Efectos de la cerebrolisina sobre la capacidad del lenguaje en pacientes con afasia no fluentes después del accidente cerebrovascular: un estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de un solo centro único

"Este estudio tiene como objetivo medir los cambios en la capacidad del lenguaje después de agregar cerebrolisina al tratamiento estándar para pacientes con afasia no fluente con deterioro del lenguaje posterior al accidente cerebrovascular. Los pacientes se dividen en dos grupos: el grupo experimental, que recibe una combinación de tratamiento estándar (terapia del habla) y cerebrolisina, y el grupo control, que solo recibe tratamiento estándar (terapia del habla). Al comparar las puntuaciones PK-WAB antes y después de la administración de medicamentos, el estudio busca analizar el impacto de la cerebrolisina en la mejora del lenguaje. Según varios registros de accidente cerebrovascular, del 15-42% de los pacientes en la fase subaguda del accidente cerebrovascular y el 25-50% de los pacientes con accidente cerebrovascular crónico muestran síntomas de afasia. La terapia lingüística para la afasia relacionada con el accidente cerebrovascular se ha vuelto cada vez más importante debido a su asociación con la hospitalización prolongada, el aumento de los costos de atención médica, la mortalidad y otros factores pronósticos negativos.

Después del daño del sistema nervioso central, como el accidente cerebrovascular y la lesión cerebral traumática, la administración de hormonas de crecimiento y factores neurotróficos como el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), el factor neurotrófico derivado de la línea celular glial (GDNF), el factor de crecimiento nervioso (NGF) y el factor neurotrófico ciliario (CNTF) ha sido informado de influencia.

La cerebrolisina (Ever Neuro Pharma GMBH, Austria) es un fármaco multimodal compuesto por péptidos y aminoácidos bajos en moleculares, que muestra efectos neuroprotectores y neurotróficos similares a los factores neurotróficos endógenos. El análisis de cerebrolisina usando ELISA reveló que contiene CNTF, GDNF, IGF1, IGF2 y otros factores estructural y funcionalmente similares a los factores neurotróficos (NTF). La cerebrolisina activa la misma vía PI3K/AKT que BDNF, desempeñando un papel crucial en el crecimiento, la proliferación, la diferenciación y la migración de células nerviosas, y promoviendo el mantenimiento, la protección y la reparación de redes neuronales. Además, activa la vía SHH, facilitando la neuroplasticidad y la neurogénesis, lo que ayuda al proceso de auto reparación del cerebro y la recuperación funcional. Estudios recientes han demostrado que la cerebrolisina reduce la inflamación en la vasculatura cerebral y mejora la integridad de la barrera hematoencefálica al aumentar las uniones estrechas.

La cerebrolisina ha mostrado excelentes efectos en la mejora de la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular moderado a severo en estudios de Muresanu et al. 2016. y Chang et al. 2016. Según estos resultados, la cerebrolisina se ha incluido en las pautas de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares en Austria (2018), Alemania (2020), Canadá (2020), la Sociedad Europea de Neurociencia (2021) y la Sociedad de Brain y Neurorehabilitación de Corea Corea (2022). Además, se ha incluido cerebrolisina en las directrices de TBI canadiense para mejorar la atención en pacientes con lesión cerebral traumática moderada a severa, y se espera que sea beneficioso en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular y lesiones cerebrales traumáticas.

Aunque existe una fuerte evidencia de que la cerebrolisina mejora la función motora, la atención y los niveles de conciencia después del accidente cerebrovascular o la lesión cerebral, su efecto sobre las habilidades del lenguaje sigue sin estar claro. Además, los estudios anteriores tienen limitaciones, incluido el uso de la prueba de batería de afasia occidental y la heterogeneidad en las evaluaciones del lenguaje. Por lo tanto, este estudio planea realizar investigaciones adicionales utilizando un estudio aleatorizado bien diseñado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar el efecto de la cerebrolisina en la afasia no fluente, utilizando una variedad de herramientas de evaluación para medir con precisión las mejoras en las habilidades del lenguaje ".