (logopestická terapie) a cerebrolysinu a kontrolní skupiny, která dostává pouze standardní léčbu (logopelná terapie). Porovnáním skóre PK-WAB před a po podávání léčiva se studie snaží analyzovat dopad cerebrolysinu na zlepšení jazyka. Podle různých registrů mrtvice vykazují 15-42% pacientů v subakutní fázi mrtvice a 25-50% pacientů s chronickou mrtvicí příznaky afázie. Jazyková terapie afázie související s mozkovou příhodou se stala stále důležitější díky jeho spojení s prodlouženou hospitalizací, zvýšením nákladů na zdravotní péči, úmrtností a dalšími negativními prognostickými faktory.

Po poškození centrálního nervového systému, jako je mrtvice a traumatické poškození mozku, podávání růstových hormonů a neurotrofických faktorů, jako je neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF), byl údajně odvozen od neurotrofního faktoru (GDNF) (NGF) a ciliární neurotrofický faktor (CNTF) a ovlivňoval nervový regeneraci.

Cerebrolysin (vždy Neuro Pharma GmbH, Rakousko) je multimodální lék složený z nízkomolekulárních peptidů a aminokyselin, který vykazuje neuroprotektivní a neurotrofické účinky podobné endogenním neurotrofickým faktorům. Analýza cerebrolysinu používajícího ELISA odhalila, že obsahuje CNTF, GDNF, IGF1, IGF2 a další faktory strukturálně a funkčně podobné neurotrofickým faktorům (NTF). Cerebrolysin aktivuje stejnou cestu PI3K/Akt jako BDNF, hraje klíčovou roli v růstu, proliferaci, diferenciaci a migraci nervových buněk a podporuje údržbu, ochranu a opravu neuronových sítí. Kromě toho aktivuje dráhu SHH, usnadňuje neuroplasticitu a neurogenezi, čímž napomáhá mozkovému procesu a funkčnímu zotavení mozku. Nedávné studie ukázaly, že cerebrolysin snižuje zánět v cerebrální vaskulatuře a zlepšuje integritu hematoencefalické bariéry zvýšením těsných křižovatek.

Cerebrolysin prokázal vynikající účinky na zlepšení motorické funkce u pacientů s mírným až těžkým mrtvicí ve studiích Muresanu et al. 2016. a Chang et al. 2016. Na základě těchto výsledků byl cerebrolysin zahrnut do pokynů pro rehabilitaci mrtvice v Rakousku (2018), Německu (2020), Kanada (2020), Evropská neurovědní společnost (2021) a Korejská mozková a neurorehabilitační společnost (2022). Kromě toho byl cerebrolysin zahrnut do kanadských pokynů TBI pro zlepšení pozornosti u pacientů se středním porážkou na traumatické poškození mozku a očekává se, že bude prospěšný při rehabilitaci pacientů s mrtvicí i traumatickým poraněním mozku.

Přestože existuje silný důkaz, že cerebrolysin zlepšuje motorickou funkci, pozornost a úrovně vědomí po mrtvici nebo poškození mozku, jeho účinek na jazykové schopnosti zůstává nejasný. Předchozí studie mají navíc omezení, včetně použití testu baterie západní afázie a heterogenity při hodnocení jazyků. Tato studie proto plánuje provést další výzkum pomocí dobře navrženého, ​​dvojitě slepého, placebem kontrolovaného randomizovaného studie k posouzení účinku cerebrolysinu na nepalvenou afázii pomocí různých hodnotících nástrojů k přesné měření zlepšování jazykových schopností. ““