Effekter af cerebrolysin på sprogevnen hos ikke-flydende afasi-patienter efter slagtilfælde: en randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet, enkelt centerundersøgelse

"Denne undersøgelse har til formål at måle ændringer i sprogevnen efter at have tilsat cerebrolysin til standardbehandling for ikke-fluent af afasi-patienter med svækkelse af sproget efter slagtilfælde. Patienterne er opdelt i to grupper: den eksperimentelle gruppe, der modtager en kombination af standardbehandling (taleterapi) og cerebrolysin, og kontrolgruppen, der kun modtager standardbehandling (taleterapi). Ved at sammenligne PK-WAB-scoringerne før og efter lægemiddeladministration søger undersøgelsen at analysere virkningen af ​​cerebrolysin på sprogforbedring. I henhold til forskellige slagtilfælde-registre viser 15-42% af patienterne i den subakute fase af slagtilfælde og 25-50% af patienterne med kronisk slagtilfælde symptomer på afasi. Sprogterapi for slagrelateret afasi er blevet stadig vigtigere på grund af dens tilknytning til langvarig indlæggelse, øgede sundhedsomkostninger, dødelighed og andre negative prognostiske faktorer.

Efter skader i centralnervesystemet, såsom slagtilfælde og traumatisk hjerneskade, er administrationen af ​​væksthormoner og neurotrofiske faktorer, såsom hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF), glialcellelinieafledt neurotrofisk faktor (GDNF), nervevækstfaktor (NGF) og ciliary neurotrophic faktor (CNTF) blevet rapporteret til indflydelsesvækstregenering.

Cerebrolysin (nogensinde Neuro Pharma GmbH, Østrig) er et multimodalt lægemiddel sammensat af lavmolekylære peptider og aminosyrer, der viser neurobeskyttende og neurotrofiske virkninger svarende til endogene neurotrofiske faktorer. Analyse af cerebrolysin ved anvendelse af ELISA afslørede, at det indeholder CNTF, GDNF, IGF1, IGF2 og andre faktorer strukturelt og funktionelt ligner neurotrofiske faktorer (NTF'er). Cerebrolysin aktiverer den samme PI3K/Akt -vej som BDNF, spiller en afgørende rolle i vækst, spredning, differentiering og migration af nerveceller og fremmer vedligeholdelse, beskyttelse og reparation af neurale netværk. Derudover aktiverer den SHH-stien, letter neuroplasticitet og neurogenese, hvilket hjælper hjernens selvreparationsproces og funktionel bedring. Nylige undersøgelser har vist, at cerebrolysin reducerer betændelse i cerebral vaskulatur og forbedrer integriteten af ​​blod-hjerne-barrieren ved at øge stramme forbindelser.

Cerebrolysin har vist fremragende effekter på forbedring af motorisk funktion hos patienter med moderat til svær slagtilfælde i studier af Muresanu et al. 2016. og Chang et al. 2016. Baseret på disse resultater er cerebrolysin inkluderet i retningslinjer for rehabilitering af slagtilfælde i Østrig (2018), Tyskland (2020), Canada (2020), Det Europæiske Neuroscience Society (2021) og den koreanske hjerne og neurorehabiliteringssamfund (2022). Desuden er cerebrolysin inkluderet i de canadiske TBI-retningslinjer for forbedring af opmærksomheden hos patienter med moderat til svær traumatisk hjerneskade, og det forventes at være gavnligt i rehabiliteringen af ​​både slagtilfælde og traumatiske hjerneskadepatienter.

Selvom der er stærke beviser for, at cerebrolysin forbedrer motorisk funktion, opmærksomhed og bevidsthedsniveauer efter slagtilfælde eller hjerneskade, er dens virkning på sprogfærdigheder stadig uklar. Derudover har tidligere undersøgelser begrænsninger, herunder brugen af ​​den vestlige afasi -batteritest og heterogenitet i sprogvurderinger. Derfor planlægger denne undersøgelse at udføre yderligere forskning ved hjælp af en godt designet, dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret undersøgelse for at vurdere virkningen af ​​cerebrolysin på ikke-fluent afasi ved hjælp af en række evalueringsværktøjer til nøjagtigt at måle forbedringer i sprogevner. "